インドにおける 2 段階の分娩中胎児評価の評価
インドのナグプールにある政府病院で断続的な聴診と心臓検査を使用した 2 段階の分娩中胎児モニタリング評価の導入の影響の評価
調査の概要
詳細な説明
Misoprostol or Oxytocin for Labor Induction (MOLI) ランダム化比較試験 (RCT) (CTRI no. NCT03749902)、政府医科大学 (GMC) は、分娩室で利用可能な心電図検査 (CTG) 装置の数を増やし、英国 (UK) を拠点とする産科医を提供して、胎児のモニタリングを改善するために心電図検査 (CTG) の解釈に関するトレーニングを提供することを計画しています。このハイリスク集団。
分娩中の胎児モニタリング トレーニング プログラム (断続的な聴診と心電図検査) が政府医科大学 (GMC) ですべての関連スタッフに提供されます。 この品質改善プロジェクトとトレーニング評価は、このトレーニングの効果を評価および評価することを目的としています。 これにより、研究者は、それが実現可能でスタッフに受け入れられるかどうかを理解し、知識を増やし、患者の転帰を改善することができます. これは、スタッフへのアンケート、前後のテストスコア、およびカークパトリックのトレーニング評価を使用した母体および周産期の転帰への影響の調査によって行われます。
プロジェクト全体の目的:
- 政府医科大学 (GMC) における現在の診療と母体および周産期の転帰を理解する
- 断続的な聴診と心電図検査 (CTG) による分娩中の胎児モニタリングの改善
- 周産期の罹患率と死亡率を改善する
- 胎児の障害が疑われる場合の帝王切開率を下げる
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maharastra
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Nagpur、Maharastra、イギリス、440003
- Government Medical College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究期間中（8か月）に政府医科大学（GMC）の産科で出産したすべての女性
除外基準:
- A&E/病棟での配達
- 宅配便
- 他院搬送・救急搬送患者
- 軟化スティル誕生
- 入院時に胎児心臓のない新鮮な死産
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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配達された女性
母体および周産期の転帰は、トレーニングの影響を評価するために、研究期間（8か月）にわたるトレーニングの前、最中、および後に、政府医科大学（GMC）病院で出産するすべての患者について前向きに収集されます。
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分娩中の胎児モニタリングトレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての帝王切開の割合として、推定される胎児の妥協のために実行された帝王切開
時間枠：8ヶ月
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1 か月あたりのレートの変化率
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩中の胎児モニタリング - ドキュメントの改善
時間枠：8ヶ月
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母親ごとに記録された胎児心拍数 (FHR) の平均回数 • 分娩中に記録された胎児心拍数 (FHR) の回数 |
8ヶ月
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分娩中の胎児モニタリング - 胎児心拍数の改善された記録
時間枠：8ヶ月
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最後の FHR が文書化されてから配信されるまでの平均時間 (分) • 最後に記録された胎児心拍数 (FHR) から分娩までの平均時間 |
8ヶ月
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分娩中の胎児モニタリング - 文書化の改善 (周産期転帰不良の危険因子)
時間枠：8ヶ月
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母親ごとに記録された胎児の危険因子の平均数 • 周産期転帰不良の危険因子 |
8ヶ月
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分娩中の胎児モニタリング - 心電図検査 (CTG) ミーティング
時間枠：8ヶ月
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1 回のミーティングで話し合われるケースの平均数 • 議論された症例数 (CTG および周産期の転帰不良) |
8ヶ月
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トレーニング - トレーニングを受けたスタッフの数
時間枠：8ヶ月
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資格のあるスタッフの数のパーセンテージとして訓練を受けたスタッフの数。
上級医 レジデント 看護師・助産師 学生
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8ヶ月
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トレーニング - 前後のテスト スコアの改善
時間枠：8ヶ月
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トレーニングを受けたスタッフ メンバーごとのテスト前後のスコアの変化率
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8ヶ月
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トレーニング - 分娩中の胎児モニタリングに関する自己認識の知識と自信の向上
時間枠：8ヶ月
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平均リッカートスコア
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8ヶ月
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トレーニング - トレーニングに関する満足度とフィードバック
時間枠：8ヶ月
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トレーニングに参加しているスタッフからの調査データ。
半構造化された質問。
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8ヶ月
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母体 - 全体の帝王切開率
時間枠：8ヶ月
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全出生数に対する帝王切開/月の症例数の割合
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8ヶ月
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母体 - 手術中の分娩率
時間枠：8ヶ月
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すべての出生の%としての手術分娩/月の症例数
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8ヶ月
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母体 - 母体の入院期間
時間枠：8ヶ月
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平均妊産婦滞在期間/患者あたり/月
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8ヶ月
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母体 - 母体の死
時間枠：8ヶ月
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妊産婦死亡の総数/月
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8ヶ月
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周産期 - アプガースコア
時間枠：8ヶ月
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月5分でアプガースコア7以下の症例数の全出生数に対する割合
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8ヶ月
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周産期 - 臍帯血乳酸
時間枠：8ヶ月
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臍帯血乳酸の症例数 4.9 mmol/l/月以上/月の出生率
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8ヶ月
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周産期 - 新生児蘇生
時間枠：8ヶ月
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蘇生が必要な赤ちゃんの数/月の出生全体に対する割合
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8ヶ月
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周産期 - 新生児集中治療室 (NICU) への入院
時間枠：8ヶ月
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すべての出産の割合としての NICU 入院/月の数
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8ヶ月
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周産期 - NICU滞在期間
時間枠：8ヶ月
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平均日数/入学/月
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8ヶ月
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周産期 - 新生児罹患率
時間枠：8ヶ月
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すべての出生の割合としての出生時仮死/HIEの月あたりの症例数
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8ヶ月
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周産期 - 退院前の周産期死亡
時間枠：8ヶ月
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すべての出生の割合としての周産期死亡数/月
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8ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4835
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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