Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksivaiheisen synnytyksen sisäisen sikiön arvioinnin arviointi Intiassa

torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: Andrew D Weeks, University of Liverpool

Kaksivaiheisen synnytyksensisäisen sikiönseuranta-arvioinnin vaikutusten arviointi valtion sairaalassa Nagpurissa, Intiassa.

GMC:ssä (GMC) toimitetaan kaikille asiaankuuluville henkilökunnalle synnytyksensisäinen sikiönseurantakoulutusohjelma (jaksollinen auskultaatio ja kardiotokografia). Tämän laadunparannusprojektin ja koulutusarvioinnin tarkoituksena on arvioida ja arvioida tämän koulutuksen vaikutuksia. Tämä antaa tutkijoille mahdollisuuden ymmärtää, onko se toteutettavissa ja henkilöstön hyväksyttävä, lisää tietoa ja parantaa potilaiden tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osana Misoprostolin tai Oxytocin for Labor Induction (MOLI) satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) (CTRI no. NCT03749902, Government Medical College (GMC) suunnittelee lisäävänsä synnytysosastoilla käytettävissä olevien kardiotokografialaitteiden (CTG) määrää ja tarjoavansa Yhdistyneeseen kuningaskuntaan (UK) sijaitsevan synnytyslääkärin, joka antaa koulutusta kardiotokografian (CTG) tulkinnasta parantaakseen sikiön seurantaa. tämä riskiryhmä.

GMC:ssä (GMC) toimitetaan kaikille asiaankuuluville henkilökunnalle synnytyksensisäinen sikiönseurantakoulutusohjelma (jaksollinen auskultaatio ja kardiotokografia). Tämän laadunparannusprojektin ja koulutusarvioinnin tarkoituksena on arvioida ja arvioida tämän koulutuksen vaikutuksia. Tämä antaa tutkijoille mahdollisuuden ymmärtää, onko se toteutettavissa ja henkilöstön hyväksyttävä, lisää tietoa ja parantaa potilaiden tuloksia. Se tehdään henkilökunnan kyselylomakkeilla, ennen testiä ja sen jälkeisiä pisteitä sekä tutkimalla vaikutuksia äidin ja synnytyksen tuloksiin Kirkpatrickin koulutusarvioinnin avulla.

Koko projektin tavoitteena on:

  • Ymmärtää nykyistä käytäntöä ja äidin ja synnytyksen tuloksia Government Medical Collegessa (GMC)
  • Parantaa synnytyksen sisäistä sikiön seurantaa jaksoittaisella auskultaatiolla ja kardiotokografialla (CTG)
  • Parantaa perinataalista sairastuvuutta ja kuolleisuutta
  • Vähentää keisarinleikkausten määrää oletetun sikiön vaarantumisen vuoksi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6682

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki naiset, jotka synnyttävät valtion lääketieteellisen korkeakoulun (GMC) synnytysosastolla opintojakson aikana (8 kuukautta)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki naiset, jotka synnyttävät valtion lääketieteellisen korkeakoulun (GMC) synnytysosastolla opintojakson aikana (8 kuukautta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Toimitukset A&E/lääkäriosastoilla
  • Kotiin toimitukset
  • Muissa sairaaloissa/ambulanssissa toimitetut potilaat
  • Maseroitu kuolleena syntymä
  • Tuore kuolleena syntynyt ilman sikiön sydäntä sairaalahoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Toimitetut naiset
Äidin ja synnytyksen tulokset kerätään prospektiivisesti kaikista potilaista, jotka synnyttävät GMC (Government Medical College) sairaalassa ennen koulutusta, sen aikana ja sen jälkeen tutkimusjakson (8 kuukautta) aikana koulutuksen vaikutuksen arvioimiseksi.
Muut: Synnytyksen sisäinen sikiönseurantakoulutus ja laadunparannusprojekti
Synnytyksen sisäinen sikiön seurantakoulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keisarileikkaus tehty oletetun sikiön vaarantumisen vuoksi osana kaikista keisarileikkauksista
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Koron muutos prosentteina kuukaudessa
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen sisäinen sikiön seuranta - Parannettu dokumentaatio
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Keskimääräinen sikiön syke (FHR) dokumentoitujen kertojen lukumäärä äitiä kohti

• Sikiön sykkeen (FHR) dokumentoitujen kertojen määrä synnytyksen aikana
8 kuukautta
Synnytyksen sisäinen sikiön seuranta - Parannettu sikiön sykkeen dokumentointi
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Keskimääräinen aika viimeisen FHR:n dokumentoinnin ja toimituksen välillä (minuutteja)

• Keskimääräinen aika viimeisen sikiön sykkeen (FHR) dokumentoinnin ja synnytyksen välillä
8 kuukautta
Synnytyksen sisäinen sikiön seuranta - Parannettu dokumentaatio (huonon perinataalisen lopputuloksen riskitekijät)
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Sikiön riskitekijöiden keskimääräinen dokumentoitu määrä äitiä kohti

• Riskitekijät huonoon perinataaliseen lopputulokseen
8 kuukautta
Synnytyksen sisäinen sikiön seuranta - Cardiotocography (CTG) -kokoukset
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Käsiteltyjen tapausten keskimäärä kokousta kohti

• Käsiteltyjen tapausten määrä (CTG:t ja huonot perinataaliset tulokset).
8 kuukautta
Koulutus - koulutetun henkilöstön määrä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Koulutetun henkilöstön määrä prosentteina kelpoisuusvaatimukset täyttävän henkilöstön määrästä. Vanhemmat lääkärit Asukkaat Sairaanhoitajat/kätiöt Opiskelijat
8 kuukautta
Koulutus - Testiä edeltävien ja jälkeisten tulosten parantaminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Prosenttimuutos ennen koetta ja sen jälkeen saatujen tulosten välillä koulutettua työntekijää kohti
8 kuukautta
Koulutus - Itsenäisen tiedon ja itseluottamuksen parantaminen synnytyksen sisäisestä sikiön seurannasta
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Keskimääräinen Likertin pistemäärä
8 kuukautta
Koulutus - tyytyväisyys ja palaute koulutuksesta
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Tutkimustiedot koulutukseen osallistuvilta työntekijöiltä. Puolistrukturoidut kysymykset.
8 kuukautta
Äidin - Keisarinleikkauksen yleisyys
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Keisarinleikkausten lukumäärä/kk % kaikista synnytyksistä
8 kuukautta
Äidin - Leikkauksen emättimen synnytysnopeus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Leikkaussynnytysten lukumäärä/kk % kaikista synnytyksistä
8 kuukautta
Äiti - Äidin sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Keskimääräinen äitiysloman kesto / potilas / kuukausi
8 kuukautta
Äiti - Äidin kuolema
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Äitiyskuolemien kokonaismäärä/kk
8 kuukautta
Perinataalinen - Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Tapausten lukumäärä, joissa Apgar-pistemäärä on 7 tai alle 5 minuuttia/kk prosenttiosuutena kaikista syntyneistä
8 kuukautta
Perinataalinen - napanuoraveren laktaatti
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Napanuoraveren laktaattitapausten määrä 4,9 mmol/l tai enemmän/kk prosentteina kaikista syntyneistä
8 kuukautta
Perinataalinen - vastasyntyneiden elvytys
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Elvytystä tarvitsevien vauvojen määrä/kk prosentteina kaikista syntyneistä
8 kuukautta
Perinataalinen - Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) vastaanotto
Aikaikkuna: 8 kuukautta
NICU-käyntien määrä/kk prosentteina kaikista syntyneistä
8 kuukautta
Perinataalinen - NICU-hoidon pituus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Keskimääräinen päivien lukumäärä/pääsy/kuukausi
8 kuukautta
Perinataalinen - vastasyntyneiden sairastuvuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Synnytyksen asfyksia/HIE-tapausten määrä kuukaudessa prosentteina kaikista syntyneistä
8 kuukautta
Perinataalinen - Perinataalinen kuolema ennen kotiutumista
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Perinataalisten kuolemien määrä/kk prosentteina kaikista syntyneistä
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liverpool

Yhteistyökumppanit

Gynuity Health Projects
Government Medical College, Nagpur

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4835

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen sisäinen sikiön seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa