Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kétlépcsős szülésen belüli magzati felmérés értékelése Indiában

2020. november 19. frissítette: Andrew D Weeks, University of Liverpool

A kétlépcsős szülésen belüli magzati monitorozás bevezetésének hatásának értékelése időszakos auskultáció és kardiotokográfiával egy állami kórházban, Nagpur, India

Szülésen belüli magzatfigyelő képzési programot (szakaszos auskultációról és kardiotokográfiáról) biztosítanak a Kormányzati Egészségügyi Főiskola (GMC) minden érintett munkatársa számára. Ennek a minőségfejlesztési projektnek és a képzés értékelésének célja, hogy felmérje és értékelje a képzés hatását. Ez lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy megértsék, hogy ez megvalósítható és elfogadható-e a személyzet számára, növeli a tudást és javítja a betegek kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Misoprostol vagy Oxytocin for Labor Induction (MOLI) randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) részeként (CTRI no. NCT03749902), a Kormányzati Egészségügyi Főiskola (GMC) azt tervezi, hogy növeli a vajúdó osztályokon rendelkezésre álló kardiotokográfiás (CTG) gépek számát, és egy Egyesült Királyságban (Egyesült Királyság) székhellyel rendelkező szülészorvost biztosít a kardiotokográfia (CTG) értelmezésére vonatkozó képzésre a magzati monitorozás javítása érdekében. ez a magas kockázatú populáció.

Szülésen belüli magzatfigyelő képzési programot (szakaszos auskultációról és kardiotokográfiáról) biztosítanak a Kormányzati Egészségügyi Főiskola (GMC) minden érintett munkatársa számára. Ennek a minőségfejlesztési projektnek és a képzés értékelésének célja, hogy felmérje és értékelje a képzés hatását. Ez lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy megértsék, hogy ez megvalósítható és elfogadható-e a személyzet számára, növeli a tudást és javítja a betegek kimenetelét. Ez a személyzet kérdőívei, a teszt előtti és utáni pontszámok, valamint az anyai és perinatális kimenetelekre gyakorolt ​​hatások Kirkpatrick képzési értékelése alapján történő vizsgálata révén történik.

Az egész projekt célja:

  • Megérteni a jelenlegi gyakorlatot, valamint az anyai és perinatális eredményeket a Kormányzati Egészségügyi Főiskolán (GMC)
  • Az intrapartum magzati monitorozás javítása időszakos auskultációval és kardiotokográfiával (CTG)
  • A perinatális morbiditás és mortalitás javítása
  • A császármetszések gyakoriságának csökkentése a feltételezett magzati kompromittáció miatt

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6682

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Maharastra
      • Nagpur, Maharastra, Egyesült Királyság, 440003
        • Government Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden nő, aki a State Medical College (GMC) szülészeti osztályán szült a tanulmányi időszak alatt (8 hónap)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden nő, aki a State Medical College (GMC) szülészeti osztályán szült a tanulmányi időszak alatt (8 hónap)

Kizárási kritériumok:

  • Szállítások az A&E/orvosi osztályokon
  • Házhoz szállítás
  • Más kórházban szállított betegek/mentőszülések
  • Macerált halvaszületés
  • Kórházi felvételkor frissen született magzati szív nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szállított nők
Az anyai és perinatális eredményeket prospektíven gyűjtik minden olyan betegről, aki a kormányorvosi főiskola (GMC) kórházában szül a képzés előtt, alatt és után a tanulmányi időszak (8 hónap) során, hogy értékelni lehessen a képzés hatását.
Egyéb: Szülésen belüli magzatfigyelő tréning és minőségjavító projekt
Szülésen belüli magzatfigyelő tréning

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A feltételezett magzati kompromittáció miatt elvégzett császármetszés az összes császármetszés arányaként
Időkeret: 8 hónap
A kamatláb százalékos változása havonta
8 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülésen belüli magzati monitorozás - Továbbfejlesztett dokumentáció
Időkeret: 8 hónap

A magzati pulzusszám (FHR) dokumentált átlagos száma anyánként

• A magzati pulzusszám (FHR) dokumentálása a vajúdás során
8 hónap
Szülésen belüli magzati monitorozás - A magzati pulzusszám jobb dokumentálása
Időkeret: 8 hónap

Átlagos idő az utolsó FHR dokumentálása és a kézbesítés között (perc)

• Átlagos idő az utolsó dokumentált magzati pulzusszám (FHR) és a szülés között
8 hónap
Szülésen belüli magzati monitorozás – Továbbfejlesztett dokumentáció (a rossz perinatális kimenetel kockázati tényezői)
Időkeret: 8 hónap

A magzati kockázati tényezők átlagos száma anyánként

• A rossz perinatális kimenetel kockázati tényezői
8 hónap
Szülésen belüli magzati monitorozás - Kardiotokográfiai (CTG) ülések
Időkeret: 8 hónap

A megbeszélt ügyek átlagos száma ülésenként

• A megvitatott esetek száma (CTG és rossz perinatális kimenetel).
8 hónap
Képzés – a betanított személyzet száma
Időkeret: 8 hónap
A képzett személyzet száma a jogosult személyzet számának százalékában. Vezető orvosok Rezidensek Ápolók/szülésznők Diákok
8 hónap
Képzés – A teszt előtti és utáni pontszámok javítása
Időkeret: 8 hónap
Százalékos változás a teszt előtti és utáni pontszámok között, képzett munkatársonként
8 hónap
Képzés – A szülésen belüli magzati monitorozással kapcsolatos önismeret és önbizalom fejlesztése
Időkeret: 8 hónap
Átlagos Likert-pontszám
8 hónap
Képzés – elégedettség és visszajelzés a képzéssel kapcsolatban
Időkeret: 8 hónap
Felmérés adatai a képzésben részt vevő munkatársaktól. Félig strukturált kérdések.
8 hónap
Anyai - a császármetszés aránya összességében
Időkeret: 8 hónap
A császármetszések száma/hónap az összes születés %-ában
8 hónap
Anyai - Műtét hüvelyi szállítási sebesség
Időkeret: 8 hónap
A műtéti szülés eseteinek száma/hónap az összes szülés %-ában
8 hónap
Anya – Anyai kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 8 hónap
Az anyai tartózkodás átlagos időtartama/beteg/hónap
8 hónap
Anyai – Anyai halál
Időkeret: 8 hónap
Anyai halálozások száma/hónap
8 hónap
Perinatális - Apgar pontszám
Időkeret: 8 hónap
Az Apgar-pontszám 7 vagy az alatti esetek száma 5 perc/hónapnál az összes születés százalékában
8 hónap
Perinatális – Köldökzsinórvér laktát
Időkeret: 8 hónap
A köldökzsinórvér-laktát 4,9 mmol/l vagy több/hónapos esetek száma az összes születés százalékában
8 hónap
Perinatális – Újszülöttkori újraélesztés
Időkeret: 8 hónap
Az újraélesztést igénylő babák száma/hónap az összes születés százalékában
8 hónap
Perinatális - Újszülött intenzív osztály (NICU) felvétele
Időkeret: 8 hónap
NICU-felvételek száma/hó az összes születés százalékában
8 hónap
Perinatális - A NICU tartózkodás időtartama
Időkeret: 8 hónap
Átlagos napok száma/belépő/hónap
8 hónap
Perinatális - Újszülöttkori morbiditás
Időkeret: 8 hónap
A születési asphyxiás/HIE esetek száma havonta az összes születés százalékában
8 hónap
Perinatális - perinatális halál a kibocsátás előtt
Időkeret: 8 hónap
A perinatális halálozások száma/hónap az összes születés százalékában
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Liverpool

Együttműködők

Gynuity Health Projects
Government Medical College, Nagpur

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 16.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4835

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülésen belüli magzati monitorozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel