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Évaluation d'une évaluation fœtale intrapartum en deux étapes en Inde

19 novembre 2020 mis à jour par: Andrew D Weeks, University of Liverpool

Évaluation de l'impact de l'introduction d'une évaluation de la surveillance fœtale intrapartum en deux étapes à l'aide de l'auscultation intermittente et de la cardiotocographie dans un hôpital public, Nagpur, Inde

Un programme de formation sur la surveillance fœtale intrapartum (sur l'auscultation intermittente et la cardiotocographie) sera dispensé au Government Medical College (GMC) à tout le personnel concerné. Ce projet d'amélioration de la qualité et d'évaluation de la formation a pour objectif d'évaluer et d'évaluer l'impact de cette formation. Cela permettra aux enquêteurs de comprendre si cela est faisable et acceptable pour le personnel, augmente les connaissances et améliore les résultats pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le cadre de l'essai contrôlé randomisé (ECR) sur le misoprostol ou l'ocytocine pour le déclenchement du travail (MOLI) (CTRI no. NCT03749902), le Government Medical College (GMC) prévoit d'augmenter le nombre d'appareils de cardiotocographie (CTG) disponibles dans les salles d'accouchement et de fournir un obstétricien basé au Royaume-Uni (Royaume-Uni) pour dispenser une formation sur l'interprétation de la cardiotocographie (CTG) afin d'améliorer la surveillance fœtale pour cette population à haut risque.

Un programme de formation sur la surveillance fœtale intrapartum (sur l'auscultation intermittente et la cardiotocographie) sera dispensé au Government Medical College (GMC) à tout le personnel concerné. Ce projet d'amélioration de la qualité et d'évaluation de la formation a pour objectif d'évaluer et d'évaluer l'impact de cette formation. Cela permettra aux enquêteurs de comprendre si cela est faisable et acceptable pour le personnel, augmente les connaissances et améliore les résultats pour les patients. Cela se fera au moyen de questionnaires destinés au personnel, de résultats de tests avant et après et en examinant les effets sur les résultats maternels et périnatals à l'aide de l'évaluation de la formation de Kirkpatrick.

L'ensemble du projet vise :

  • Comprendre la pratique actuelle et les résultats maternels et périnataux au Government Medical College (GMC)
  • Pour améliorer la surveillance fœtale intrapartum avec une auscultation et une cardiotocographie intermittentes (CTG)
  • Améliorer les taux de morbidité et de mortalité périnatales
  • Pour réduire les taux de césarienne pour atteinte fœtale présumée

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6682

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Maharastra
      • Nagpur, Maharastra, Royaume-Uni, 440003
        • Government Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes qui accouchent dans le service d'obstétrique du Government Medical College (GMC) pendant la période d'étude (8 mois)

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes qui accouchent dans le service d'obstétrique du Government Medical College (GMC) pendant la période d'étude (8 mois)

Critère d'exclusion:

  • Accouchements dans les services A&E/médicaux
  • Livraisons à domicile
  • Patients accouchés dans d'autres hôpitaux/accouchements en ambulance
  • Mort-né macéré
  • Mort-né frais sans cœur fœtal à l'admission à l'hôpital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes livrées
Les résultats maternels et périnatals seront recueillis de manière prospective sur toutes les patientes qui accouchent à l'hôpital du Government Medical College (GMC) avant, pendant et après la formation au cours de la période d'étude (8 mois) afin d'évaluer l'impact de la formation.
Autre: Projet de formation et d'amélioration de la qualité du suivi fœtal intrapartum
Formation au suivi fœtal intrapartum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Césarienne pratiquée pour atteinte fœtale présumée en proportion de toutes les césariennes
Délai: 8 mois
Pourcentage de variation du taux par mois
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance fœtale intrapartum - Documentation améliorée
Délai: 8 mois

Nombre moyen de fois que la fréquence cardiaque fœtale (FHR) a été documentée par mère

• Nombre de fois où la fréquence cardiaque fœtale (FHR) a été documentée pendant le travail
8 mois
Surveillance fœtale intrapartum - Amélioration de la documentation de la fréquence cardiaque fœtale
Délai: 8 mois

Temps moyen entre le dernier FHR documenté et la livraison (minutes)

• Temps moyen entre la dernière fréquence cardiaque fœtale (FCF) documentée et l'accouchement
8 mois
Surveillance fœtale intrapartum - Amélioration de la documentation (facteurs de risque de mauvais résultat périnatal)
Délai: 8 mois

Nombre moyen de facteurs de risque fœtaux documentés par mère

• Facteurs de risque de mauvais résultat périnatal
8 mois
Surveillance fœtale intrapartum - Séances de cardiotocographie (CTG)
Délai: 8 mois

Nombre moyen de cas discutés par réunion

• Nombre de cas (CTG et mauvais résultats périnataux) discutés
8 mois
Formation - nombre d'employés formés
Délai: 8 mois
Nombre d'employés formés en pourcentage du nombre d'employés éligibles. Médecins seniors Résidents Infirmiers/sages-femmes Étudiants
8 mois
Formation - Amélioration des scores pré et post test
Délai: 8 mois
Variation en pourcentage entre les résultats des tests avant et après, par membre du personnel formé
8 mois
Formation - Amélioration des connaissances perçues par soi et de la confiance en la surveillance fœtale intrapartum
Délai: 8 mois
Score moyen de Likert
8 mois
Formation - satisfaction et retour d'expérience sur la formation
Délai: 8 mois
Données d'enquête auprès du personnel participant à la formation. Questions semi-structurées.
8 mois
Maternelle - Taux global de césarienne
Délai: 8 mois
Nombre de cas de césarienne/mois en % de toutes les naissances
8 mois
Maternelle - Taux d'accouchement vaginal opératoire
Délai: 8 mois
Nombre de cas d'accouchements opératoires/mois en % de toutes les naissances
8 mois
Maternelle - Durée d'hospitalisation de la mère
Délai: 8 mois
Durée moyenne du séjour maternel/par patiente/mois
8 mois
Maternelle - Décès maternel
Délai: 8 mois
Nombre total de décès maternels/mois
8 mois
Périnatal - Score d'Apgar
Délai: 8 mois
Nombre de cas de score d'Apgar de 7 ou moins à 5 minutes/mois en pourcentage de toutes les naissances
8 mois
Périnatal - Lactate de sang de cordon
Délai: 8 mois
Nombre de cas de lactate de sang de cordon 4,9 mmol/l ou plus/mois en pourcentage de toutes les naissances
8 mois
Périnatal - Réanimation néonatale
Délai: 8 mois
Nombre de bébés nécessitant une réanimation/mois en pourcentage de toutes les naissances
8 mois
Périnatal - Admission en unité néonatale de soins intensifs (USIN)
Délai: 8 mois
Nombre d'admissions à l'USIN/mois en pourcentage de toutes les naissances
8 mois
Périnatal - Durée du séjour à l'USIN
Délai: 8 mois
Nombre moyen de jours/admission/mois
8 mois
Périnatal - Morbidité néonatale
Délai: 8 mois
Nombre de cas d'asphyxie à la naissance/EHI par mois en pourcentage de toutes les naissances
8 mois
Périnatal - Décès périnatal avant la sortie
Délai: 8 mois
Nombre de décès périnatals/mois en pourcentage de toutes les naissances
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liverpool

Collaborateurs

Gynuity Health Projects
Government Medical College, Nagpur

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

16 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

16 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

10 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4835

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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