Оценка двухэтапной интранатальной оценки плода в Индии
Оценка влияния внедрения двухэтапного интранатального мониторинга состояния плода с использованием периодической аускультации и кардиотокографии в государственной больнице, Нагпур, Индия
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) мизопростола или окситоцина для стимуляции родов (MOLI) (CTRI №. NCT03749902), Государственный медицинский колледж (GMC) планирует увеличить количество кардиотокографических (КТГ) аппаратов, имеющихся в родильном отделении, и выделить акушера из Соединенного Королевства (Великобритания) для обучения интерпретации кардиотокографии (КТГ) с целью улучшения мониторинга плода для этой группы риска.
Программа обучения интранатальному наблюдению за плодом (прерывистая аускультация и кардиотокография) будет проводиться в Государственном медицинском колледже (GMC) для всего соответствующего персонала. Этот проект повышения качества и оценка обучения нацелены на оценку воздействия этого обучения. Это позволит исследователям понять, осуществимо ли это и приемлемо ли это для персонала, расширит знания и улучшит результаты лечения пациентов. Это будет сделано с помощью вопросников для персонала, оценок до и после тестирования и путем изучения влияния на материнские и перинатальные исходы с использованием оценки обучения Киркпатрика.
Весь проект направлен на:
- Чтобы понять текущую практику и материнские и перинатальные исходы в Государственном медицинском колледже (GMC)
- Улучшить интранатальный мониторинг плода с помощью прерывистой аускультации и кардиотокографии (КТГ)
- Улучшить перинатальную заболеваемость и смертность
- Снизить частоту кесарева сечения при предполагаемом нарушении плода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maharastra
-
Nagpur, Maharastra, Соединенное Королевство, 440003
- Government Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все женщины, рожавшие в акушерском отделении Государственного медицинского колледжа (GMC) в течение периода исследования (8 месяцев)
Критерий исключения:
- Роды в отделении неотложной помощи/лечебном отделении
- Доставка на дом
- Пациенты, доставленные в другие больницы/скорая помощь
- Мацерированное мертворождение
- Свежее мертворождение без сердца плода при поступлении в больницу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Доставленные женщины
Материнские и перинатальные исходы будут собираться проспективно для всех пациентов, которые рожают в больнице Государственного медицинского колледжа (GMC) до, во время и после обучения в течение периода исследования (8 месяцев), чтобы оценить влияние обучения.
|
Обучение интранатальному наблюдению за плодом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кесарево сечение, выполненное по поводу предполагаемого нарушения плода, как доля всех кесаревых сечений
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Процентное изменение курса в месяц
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интранатальный мониторинг плода — улучшенная документация
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Среднее количество документированных случаев ЧСС плода на одну мать • Количество случаев, когда частота сердечных сокращений плода (ЧСС плода) была задокументирована в родах. |
8 месяцев
|
|
Интранатальный мониторинг плода — улучшенная документация частоты сердечных сокращений плода
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Среднее время между последней документированной ЧСС и доставкой (минуты) • Среднее время между последней зарегистрированной частотой сердечных сокращений плода (FHR) и родами |
8 месяцев
|
|
Интранатальный мониторинг плода - Улучшенная документация (Факторы риска неблагоприятного перинатального исхода)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Среднее количество документально подтвержденных факторов риска для плода на одну мать • Факторы риска неблагоприятного перинатального исхода |
8 месяцев
|
|
Интранатальный мониторинг плода - Кардиотокографические (КТГ) встречи
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Среднее количество дел, обсуждаемых за встречу • Количество обсуждаемых случаев (КТГ и неблагоприятные перинатальные исходы) |
8 месяцев
|
|
Обучение - количество обученных сотрудников
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Количество обученных сотрудников в процентах от числа имеющих право на участие сотрудников.
Старшие врачи Резиденты Медсестры/акушерки Студенты
|
8 месяцев
|
|
Обучение - улучшение результатов до и после тестирования
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Процентное изменение между результатами до и после тестирования на одного обученного сотрудника
|
8 месяцев
|
|
Обучение - Улучшение самовоспринимаемых знаний и уверенности в интранатальном мониторинге плода
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Средний балл Лайкерта
|
8 месяцев
|
|
Тренировки - удовлетворение и отзывы о тренировках
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Данные опроса сотрудников, прошедших обучение.
Полуструктурированные вопросы.
|
8 месяцев
|
|
Общая частота кесарева сечения у матери
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Количество случаев кесарева сечения/мес в % от всех родов
|
8 месяцев
|
|
Материнство - Оперативное вагинальное родоразрешение
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Количество случаев оперативного родоразрешения/мес в % от всех родов
|
8 месяцев
|
|
Материнский - Материнская продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Средняя продолжительность пребывания матери на пациента в месяц
|
8 месяцев
|
|
Материнская - Материнская смерть
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Общее количество материнских смертей/месяц
|
8 месяцев
|
|
Перинатальный период - оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Количество случаев оценки по шкале Апгар 7 или ниже за 5 минут в месяц в процентах от всех родов
|
8 месяцев
|
|
Перинатальный - лактат пуповинной крови
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Количество случаев лактата пуповинной крови 4,9 ммоль/л и выше/мес в процентах от всех родов
|
8 месяцев
|
|
Перинатальная реанимация новорожденных
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Количество младенцев, нуждающихся в реанимации в месяц, в процентах от всех рождений
|
8 месяцев
|
|
Перинатальное отделение - госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Количество госпитализаций в отделение интенсивной терапии в месяц в процентах от всех родов
|
8 месяцев
|
|
Перинатальный период - продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Среднее количество дней/посещений/месяц
|
8 месяцев
|
|
Перинатальный - неонатальная заболеваемость
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Количество случаев родовой асфиксии/ГИЭ в месяц в процентах от всех рождений
|
8 месяцев
|
|
Перинатальный - Перинатальная смерть до выписки
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Число перинатальных смертей в месяц в процентах от всех рождений
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4835
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .