Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en to-trins intrapartum fostervurdering i Indien

19. november 2020 opdateret af: Andrew D Weeks, University of Liverpool

Evaluering af virkningen af ​​at indføre en to-trins intrapartum fosterovervågningsvurdering ved hjælp af intermitterende auskultation og kardiotokografi på et statshospital, Nagpur, Indien

Et træningsprogram for intrapartum fosterovervågning (om intermitterende auskultation og kardiotokografi) vil blive leveret på Government Medical College (GMC) til alt relevant personale. Dette kvalitetsforbedringsprojekt og uddannelsesevaluering har til formål at vurdere og evaluere effekten af ​​denne uddannelse. Dette vil give efterforskerne mulighed for at forstå, om det er gennemførligt og acceptabelt for personalet, øger viden og forbedrer patientresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som en del af Misoprostol eller Oxytocin for Labor Induction (MOLI) randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) (CTRI-nr. NCT03749902), Government Medical College (GMC) planlægger at øge antallet af kardiotokografi (CTG) maskiner, der er tilgængelige på fødselsafdelingen og give en britisk (UK) baseret fødselslæge til at levere træning i kardiotokografi (CTG) fortolkning for at forbedre fosterovervågning for denne højrisikopopulation.

Et træningsprogram for intrapartum fosterovervågning (om intermitterende auskultation og kardiotokografi) vil blive leveret på Government Medical College (GMC) til alt relevant personale. Dette kvalitetsforbedringsprojekt og uddannelsesevaluering har til formål at vurdere og evaluere effekten af ​​denne uddannelse. Dette vil give efterforskerne mulighed for at forstå, om det er gennemførligt og acceptabelt for personalet, øger viden og forbedrer patientresultater. Det vil blive gjort gennem personalespørgeskemaer, præ-og-post testresultater og ved at undersøge effekterne på mødre og perinatale resultater ved hjælp af Kirkpatricks træningsevaluering.

Hele projektet har til formål:

  • For at forstå nuværende praksis og mødre- og perinatale resultater i Government Medical College (GMC)
  • For at forbedre intrapartum føtal monitorering med intermitterende auskultation og kardiotokografi (CTG)
  • For at forbedre perinatal morbiditet og dødelighed
  • For at reducere antallet af kejsersnit for formodet føtal kompromittering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6682

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Maharastra
      • Nagpur, Maharastra, Det Forenede Kongerige, 440003
        • Government Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder, der føder inden for obstetrisk afdeling i Government Medical College (GMC) i løbet af studieperioden (8 måneder)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder, der føder inden for obstetrisk afdeling i Government Medical College (GMC) i løbet af studieperioden (8 måneder)

Eksklusionskriterier:

  • Leveringer på akutmodtagelse/medicinske afdelinger
  • Hjem leveringer
  • Patienter leveret på andre hospitaler/ambulanceforsendelser
  • Udblødt dødfødsel
  • Frisk dødfødsel uden fosterhjerte ved indlæggelse på hospitalet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udleveret kvinder
Maternelle og perinatale resultater vil blive indsamlet prospektivt på alle patienter, der føder på Government Medical College (GMC) Hospital før, under og efter træningen i løbet af undersøgelsesperioden (8 måneder) for at evaluere effekten af ​​træningen.
Andet: Intrapartum fosterovervågningstræning og kvalitetsforbedringsprojekt
Intrapartum fosterovervågningstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kejsersnit udført for formodet føtal kompromittering som en andel af alle kejsersnit
Tidsramme: 8 måneder
Procentvis ændring af sats pr. måned
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrapartum fostermonitorering - Forbedret dokumentation
Tidsramme: 8 måneder

Gennemsnitligt antal gange føtal hjertefrekvens (FHR) dokumenteret pr. mor

• Antal gange føtal hjertefrekvens (FHR) dokumenteret under fødslen
8 måneder
Intrapartum fostermonitorering - Forbedret dokumentation af fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: 8 måneder

Gennemsnitlig tid mellem sidste FHR dokumenteret og levering (minutter)

• Gennemsnitlig tid mellem sidste føtal puls (FHR) dokumenteret og fødslen
8 måneder
Intrapartum føtal monitorering - Forbedret dokumentation (risikofaktorer for dårligt perinatalt resultat)
Tidsramme: 8 måneder

Gennemsnitligt antal føtale risikofaktorer dokumenteret pr. mor

• Risikofaktorer for dårligt perinatalt resultat
8 måneder
Intrapartum føtal monitorering - Kardiotokografi (CTG) møder
Tidsramme: 8 måneder

Gennemsnitligt antal behandlede sager pr. møde

• Antallet af tilfælde (CTG'er og dårlige perinatale resultater) diskuteret
8 måneder
Uddannelse - antal uddannet personale
Tidsramme: 8 måneder
Antal uddannet personale i procent af antallet af støtteberettigede medarbejdere. Overlæger Beboere Sygeplejersker/jordemødre Studerende
8 måneder
Træning - Forbedring af præ- og efterprøveresultater
Tidsramme: 8 måneder
Procentvis ændring mellem præ- og efterprøveresultater pr. uddannet medarbejder
8 måneder
Træning - Forbedring af selvopfattet viden og selvtillid om intrapartum fostermonitorering
Tidsramme: 8 måneder
Gennemsnitlig Likert-score
8 måneder
Træning - tilfredshed og feedback om træning
Tidsramme: 8 måneder
Undersøgelsesdata fra personale, der deltager i uddannelse. Semistrukturerede spørgsmål.
8 måneder
Mor - Kejsersnit rate samlet
Tidsramme: 8 måneder
Antal tilfælde af kejsersnit/måned i % af alle fødsler
8 måneder
Maternal - Operativ vaginal leveringshastighed
Tidsramme: 8 måneder
Antal tilfælde af operativ fødsel/måned i % af alle fødsler
8 måneder
Maternal - Moderens længde af hospitalsophold
Tidsramme: 8 måneder
Gennemsnitlig længde af moderens ophold/pr. patient/måned
8 måneder
Maternal - Moderens død
Tidsramme: 8 måneder
Samlet antal mødredødsfald/måned
8 måneder
Perinatal - Apgar score
Tidsramme: 8 måneder
Antal tilfælde af Apgar scorer 7 eller derunder ved 5 minutter/måned som en procentdel af alle fødsler
8 måneder
Perinatal - Navlestrengsblodlaktat
Tidsramme: 8 måneder
Antal tilfælde af laktat fra navlestrengsblod 4,9 mmol/l eller derover/måned i procent af alle fødsler
8 måneder
Perinatal - Neonatal genoplivning
Tidsramme: 8 måneder
Antal genoplivningskrævende babyer/måned i procent af alle fødsler
8 måneder
Perinatal - Neonatal intensivafdeling (NICU) indlæggelse
Tidsramme: 8 måneder
Antal NICU-indlæggelser/måned i procent af alle fødsler
8 måneder
Perinatal - Længde af NICU-ophold
Tidsramme: 8 måneder
Gennemsnitligt antal dage/indlæggelse/måned
8 måneder
Perinatal - Neonatal morbiditet
Tidsramme: 8 måneder
Antal tilfælde af fødselskvælning/HIE om måneden i procent af alle fødsler
8 måneder
Perinatal - Perinatal død før udskrivelse
Tidsramme: 8 måneder
Antal perinatale dødsfald/måned i procent af alle fødsler
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liverpool

Samarbejdspartnere

Gynuity Health Projects
Government Medical College, Nagpur

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

10. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4835

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrapartum føtal overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner