Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera en tvåstegs intrapartum fosterbedömning i Indien

19 november 2020 uppdaterad av: Andrew D Weeks, University of Liverpool

Utvärdera effekten av att införa en tvåstegs bedömning av fosterövervakning inom fosterlivet med hjälp av intermittent auskultation och kardiotokografi på ett statligt sjukhus, Nagpur, Indien

Ett träningsprogram för intrapartum fosterövervakning (om intermittent auskultation och kardiotokografi) kommer att levereras vid Government Medical College (GMC) till all relevant personal. Detta kvalitetsförbättringsprojekt och utbildningsutvärdering syftar till att bedöma och utvärdera effekten av denna utbildning. Detta kommer att göra det möjligt för utredarna att förstå om det är genomförbart och acceptabelt för personalen, ökar kunskapen och förbättrar patienternas resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som en del av Misoprostol eller Oxytocin for Labor Induction (MOLI) randomiserad kontrollerad studie (RCT) (CTRI nr. NCT03749902), Government Medical College (GMC) planerar att öka antalet kardiotokografimaskiner (CTG) tillgängliga på förlossningsavdelningen och tillhandahålla en brittisk (UK) baserad obstetriker för att ge utbildning i kardiotokografitolkning (CTG) för att förbättra fosterövervakningen för denna högriskpopulation.

Ett träningsprogram för intrapartum fosterövervakning (om intermittent auskultation och kardiotokografi) kommer att levereras vid Government Medical College (GMC) till all relevant personal. Detta kvalitetsförbättringsprojekt och utbildningsutvärdering syftar till att bedöma och utvärdera effekten av denna utbildning. Detta kommer att göra det möjligt för utredarna att förstå om det är genomförbart och acceptabelt för personalen, ökar kunskapen och förbättrar patienternas resultat. Det kommer att göras genom personalenkäter, resultat före och efter tester och genom att undersöka effekterna på mödra- och perinatala resultat med hjälp av Kirkpatricks utbildningsutvärdering.

Hela projektet syftar till:

  • För att förstå nuvarande praxis och mödra- och perinatala resultat i Government Medical College (GMC)
  • För att förbättra intrapartum fosterövervakning med intermittent auskultation och kardiotokografi (CTG)
  • För att förbättra perinatal sjuklighet och dödlighet
  • För att minska antalet kejsarsnitt för förmodad fosterkompromettering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6682

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Maharastra
      • Nagpur, Maharastra, Storbritannien, 440003
        • Government Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvinnor som förlossar inom obstetrikavdelningen i Government Medical College (GMC) under studieperioden (8 månader)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvinnor som förlossar inom obstetrikavdelningen i Government Medical College (GMC) under studieperioden (8 månader)

Exklusions kriterier:

  • Förlossningar på akutmottagning/medicinsk avdelning
  • Hemleveranser
  • Patienter förlossade på andra sjukhus/ambulansförlossningar
  • Macererad dödfödsel
  • Färsk födsel utan fosterhjärta vid inläggning på sjukhus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Levererade kvinnor
Maternala och perinatala resultat kommer att samlas in prospektivt på alla patienter som förlossar på Government Medical College (GMC) sjukhus före, under och efter utbildningen under studieperioden (8 månader) för att utvärdera effekten av träningen.
Övrig: Intrapartum fosterövervakning träning och kvalitetsförbättringsprojekt
Intrapartum fosterövervakningsträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kejsarsnitt utfört för förmodad fosterkompromettering som en andel av alla kejsarsnitt
Tidsram: 8 månader
Procentuell förändring av taxan per månad
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intrapartum fosterövervakning - Förbättrad dokumentation
Tidsram: 8 månader

Genomsnittligt antal gånger fostrets hjärtfrekvens (FHR) dokumenterad per mamma

• Antal gånger fostrets hjärtfrekvens (FHR) dokumenterad under förlossningen
8 månader
Intrapartum fosterövervakning - Förbättrad dokumentation av fostrets hjärtfrekvens
Tidsram: 8 månader

Genomsnittlig tid mellan senast dokumenterade FHR och leverans (minuter)

• Genomsnittlig tid mellan senaste fostrets hjärtfrekvens (FHR) dokumenterad och förlossningen
8 månader
Intrapartum fosterövervakning - Förbättrad dokumentation (riskfaktorer för dåligt perinatalt resultat)
Tidsram: 8 månader

Genomsnittligt antal fosterriskfaktorer dokumenterade per mamma

• Riskfaktorer för dåligt perinatalt resultat
8 månader
Intrapartum fosterövervakning - Kardiotokografi (CTG) möten
Tidsram: 8 månader

Genomsnittligt antal ärenden som diskuteras per möte

• Antal fall (CTG och dåliga perinatala utfall) diskuteras
8 månader
Utbildning - antal utbildad personal
Tidsram: 8 månader
Antal utbildad personal i procent av antalet behöriga anställda. Överläkare Invånare Sjuksköterskor/barnmorskor Studenter
8 månader
Träning - Förbättring av resultat före och efter test
Tidsram: 8 månader
Procentuell förändring mellan resultat före och efter prov, per utbildad personal
8 månader
Träning - Förbättring av självupplevd kunskap och självförtroende om fosterövervakning inom förlossningen
Tidsram: 8 månader
Genomsnittlig Likert-poäng
8 månader
Träning - tillfredsställelse och feedback om träning
Tidsram: 8 månader
Enkätdata från personal som går utbildning. Semistrukturerade frågor.
8 månader
Maternal - Kejsarsnittsfrekvens totalt
Tidsram: 8 månader
Antal fall av kejsarsnitt/månad i % av alla förlossningar
8 månader
Maternal - Operativ vaginal leveranshastighet
Tidsram: 8 månader
Antal fall av operativ förlossning/månad i % av alla förlossningar
8 månader
Maternal - Moderns längd på sjukhusvistelse
Tidsram: 8 månader
Genomsnittlig längd på moderns vistelse/per patient/månad
8 månader
Maternal - Moderns död
Tidsram: 8 månader
Totalt antal mödradödsfall/månad
8 månader
Perinatal - Apgar poäng
Tidsram: 8 månader
Antal fall av Apgar poäng 7 eller lägre vid 5 minuter/månad i procent av alla födslar
8 månader
Perinatal - Navelsträngsblodlaktat
Tidsram: 8 månader
Antal fall av laktat från navelsträngsblod 4,9 mmol/l eller över/månad i procent av alla födslar
8 månader
Perinatal - Neonatal återupplivning
Tidsram: 8 månader
Antal bebisar som behöver återupplivas/månad i procent av alla födslar
8 månader
Perinatal - intagning på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU).
Tidsram: 8 månader
Antal intensivvårdsinläggningar/månad i procent av alla förlossningar
8 månader
Perinatal - Längd på NICU-vistelse
Tidsram: 8 månader
Genomsnittligt antal dagar/antagning/månad
8 månader
Perinatal - Neonatal sjuklighet
Tidsram: 8 månader
Antal fall av födelsekvävning/HIE per månad i procent av alla förlossningar
8 månader
Perinatal - Perinatal död före utskrivning
Tidsram: 8 månader
Antal perinatala dödsfall/månad i procent av alla födslar
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Liverpool

Samarbetspartners

Gynuity Health Projects
Government Medical College, Nagpur

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

16 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2019

Första postat (FAKTISK)

10 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 4835

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intrapartum fosterövervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera