评估印度的两阶段产时胎儿评估
2020年11月19日 更新者：Andrew D Weeks、University of Liverpool
印度那格浦尔政府医院使用间歇性听诊和心电图评估引入两阶段产时胎儿监测评估的影响
政府医学院 (GMC) 将向所有相关人员提供产时胎儿监护培训计划（关于间歇性听诊和心电图）。
本质量改进项目和培训评估旨在评估和评估本次培训的影响。
这将使研究人员了解工作人员是否可行和可接受，增加知识并改善患者结果。
研究概览
详细说明
作为米索前列醇或催产素引产 (MOLI) 随机对照试验 (RCT) 的一部分（CTRI no. NCT03749902)，政府医学院 (GMC) 计划增加产房可用的胎心宫缩图 (CTG) 机器的数量，并提供一名英国 (UK) 产科医生提供胎心宫缩图 (CTG) 解释培训，以改进胎儿监测这个高危人群。
政府医学院 (GMC) 将向所有相关人员提供产时胎儿监护培训计划（关于间歇性听诊和心电图）。 本质量改进项目和培训评估旨在评估和评估本次培训的影响。 这将使研究人员了解工作人员是否可行和可接受，增加知识并改善患者结果。 它将通过员工问卷调查、前后测试分数以及使用 Kirkpatrick 的培训评估检查对孕产妇和围产期结果的影响来完成。
整个项目的目标是：
- 了解政府医学院 (GMC) 的现行做法以及孕产妇和围产期结局
- 通过间歇性听诊和胎心宫缩图 (CTG) 改善产时胎儿监测
- 改善围产期发病率和死亡率
- 降低假定胎儿妥协的剖腹产率
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6682
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maharastra
-
Nagpur、Maharastra、英国、440003
- Government Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在研究期间（8 个月）内在政府医学院 (GMC) 产科分娩的所有女性
描述
纳入标准：
- 在研究期间（8 个月）内在政府医学院 (GMC) 产科分娩的所有女性
排除标准：
- 在急症室/内科病房分娩
- 送货上门
- 在其他医院分娩/救护车分娩的患者
- 浸渍死产
- 入院时无胎心的新鲜死胎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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分娩妇女
将前瞻性地收集在研究期间（8 个月）培训之前、期间和之后在政府医学院 (GMC) 医院分娩的所有患者的孕产妇和围产期结果，以评估培训的影响。
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产时胎儿监护培训
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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因假定胎儿妥协而实施的剖腹产占所有剖宫产的比例
大体时间：8个月
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每月利率的百分比变化
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8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产时胎儿监测 - 改进的文档
大体时间：8个月
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每个母亲记录的胎心率 (FHR) 的平均次数 • 分娩时记录的胎儿心率 (FHR) 的次数 |
8个月
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产时胎儿监测 - 改进的胎儿心率记录
大体时间：8个月
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最后一次胎心记录和分娩之间的平均时间（分钟） • 最后记录胎心率 (FHR) 与分娩之间的平均时间 |
8个月
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产时胎儿监测 - 改进文档（围产期结局不良的风险因素）
大体时间：8个月
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每个母亲记录的胎儿危险因素的平均数量 • 不良围产期结局的危险因素 |
8个月
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产时胎儿监护 - 胎心监护 (CTG) 会议
大体时间：8个月
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每次会议讨论的平均案例数 • 讨论的病例数（CTG 和不良围产期结果） |
8个月
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培训——接受培训的员工人数
大体时间：8个月
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接受培训的员工人数占合格员工人数的百分比。
高级医生 住院医师 护士/助产士 学生
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8个月
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培训 - 提高前后测试分数
大体时间：8个月
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每个受过培训的工作人员的前后测试分数之间的百分比变化
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8个月
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培训 - 提高对产时胎儿监护的自我认知和信心
大体时间：8个月
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平均李克特分数
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8个月
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培训——对培训的满意度和反馈
大体时间：8个月
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来自参加培训的员工的调查数据。
半结构化问题。
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8个月
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产妇-剖腹产率总体
大体时间：8个月
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剖腹产病例数/月占所有新生儿的百分比
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8个月
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产妇-手术阴道分娩率
大体时间：8个月
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每月手术分娩例数占所有新生儿的百分比
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8个月
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产妇 - 产妇住院时间
大体时间：8个月
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产妇平均住院时间/每位患者/月
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8个月
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孕产妇 - 孕产妇死亡
大体时间：8个月
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孕产妇死亡总数/月
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8个月
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围产期 - Apgar 评分
大体时间：8个月
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每月 5 分钟 Apgar 评分为 7 分或以下的病例数占所有新生儿的百分比
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8个月
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围产期 - 脐带血乳酸
大体时间：8个月
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脐带血乳酸 4.9 毫摩尔/升或以上/月的病例数占所有新生儿的百分比
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8个月
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围产期 - 新生儿复苏
大体时间：8个月
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每月需要复苏的婴儿数量占所有新生儿的百分比
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8个月
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围产期 - 新生儿重症监护病房 (NICU) 入院
大体时间：8个月
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新生儿重症监护室入院人数/月占所有新生儿的百分比
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8个月
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围产期 - NICU 停留时间
大体时间：8个月
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平均天数/入院/月
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8个月
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围产期 - 新生儿发病率
大体时间：8个月
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每月出生窒息/HIE 病例数占所有新生儿的百分比
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8个月
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围产期 - 围产期出院前死亡
大体时间：8个月
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围产期死亡人数/月占所有新生儿的百分比
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8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月16日
研究完成 (实际的)
2020年3月16日
研究注册日期
首次提交
2019年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月9日
首次发布 (实际的)
2019年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月19日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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