Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een tweetraps intrapartum-foetale beoordeling in India

19 november 2020 bijgewerkt door: Andrew D Weeks, University of Liverpool

Evaluatie van de impact van de introductie van een tweetraps intrapartum foetale bewakingsbeoordeling met behulp van intermitterende auscultatie en cardiotocografie in een overheidsziekenhuis, Nagpur, India

Een trainingsprogramma voor foetale monitoring tijdens de bevalling (over intermitterende auscultatie en cardiotocografie) zal worden gegeven aan het Government Medical College (GMC) voor al het relevante personeel. Dit kwaliteitsverbeteringsproject en opleidingsevaluatie heeft tot doel de impact van deze opleiding te beoordelen en te evalueren. Dit stelt de onderzoekers in staat te begrijpen of het haalbaar en acceptabel is voor het personeel, vergroot de kennis en verbetert de patiëntresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als onderdeel van Misoprostol of Oxytocin for Labour Induction (MOLI) gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) (CTRI nr. NCT03749902), is Government Medical College (GMC) van plan om het aantal beschikbare cardiotocografie (CTG)-machines op de verloskundige afdeling te vergroten en een in het Verenigd Koninkrijk (VK) gevestigde verloskundige te voorzien om training te geven over cardiotocografie (CTG)-interpretatie om de foetale monitoring te verbeteren voor deze risicopopulatie.

Een trainingsprogramma voor foetale monitoring tijdens de bevalling (over intermitterende auscultatie en cardiotocografie) zal worden gegeven aan het Government Medical College (GMC) voor al het relevante personeel. Dit kwaliteitsverbeteringsproject en opleidingsevaluatie heeft tot doel de impact van deze opleiding te beoordelen en te evalueren. Dit stelt de onderzoekers in staat te begrijpen of het haalbaar en acceptabel is voor het personeel, vergroot de kennis en verbetert de patiëntresultaten. Het zal worden gedaan door middel van vragenlijsten voor het personeel, pre- en post-testscores en door de effecten op maternale en perinatale resultaten te onderzoeken met behulp van de trainingsevaluatie van Kirkpatrick.

Het hele project heeft tot doel:

  • Om de huidige praktijk en maternale en perinatale uitkomsten in Government Medical College (GMC) te begrijpen
  • Ter verbetering van intrapartum foetale monitoring met intermitterende auscultatie en cardiotocografie (CTG)
  • Om de perinatale morbiditeit en mortaliteit te verbeteren
  • Om het aantal keizersneden te verminderen voor vermoedelijke foetale compromissen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6682

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Maharastra
      • Nagpur, Maharastra, Verenigd Koninkrijk, 440003
        • Government Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwen die tijdens de studieperiode (8 maanden) bevallen op de afdeling verloskunde van het Government Medical College (GMC)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vrouwen die tijdens de studieperiode (8 maanden) bevallen op de afdeling verloskunde van het Government Medical College (GMC)

Uitsluitingscriteria:

  • Bevallingen op SEH/medische afdelingen
  • Leveringen aan huis
  • Patiënten bevallen in andere ziekenhuizen/ambulancebevallingen
  • Gemacereerde doodgeboorte
  • Verse doodgeboorte zonder foetaal hart bij opname in het ziekenhuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geleverde vrouwen
Maternale en perinatale uitkomsten zullen prospectief worden verzameld bij alle patiënten die bevallen in het Government Medical College (GMC) Hospital vóór, tijdens en na de training gedurende de studieperiode (8 maanden) om de impact van de training te evalueren.
Ander: Intrapartum foetale monitoring training en kwaliteitsverbeteringsproject
Intrapartum foetale bewakingstraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Keizersnede uitgevoerd wegens vermoedelijk foetaal compromis als een deel van alle keizersneden
Tijdsspanne: 8 maanden
Procentuele verandering van tarief per maand
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intrapartum foetale monitoring - Verbeterde documentatie
Tijdsspanne: 8 maanden

Gemiddeld aantal keren gedocumenteerde foetale hartslag (FHR) per moeder

• Aantal keren dat de foetale hartslag (FHR) gedocumenteerd is tijdens de bevalling
8 maanden
Intrapartum foetale monitoring - Verbeterde documentatie van foetale hartslag
Tijdsspanne: 8 maanden

Gemiddelde tijd tussen laatste gedocumenteerde FHR en levering (minuten)

• Gemiddelde tijd tussen laatste gedocumenteerde foetale hartslag (FHR) en bevalling
8 maanden
Intrapartum foetale monitoring - Verbeterde documentatie (risicofactoren voor slechte perinatale uitkomst)
Tijdsspanne: 8 maanden

Gemiddeld aantal gedocumenteerde foetale risicofactoren per moeder

• Risicofactoren voor een slechte perinatale uitkomst
8 maanden
Intrapartum foetale monitoring - Cardiotocografie (CTG)-bijeenkomsten
Tijdsspanne: 8 maanden

Gemiddeld aantal behandelde casussen per vergadering

• Aantal casussen (CTG's en slechte perinatale uitkomsten) besproken
8 maanden
Training - aantal getrainde medewerkers
Tijdsspanne: 8 maanden
Aantal opgeleid personeel als percentage van het aantal in aanmerking komende personeelsleden. Senior artsen Bewoners Verpleegkundigen/vroedvrouwen Studenten
8 maanden
Training - Verbetering van pre- en posttestscores
Tijdsspanne: 8 maanden
Percentage verandering tussen pre- en posttestscores, per getraind personeelslid
8 maanden
Training - Verbetering van de zelf waargenomen kennis en vertrouwen over intrapartum foetale monitoring
Tijdsspanne: 8 maanden
Gemiddelde Likert-score
8 maanden
Training - tevredenheid en feedback over training
Tijdsspanne: 8 maanden
Enquêtegegevens van medewerkers die trainingen volgen. Halfgestructureerde vragen.
8 maanden
Maternale - keizersnede in het algemeen
Tijdsspanne: 8 maanden
Aantal gevallen van keizersnede/maand als % van alle geboorten
8 maanden
Maternale - Operatieve vaginale bevallingssnelheid
Tijdsspanne: 8 maanden
Aantal gevallen van operatieve bevalling/maand als % van alle geboorten
8 maanden
Moeder - Duur van het ziekenhuisverblijf van de moeder
Tijdsspanne: 8 maanden
Gemiddelde verblijfsduur van de moeder/per patiënt/maand
8 maanden
Maternale - Moederlijke dood
Tijdsspanne: 8 maanden
Totaal aantal moedersterfte/maand
8 maanden
Perinataal - Apgar-score
Tijdsspanne: 8 maanden
Aantal gevallen van Apgar-score 7 of lager bij 5 minuten/maand als percentage van alle geboorten
8 maanden
Perinataal - Navelstrengbloedlactaat
Tijdsspanne: 8 maanden
Aantal gevallen van navelstrengbloedlactaat 4,9 mmol/l of hoger/maand als percentage van alle geboorten
8 maanden
Perinataal - Neonatale reanimatie
Tijdsspanne: 8 maanden
Aantal baby's dat moet worden gereanimeerd/maand als percentage van alle geboorten
8 maanden
Perinataal - opname op de neonatale intensive care (NICU).
Tijdsspanne: 8 maanden
Aantal NICU-opnames/maand als percentage van alle geboorten
8 maanden
Perinataal - Duur van verblijf op de NICU
Tijdsspanne: 8 maanden
Gemiddeld aantal dagen/opname/maand
8 maanden
Perinataal - Neonatale morbiditeit
Tijdsspanne: 8 maanden
Aantal gevallen van geboorteverstikking/HIE per maand als percentage van alle geboorten
8 maanden
Perinataal - Perinataal overlijden vóór ontslag
Tijdsspanne: 8 maanden
Aantal perinatale sterfgevallen/maand als percentage van alle geboorten
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liverpool

Medewerkers

Gynuity Health Projects
Government Medical College, Nagpur

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

16 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 4835

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Foetale monitoring tijdens de bevalling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren