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인도에서 2단계 분만 태아 평가 평가

2020년 11월 19일 업데이트: Andrew D Weeks, University of Liverpool

인도 나그푸르에 있는 정부 병원에서 간헐적 청진 및 심전도 검사를 사용하는 2단계 분만 중 태아 모니터링 평가 도입의 영향 평가

정부 의과대학(GMC)에서 모든 관련 직원에게 분만 중 태아 모니터링 교육 프로그램(간헐적 청진 및 심전도)을 제공합니다. 이 품질 개선 프로젝트 및 교육 평가는 이 교육의 영향을 평가하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 조사관은 그것이 가능하고 직원이 수용할 수 있는지 이해하고 지식을 늘리고 환자 결과를 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

Misoprostol 또는 Oxytocin for Labor Induction (MOLI) 무작위 통제 시험 (RCT)의 일부로 (CTRI no. NCT03749902), 정부 의과 대학(GMC)은 분만 병동에서 사용할 수 있는 심전도 검사(CTG) 기계의 수를 늘리고 태아 모니터링을 개선하기 위해 심전도 검사(CTG) 해석에 대한 교육을 제공할 영국(UK) 기반 산부인과 의사를 제공할 계획입니다. 이 고위험 인구.

정부 의과대학(GMC)에서 모든 관련 직원에게 분만 중 태아 모니터링 교육 프로그램(간헐적 청진 및 심전도)을 제공합니다. 이 품질 개선 프로젝트 및 교육 평가는 이 교육의 영향을 평가하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 조사관은 그것이 가능하고 직원이 수용할 수 있는지 이해하고 지식을 늘리고 환자 결과를 개선할 수 있습니다. 직원 설문지, 사전 및 사후 테스트 점수를 통해 그리고 Kirkpatrick의 교육 평가를 사용하여 산모 및 주산기 결과에 미치는 영향을 조사하여 수행됩니다.

전체 프로젝트의 목표:

  • 정부 의과대학(GMC)의 현재 관행과 산모 및 주산기 결과를 이해하기 위해
  • 간헐적 청진 및 심전도술(CTG)로 분만 중 태아 모니터링을 개선하기 위해
  • 주산기 이환율과 사망률을 개선하기 위해
  • 태아 손상 추정에 대한 제왕절개율을 줄이기 위해

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6682

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maharastra
      • Nagpur, Maharastra, 영국, 440003
        • Government Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 기간(8개월) 동안 정부 의과대학(GMC) 산부인과 내에서 출산하는 모든 여성

설명

포함 기준:

  • 연구 기간(8개월) 동안 정부 의과대학(GMC) 산부인과 내에서 출산하는 모든 여성

제외 기준:

  • A&E/의료 병동에서의 배송
  • 택배
  • 다른 병원에서 분만/구급차 분만
  • 침식된 사산
  • 병원 입원 시 태아 심장이 없는 신선한 사산

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
배달 여성
모성 및 주산기 결과는 훈련의 영향을 평가하기 위해 연구 기간(8개월) 동안 훈련 전, 도중 및 후에 GMC(Government Medical College) 병원에서 분만하는 모든 환자에 대해 전향적으로 수집됩니다.
분만 중 태아 모니터링 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 제왕 절개의 비율로 추정되는 태아 손상에 대해 수행된 제왕 절개
기간: 8 개월
월별 비율 변경
8 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분만 중 태아 모니터링 - 문서 개선
기간: 8 개월

산모당 기록된 태아 심박수(FHR)의 평균 횟수

• 분만 시 태아 심박수(FHR)가 기록된 횟수

8 개월
분만 중 태아 모니터링 - 태아 심박수 문서 개선
기간: 8 개월

문서화된 마지막 FHR과 전달 사이의 평균 시간(분)

• 기록된 마지막 태아 심박수(FHR)와 분만 사이의 평균 시간

8 개월
분만 중 태아 모니터링 - 개선된 문서화(불량한 주산기 결과에 대한 위험 요소)
기간: 8 개월

산모당 기록된 태아 위험 인자의 평균 수

• 불량한 주산기 결과의 위험 요인

8 개월
분만 중 태아 모니터링 - 심전도(CTG) 회의
기간: 8 개월

회의당 평균 논의 건수

• 논의된 사례 수(CTG 및 불량한 주산기 결과)

8 개월
교육 - 교육을 받은 직원 수
기간: 8 개월
적격 직원 수의 백분율로 교육받은 직원 수. 원로의사 레지던트 간호사/조산사 학생
8 개월
교육 - 사전 및 사후 테스트 점수 향상
기간: 8 개월
교육을 받은 직원당 사전 및 사후 테스트 점수 사이의 백분율 변화
8 개월
교육 - 분만 중 태아 모니터링에 대한 자기 인식 지식 및 자신감 향상
기간: 8 개월
평균 리커트 점수
8 개월
교육 - 교육에 대한 만족도 및 피드백
기간: 8 개월
교육에 참석하는 직원의 설문조사 데이터입니다. 반구조화된 질문.
8 개월
산모 - 전체 제왕절개율
기간: 8 개월
모든 출생의 %로 나타낸 제왕절개/월 사례 수
8 개월
산모 - 수술적 질분만율
기간: 8 개월
월간 수술 분만 건수(전체 출생의 %)
8 개월
산모 - 산모의 입원 기간
기간: 8 개월
산모의 평균 체류 기간/환자당/월
8 개월
산모 - 산모 사망
기간: 8 개월
총 산모 사망 수/월
8 개월
주산기 - 아프가 점수
기간: 8 개월
모든 출생의 백분율로 5분/월에 Apgar 점수 7 이하의 경우의 수
8 개월
주산기 - 제대혈 젖산
기간: 8 개월
제대혈 젖산 4.9mmol/l 이상/월 출생 건수 비율
8 개월
주산기 - 신생아 소생술
기간: 8 개월
월간 소생술이 필요한 아기의 수(모든 출생 비율)
8 개월
주산기 - 신생아 집중 치료실(NICU) 입원
기간: 8 개월
모든 출생의 백분율로 NICU 입원/월의 수
8 개월
주산기 - NICU 체류 기간
기간: 8 개월
평균 일수/입학/월
8 개월
주산기 - 신생아 이환율
기간: 8 개월
월별 출생 질식/HIE 사례 수(모든 출생 비율)
8 개월
주산기 - 퇴원 전 주산기 사망
기간: 8 개월
모든 출생의 백분율로 나타낸 월간 주산기 사망 수
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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