Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de una evaluación fetal intraparto de dos etapas en la India

19 de noviembre de 2020 actualizado por: Andrew D Weeks, University of Liverpool

Evaluación del impacto de la introducción de una evaluación de monitoreo fetal intraparto en dos etapas mediante auscultación intermitente y cardiotocografía en un hospital público, Nagpur, India

Se impartirá un programa de formación en monitorización fetal intraparto (sobre auscultación intermitente y cardiotocografía) en el Government Medical College (GMC) a todo el personal pertinente. Este proyecto de mejora de la calidad y evaluación de la formación tiene como objetivo valorar y evaluar el impacto de esta formación. Esto permitirá a los investigadores comprender si es factible y aceptable para el personal, aumenta el conocimiento y mejora los resultados de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Como parte del ensayo controlado aleatorio (ECA) Misoprostol u oxitocina para la inducción del parto (MOLI) (CTRI no. NCT03749902), Government Medical College (GMC) planea aumentar la cantidad de máquinas de cardiotocografía (CTG) disponibles en la sala de partos y proporcionar un obstetra con base en el Reino Unido (RU) para brindar capacitación en interpretación de cardiotocografía (CTG) a fin de mejorar el monitoreo fetal para esta población de alto riesgo.

Se impartirá un programa de formación en monitorización fetal intraparto (sobre auscultación intermitente y cardiotocografía) en el Government Medical College (GMC) a todo el personal pertinente. Este proyecto de mejora de la calidad y evaluación de la formación tiene como objetivo valorar y evaluar el impacto de esta formación. Esto permitirá a los investigadores comprender si es factible y aceptable para el personal, aumenta el conocimiento y mejora los resultados de los pacientes. Se realizará a través de cuestionarios del personal, puntajes de pruebas previas y posteriores y examinando los efectos en los resultados maternos y perinatales utilizando la evaluación de capacitación de Kirkpatrick.

Todo el proyecto tiene como objetivo:

  • Comprender la práctica actual y los resultados maternos y perinatales en Government Medical College (GMC)
  • Para mejorar la monitorización fetal intraparto con auscultación intermitente y cardiotocografía (CTG)
  • Mejorar las tasas de morbilidad y mortalidad perinatal
  • Reducir las tasas de cesáreas por presunto compromiso fetal

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6682

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Maharastra
      • Nagpur, Maharastra, Reino Unido, 440003
        • Government Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las mujeres que dan a luz dentro del departamento de obstetricia en Government Medical College (GMC) durante el período de estudio (8 meses)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las mujeres que dan a luz dentro del departamento de obstetricia en Government Medical College (GMC) durante el período de estudio (8 meses)

Criterio de exclusión:

  • Partos en A&E/pabellones médicos
  • Entregas a domicilio
  • Pacientes entregados en otros hospitales/partos en ambulancia
  • Nacimiento macerado
  • Nacimiento fresco sin corazón fetal al ingreso en el hospital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres entregadas
Los resultados maternos y perinatales se recopilarán prospectivamente en todas las pacientes que den a luz en el Hospital Government Medical College (GMC) antes, durante y después de la capacitación durante el período de estudio (8 meses) para evaluar el impacto de la capacitación.
Otro: Proyecto de formación y mejora de la calidad en monitorización fetal intraparto
Capacitación en monitoreo fetal intraparto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cesárea realizada por presunto compromiso fetal como proporción de todas las cesáreas
Periodo de tiempo: 8 meses
Porcentaje de cambio de tarifa por mes
8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Monitoreo fetal intraparto - Documentación mejorada
Periodo de tiempo: 8 meses

Promedio de veces que se documenta la frecuencia cardíaca fetal (FCF) por madre

• Número de veces que se documenta la frecuencia cardíaca fetal (FCF) durante el trabajo de parto
8 meses
Monitoreo fetal intraparto: documentación mejorada de la frecuencia cardíaca fetal
Periodo de tiempo: 8 meses

Tiempo medio entre la última FCF documentada y el parto (minutos)

• Tiempo promedio entre la última frecuencia cardíaca fetal (FCF) documentada y el parto
8 meses
Monitoreo fetal intraparto: documentación mejorada (factores de riesgo para un resultado perinatal deficiente)
Periodo de tiempo: 8 meses

Promedio de factores de riesgo fetal documentados por madre

• Factores de riesgo de mal resultado perinatal
8 meses
Monitoreo fetal intraparto - Reuniones de cardiotocografía (CTG)
Periodo de tiempo: 8 meses

Promedio de casos discutidos por reunión

• Número de casos (CTG y malos resultados perinatales) discutidos
8 meses
Capacitación - número de personal capacitado
Periodo de tiempo: 8 meses
Número de personal capacitado como porcentaje del número de personal elegible. Médicos senior Residentes Enfermeras/parteras Estudiantes
8 meses
Capacitación: mejora en los puntajes de las pruebas previas y posteriores
Periodo de tiempo: 8 meses
Cambio porcentual entre las calificaciones de las pruebas previas y posteriores, por miembro del personal capacitado
8 meses
Capacitación: mejora en el conocimiento y la confianza autopercibidos sobre el monitoreo fetal intraparto
Periodo de tiempo: 8 meses
Puntuación media de Likert
8 meses
Capacitación - satisfacción y retroalimentación sobre la capacitación
Periodo de tiempo: 8 meses
Datos de encuestas del personal que asiste a la capacitación. Preguntas semiestructuradas.
8 meses
Materna: tasa general de cesáreas
Periodo de tiempo: 8 meses
Número de casos de cesárea/mes como % de todos los nacimientos
8 meses
Materno - Tasa de parto vaginal operatorio
Periodo de tiempo: 8 meses
Número de casos de parto operatorio/mes como % de todos los nacimientos
8 meses
Materno - Duración de la estancia hospitalaria materna
Periodo de tiempo: 8 meses
Duración media de la estancia materna/por paciente/mes
8 meses
Materno - Muerte materna
Periodo de tiempo: 8 meses
Número total de muertes maternas/mes
8 meses
Perinatal - Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: 8 meses
Número de casos de puntuación de Apgar de 7 o menos a los 5 minutos/mes como porcentaje de todos los nacimientos
8 meses
Perinatal - Lactato en sangre de cordón
Periodo de tiempo: 8 meses
Número de casos de lactato en la sangre del cordón umbilical de 4,9 mmol/l o más/mes como porcentaje de todos los nacimientos
8 meses
Perinatal - Reanimación neonatal
Periodo de tiempo: 8 meses
Número de bebés que requieren reanimación/mes como porcentaje de todos los nacimientos
8 meses
Admisión perinatal a la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN)
Periodo de tiempo: 8 meses
Número de admisiones/mes en la UCIN como porcentaje de todos los nacimientos
8 meses
Perinatal: duración de la estancia en la UCIN
Periodo de tiempo: 8 meses
Número medio de días/ingreso/mes
8 meses
Morbilidad perinatal - neonatal
Periodo de tiempo: 8 meses
Número de casos de asfixia al nacer/HIE por mes como porcentaje de todos los nacimientos
8 meses
Perinatal - Muerte perinatal antes del alta
Periodo de tiempo: 8 meses
Número de muertes perinatales/mes como porcentaje de todos los nacimientos
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Liverpool

Colaboradores

Gynuity Health Projects
Government Medical College, Nagpur

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

16 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 4835

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Monitoreo Fetal Intraparto

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Uganda

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir