Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliando uma Avaliação Fetal Intraparto em Duas Etapas na Índia

19 de novembro de 2020 atualizado por: Andrew D Weeks, University of Liverpool

Avaliando o impacto da introdução de uma avaliação de monitoramento fetal intraparto em dois estágios usando ausculta intermitente e cardiotocografia em um hospital governamental, Nagpur, Índia

Um programa de treinamento de monitoramento fetal intraparto (em auscultação intermitente e cardiotocografia) será oferecido no Government Medical College (GMC) a todos os funcionários relevantes. Este projeto de melhoria da qualidade e avaliação da formação tem como objetivo avaliar e avaliar o impacto desta formação. Isso permitirá que os investigadores entendam se é viável e aceitável para a equipe, aumenta o conhecimento e melhora os resultados dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Como parte do ensaio controlado randomizado (RCT) Misoprostol ou ocitocina para indução do parto (MOLI) (CTRI nº NCT03749902), o Government Medical College (GMC) planeja aumentar o número de máquinas de cardiotocografia (CTG) disponíveis na enfermaria de trabalho de parto e fornecer um obstetra baseado no Reino Unido (Reino Unido) para fornecer treinamento em interpretação de cardiotocografia (CTG), a fim de melhorar o monitoramento fetal para esta população de alto risco.

Um programa de treinamento de monitoramento fetal intraparto (em auscultação intermitente e cardiotocografia) será oferecido no Government Medical College (GMC) a todos os funcionários relevantes. Este projeto de melhoria da qualidade e avaliação da formação tem como objetivo avaliar e avaliar o impacto desta formação. Isso permitirá que os investigadores entendam se é viável e aceitável para a equipe, aumenta o conhecimento e melhora os resultados dos pacientes. Isso será feito por meio de questionários de equipe, resultados de testes pré e pós e examinando os efeitos nos resultados maternos e perinatais usando a avaliação de treinamento de Kirkpatrick.

Todo o projeto visa:

  • Compreender a prática atual e os resultados maternos e perinatais no Government Medical College (GMC)
  • Para melhorar o monitoramento fetal intraparto com ausculta intermitente e cardiotocografia (CTG)
  • Para melhorar as taxas de morbimortalidade perinatal
  • Para reduzir as taxas de cesariana por comprometimento fetal presumido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6682

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Maharastra
      • Nagpur, Maharastra, Reino Unido, 440003
        • Government Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as mulheres que deram à luz no departamento de obstetrícia do Government Medical College (GMC) durante o período do estudo (8 meses)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mulheres que deram à luz no departamento de obstetrícia do Government Medical College (GMC) durante o período do estudo (8 meses)

Critério de exclusão:

  • Partos em A&E/enfermarias médicas
  • entregas ao domicilio
  • Pacientes entregues em outros hospitais/partos de ambulância
  • natimorto macerado
  • Natimorto fresco sem coração fetal na admissão ao hospital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres entregues
Os resultados maternos e perinatais serão coletados prospectivamente em todas as pacientes que deram à luz no Hospital da Faculdade de Medicina do Governo (GMC) antes, durante e após o treinamento durante o período de estudo (8 meses), a fim de avaliar o impacto do treinamento.
Outro: Treinamento em monitoramento fetal intraparto e projeto de melhoria de qualidade
Treinamento de monitoramento fetal intraparto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cesariana realizada por comprometimento fetal presumido como proporção de todas as cesarianas
Prazo: 8 meses
Variação percentual da taxa por mês
8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitoramento fetal intraparto - documentação aprimorada
Prazo: 8 meses

Número médio de vezes a frequência cardíaca fetal (FCF) documentada por mãe

• Número de vezes a frequência cardíaca fetal (FCF) documentada em trabalho de parto
8 meses
Monitoramento fetal intraparto - documentação aprimorada da frequência cardíaca fetal
Prazo: 8 meses

Tempo médio entre a última FCF documentada e o parto (minutos)

• Tempo médio entre a última frequência cardíaca fetal (FCF) documentada e o parto
8 meses
Monitoramento fetal intraparto - documentação aprimorada (fatores de risco para mau resultado perinatal)
Prazo: 8 meses

Número médio de fatores de risco fetal documentados por mãe

• Fatores de risco para mau resultado perinatal
8 meses
Monitorização fetal intraparto - Reuniões de cardiotocografia (CTG)
Prazo: 8 meses

Número médio de casos discutidos por reunião

• Número de casos (CTGs e maus resultados perinatais) discutidos
8 meses
Treinamento - número de funcionários treinados
Prazo: 8 meses
Número de funcionários treinados como porcentagem do número de funcionários qualificados. Médicos seniores Residentes Enfermeiras/parteiras Estudantes
8 meses
Treinamento - Melhoria nas pontuações pré e pós-teste
Prazo: 8 meses
Alteração percentual entre as pontuações pré e pós-teste, por funcionário treinado
8 meses
Treinamento - Melhora no conhecimento autopercebido e na confiança sobre a monitorização fetal intraparto
Prazo: 8 meses
Pontuação média de Likert
8 meses
Treinamento - satisfação e feedback sobre o treinamento
Prazo: 8 meses
Levantamento de dados do pessoal que participa do treinamento. Questões semi-estruturadas.
8 meses
Maternal - Taxa geral de cesarianas
Prazo: 8 meses
Número de casos de cesariana/mês como % de todos os nascimentos
8 meses
Maternal - Taxa de parto vaginal operatório
Prazo: 8 meses
Número de casos de parto operatório/mês como % de todos os nascimentos
8 meses
Maternal - Duração da internação materna
Prazo: 8 meses
Duração média da internação materna/por paciente/mês
8 meses
Materno - Morte materna
Prazo: 8 meses
Número total de óbitos maternos/mês
8 meses
Perinatal - Índice de Apgar
Prazo: 8 meses
Número de casos de pontuação de Apgar 7 ou inferior em 5 minutos/mês como uma porcentagem de todos os nascimentos
8 meses
Perinatal - Lactato do cordão umbilical
Prazo: 8 meses
Número de casos de lactato no sangue do cordão umbilical 4,9 mmol/l ou superior/mês como percentagem de todos os nascimentos
8 meses
Perinatal - Ressuscitação Neonatal
Prazo: 8 meses
Número de bebês que necessitam de ressuscitação/mês como porcentagem de todos os nascimentos
8 meses
Perinatal - admissão na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN)
Prazo: 8 meses
Número de internações em UTIN/mês como porcentagem de todos os nascimentos
8 meses
Perinatal - Tempo de internação na UTIN
Prazo: 8 meses
Número médio de dias/admissões/mês
8 meses
Perinatal - Morbidade neonatal
Prazo: 8 meses
Número de casos de asfixia ao nascer/HIE por mês como uma porcentagem de todos os nascimentos
8 meses
Perinatal - Óbito perinatal antes da alta
Prazo: 8 meses
Número de mortes perinatais/mês como porcentagem de todos os nascimentos
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Liverpool

Colaboradores

Gynuity Health Projects
Government Medical College, Nagpur

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (REAL)

16 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

16 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

10 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 4835

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Monitoramento Fetal Intraparto

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mauritius

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever