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Valutazione di una valutazione fetale intrapartum in due fasi in India

19 novembre 2020 aggiornato da: Andrew D Weeks, University of Liverpool

Valutazione dell'impatto dell'introduzione di una valutazione del monitoraggio fetale intrapartum in due fasi utilizzando l'auscultazione intermittente e la cardiotocografia in un ospedale governativo, Nagpur, India

Un programma di formazione sul monitoraggio fetale intrapartum (su auscultazione intermittente e cardiotocografia) sarà consegnato presso il Government Medical College (GMC) a tutto il personale interessato. Questo progetto di miglioramento della qualità e valutazione della formazione mira a valutare e valutare l'impatto di questa formazione. Ciò consentirà agli investigatori di capire se è fattibile e accettabile per il personale, aumenta la conoscenza e migliora i risultati dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'ambito dello studio randomizzato controllato (RCT) su Misoprostolo o ossitocina per l'induzione del travaglio (MOLI) (CTRI n. NCT03749902), il Government Medical College (GMC) prevede di aumentare il numero di macchine per la cardiotocografia (CTG) disponibili in sala parto e di fornire a un ostetrico con sede nel Regno Unito (UK) il compito di fornire formazione sull'interpretazione della cardiotocografia (CTG) al fine di migliorare il monitoraggio fetale per questa popolazione ad alto rischio.

Un programma di formazione sul monitoraggio fetale intrapartum (su auscultazione intermittente e cardiotocografia) sarà consegnato presso il Government Medical College (GMC) a tutto il personale interessato. Questo progetto di miglioramento della qualità e valutazione della formazione mira a valutare e valutare l'impatto di questa formazione. Ciò consentirà agli investigatori di capire se è fattibile e accettabile per il personale, aumenta la conoscenza e migliora i risultati dei pazienti. Sarà fatto attraverso questionari del personale, punteggi pre e post test ed esaminando gli effetti sugli esiti materni e perinatali utilizzando la valutazione della formazione di Kirkpatrick.

L'intero progetto mira a:

  • Comprendere la pratica corrente e gli esiti materni e perinatali nel Government Medical College (GMC)
  • Per migliorare il monitoraggio fetale intrapartum con auscultazione intermittente e cardiotocografia (CTG)
  • Per migliorare i tassi di morbilità e mortalità perinatali
  • Per ridurre i tassi di taglio cesareo per presunta compromissione fetale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6682

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Maharastra
      • Nagpur, Maharastra, Regno Unito, 440003
        • Government Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le donne che partoriscono all'interno del dipartimento di ostetricia del Government Medical College (GMC) durante il periodo di studio (8 mesi)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne che partoriscono all'interno del dipartimento di ostetricia del Government Medical College (GMC) durante il periodo di studio (8 mesi)

Criteri di esclusione:

  • Consegne in pronto soccorso/reparti medici
  • Consegne a domicilio
  • Pazienti consegnati in altri ospedali/consegne in ambulanza
  • Nascita morta macerata
  • Fresco nato morto senza cuore fetale al momento del ricovero in ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne partorite
Gli esiti materni e perinatali saranno raccolti in modo prospettico su tutti i pazienti che partoriscono nell'ospedale del Government Medical College (GMC) prima, durante e dopo la formazione durante il periodo di studio (8 mesi) al fine di valutare l'impatto della formazione.
Altro: Formazione sul monitoraggio fetale intrapartum e progetto di miglioramento della qualità
Addestramento al monitoraggio fetale intrapartum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Taglio cesareo eseguito per presunta compromissione fetale in proporzione a tutti i tagli cesarei
Lasso di tempo: 8 mesi
Variazione percentuale del tasso al mese
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio fetale intrapartum - Documentazione migliorata
Lasso di tempo: 8 mesi

Numero medio di volte in cui la frequenza cardiaca fetale (FHR) è stata documentata per madre

• Numero di volte in cui la frequenza cardiaca fetale (FHR) è stata documentata durante il travaglio
8 mesi
Monitoraggio fetale intrapartum - Migliore documentazione della frequenza cardiaca fetale
Lasso di tempo: 8 mesi

Tempo medio tra l'ultima FHR documentata e la consegna (minuti)

• Tempo medio tra l'ultima frequenza cardiaca fetale (FHR) documentata e il parto
8 mesi
Monitoraggio fetale intrapartum - Migliore documentazione (Fattori di rischio per scarso esito perinatale)
Lasso di tempo: 8 mesi

Numero medio di fattori di rischio fetale documentati per madre

• Fattori di rischio per scarso esito perinatale
8 mesi
Monitoraggio fetale intrapartum - Incontri di cardiotocografia (CTG).
Lasso di tempo: 8 mesi

Numero medio di casi discussi per riunione

• Numero di casi (CTG e scarsi esiti perinatali) discussi
8 mesi
Formazione - numero di personale formato
Lasso di tempo: 8 mesi
Numero di personale formato in percentuale del numero di personale ammissibile. Medici anziani Residenti Infermieri/ostetriche Studenti
8 mesi
Formazione - Miglioramento dei punteggi pre e post test
Lasso di tempo: 8 mesi
Variazione percentuale tra i punteggi pre e post test, per membro del personale formato
8 mesi
Formazione - Miglioramento della conoscenza percepita e della sicurezza riguardo al monitoraggio fetale intrapartum
Lasso di tempo: 8 mesi
Punteggio Likert medio
8 mesi
Formazione - soddisfazione e feedback sulla formazione
Lasso di tempo: 8 mesi
Dati del sondaggio del personale che partecipa alla formazione. Domande semi-strutturate.
8 mesi
Materno - Tasso di taglio cesareo complessivo
Lasso di tempo: 8 mesi
Numero di casi di taglio cesareo/mese in % di tutte le nascite
8 mesi
Materno - Tasso di parto vaginale operativo
Lasso di tempo: 8 mesi
Numero di casi di parto operativo/mese in % di tutte le nascite
8 mesi
Materna - Durata della degenza ospedaliera della madre
Lasso di tempo: 8 mesi
Durata media della degenza materna/per paziente/mese
8 mesi
Materno - Morte materna
Lasso di tempo: 8 mesi
Numero totale di morti materne/mese
8 mesi
Punteggio perinatale - Apgar
Lasso di tempo: 8 mesi
Numero di casi di punteggio Apgar 7 o inferiore a 5 minuti/mese come percentuale di tutte le nascite
8 mesi
Perinatale - Lattato del cordone ombelicale
Lasso di tempo: 8 mesi
Numero di casi di lattato nel sangue del cordone ombelicale pari o superiore a 4,9 mmol/lo/mese come percentuale di tutte le nascite
8 mesi
Perinatale - Rianimazione neonatale
Lasso di tempo: 8 mesi
Numero di bambini che necessitano di rianimazione/mese come percentuale di tutte le nascite
8 mesi
Perinatale - Ricovero in unità di terapia intensiva neonatale (NICU).
Lasso di tempo: 8 mesi
Numero di ricoveri in terapia intensiva neonatale/mese come percentuale di tutte le nascite
8 mesi
Perinatale - Durata della degenza in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: 8 mesi
Numero medio di giorni/ricovero/mese
8 mesi
Perinatale - Morbilità neonatale
Lasso di tempo: 8 mesi
Numero di casi di asfissia alla nascita/HIE al mese come percentuale di tutte le nascite
8 mesi
Perinatale - Morte perinatale prima della dimissione
Lasso di tempo: 8 mesi
Numero di morti perinatali/mese in percentuale di tutte le nascite
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liverpool

Collaboratori

Gynuity Health Projects
Government Medical College, Nagpur

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4835

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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