Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en to-trinns intrapartum fostervurdering i India

19. november 2020 oppdatert av: Andrew D Weeks, University of Liverpool

Evaluering av virkningen av å introdusere en to-trinns intrapartum fosterovervåkingsvurdering ved bruk av intermitterende auskultasjon og kardiotokografi på et statlig sykehus, Nagpur, India

Et treningsprogram for intrapartum fosterovervåking (om intermitterende auskultasjon og kardiotokografi) vil bli levert ved Government Medical College (GMC) til alle relevante ansatte. Dette kvalitetsforbedringsprosjektet og opplæringsevalueringen har som mål å vurdere og evaluere effekten av denne opplæringen. Dette vil tillate etterforskerne å forstå om det er gjennomførbart og akseptabelt for personalet, øker kunnskapen og forbedrer pasientresultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som en del av Misoprostol eller Oxytocin for Labor Induction (MOLI) randomisert kontrollert studie (RCT) (CTRI nr. NCT03749902), Government Medical College (GMC) planlegger å øke antallet kardiotokografimaskiner (CTG) tilgjengelig på fødselsavdelingen og gi en Storbritannia (UK) basert fødselslege for å gi opplæring i kardiotokografitolkning (CTG) for å forbedre fosterovervåking for denne høyrisikopopulasjonen.

Et treningsprogram for intrapartum fosterovervåking (om intermitterende auskultasjon og kardiotokografi) vil bli levert ved Government Medical College (GMC) til alle relevante ansatte. Dette kvalitetsforbedringsprosjektet og opplæringsevalueringen har som mål å vurdere og evaluere effekten av denne opplæringen. Dette vil tillate etterforskerne å forstå om det er gjennomførbart og akseptabelt for personalet, øker kunnskapen og forbedrer pasientresultatene. Det vil bli gjort gjennom spørreskjemaer, pre-og-post testresultater og ved å undersøke effektene på mors- og perinatale utfall ved hjelp av Kirkpatricks treningsevaluering.

Hele prosjektet har som mål:

  • For å forstå gjeldende praksis og mors- og perinatale utfall i Government Medical College (GMC)
  • For å forbedre intrapartum fosterovervåking med intermitterende auskultasjon og kardiotokografi (CTG)
  • For å forbedre perinatal sykelighet og dødelighet
  • For å redusere antallet keisersnitt for antatt fosterkompromittering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6682

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Maharastra
      • Nagpur, Maharastra, Storbritannia, 440003
        • Government Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinner som føder innenfor obstetrisk avdeling i Government Medical College (GMC) i løpet av studieperioden (8 måneder)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinner som føder innenfor obstetrisk avdeling i Government Medical College (GMC) i løpet av studieperioden (8 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Leveranser i akuttmottak/medisinske avdelinger
  • Hjemleveringer
  • Pasienter levert på andre sykehus/ambulanseforsendelser
  • Maserert dødfødsel
  • Frisk fortsatt fødsel uten fosterhjerte ved innleggelse på sykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Leverte kvinner
Maternelle og perinatale utfall vil bli samlet inn prospektivt på alle pasienter som føder på Government Medical College (GMC) Hospital før, under og etter opplæringen over studieperioden (8 måneder) for å evaluere effekten av opplæringen.
Annen: Intrapartum fosterovervåkingstrening og kvalitetsforbedringsprosjekt
Intrapartum fosterovervåkingstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Keisersnitt utført for antatt fosterkompromittering som en andel av alle keisersnitt
Tidsramme: 8 måneder
Prosentvis endring av sats per måned
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrapartum fosterovervåking - Forbedret dokumentasjon
Tidsramme: 8 måneder

Gjennomsnittlig antall ganger fosterets hjertefrekvens (FHR) dokumentert per mor

• Antall ganger fosterets hjertefrekvens (FHR) dokumentert under fødsel
8 måneder
Intrapartum fosterovervåking - Forbedret dokumentasjon av fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: 8 måneder

Gjennomsnittlig tid mellom siste FHR dokumentert og levering (minutter)

• Gjennomsnittlig tid mellom siste føtal hjertefrekvens (FHR) dokumentert og fødsel
8 måneder
Intrapartum fosterovervåking - Forbedret dokumentasjon (Risikofaktorer for dårlig perinatalt resultat)
Tidsramme: 8 måneder

Gjennomsnittlig antall fosterrisikofaktorer dokumentert per mor

• Risikofaktorer for dårlig perinatalt resultat
8 måneder
Intrapartum fosterovervåking - Kardiotokografi (CTG) møter
Tidsramme: 8 måneder

Gjennomsnittlig antall saker behandlet per møte

• Antall tilfeller (CTG og dårlige perinatale utfall) diskutert
8 måneder
Opplæring - antall ansatte som er utdannet
Tidsramme: 8 måneder
Antall ansatte som er trent i prosent av antall kvalifiserte ansatte. Overleger Beboere Sykepleiere/jordmødre Studenter
8 måneder
Trening - Forbedring i pre- og posttestresultater
Tidsramme: 8 måneder
Prosentvis endring mellom resultat før og etter test, per opplært medarbeider
8 måneder
Opplæring - Forbedring av selvopplevd kunnskap og selvtillit om fosterovervåking intrapartum
Tidsramme: 8 måneder
Gjennomsnittlig Likert-score
8 måneder
Trening - tilfredshet og tilbakemelding om trening
Tidsramme: 8 måneder
Undersøkelsesdata fra ansatte som deltar på opplæring. Semistrukturerte spørsmål.
8 måneder
Mors - keisersnitt rate samlet
Tidsramme: 8 måneder
Antall tilfeller av keisersnitt/måned i % av alle fødsler
8 måneder
Mor - Operativ vaginal leveringshastighet
Tidsramme: 8 måneder
Antall tilfeller av operativ fødsel/måned i % av alle fødsler
8 måneder
Mor - Mors lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 8 måneder
Gjennomsnittlig lengde på mors opphold/per pasient/måned
8 måneder
Mors - Mors død
Tidsramme: 8 måneder
Totalt antall mødredødsfall/måned
8 måneder
Perinatal - Apgar-score
Tidsramme: 8 måneder
Antall tilfeller av Apgar skårer 7 eller lavere ved 5 minutter/måned i prosent av alle fødsler
8 måneder
Perinatal - Laktat fra navlestrengsblod
Tidsramme: 8 måneder
Antall tilfeller av laktat fra navlestrengsblod 4,9 mmol/l eller over/måned i prosent av alle fødsler
8 måneder
Perinatal - Neonatal gjenopplivning
Tidsramme: 8 måneder
Antall babyer som trenger gjenopplivning/måned i prosent av alle fødsler
8 måneder
Perinatal - innleggelse på neonatal intensivavdeling (NICU).
Tidsramme: 8 måneder
Antall sykehusinnleggelser/måned i prosent av alle fødsler
8 måneder
Perinatal - Lengde på NICU-opphold
Tidsramme: 8 måneder
Gjennomsnittlig antall dager/opptak/måned
8 måneder
Perinatal - Neonatal sykelighet
Tidsramme: 8 måneder
Antall tilfeller av fødselskvelning/HIE per måned i prosent av alle fødsler
8 måneder
Perinatal - Perinatal død før utskrivning
Tidsramme: 8 måneder
Antall perinatale dødsfall/måned i prosent av alle fødsler
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liverpool

Samarbeidspartnere

Gynuity Health Projects
Government Medical College, Nagpur

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 4835

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intrapartum fosterovervåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere