Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dvoufázového intrapartálního fetálního hodnocení v Indii

19. listopadu 2020 aktualizováno: Andrew D Weeks, University of Liverpool

Hodnocení dopadu zavedení dvoustupňového intrapartálního fetálního monitorování pomocí intermitentní auskultace a kardiotokografie ve vládní nemocnici, Nagpur, Indie

Všem příslušným zaměstnancům bude na Government Medical College (GMC) poskytnut školicí program pro intrapartální monitorování plodu (intermitentní auskultace a kardiotokografie). Cílem tohoto projektu zlepšování kvality a hodnocení školení je posoudit a vyhodnotit dopad tohoto školení. To umožní vyšetřovatelům pochopit, zda je to proveditelné a přijatelné pro personál, rozšíří znalosti a zlepší výsledky pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako součást misoprostolu nebo oxytocinu pro indukci porodu (MOLI) randomizované kontrolované studie (RCT) (CTRI no. NCT03749902), Government Medical College (GMC) plánuje zvýšit počet kardiotokografických (CTG) přístrojů dostupných na porodním oddělení a poskytnout porodníka se sídlem ve Spojeném království (UK) pro školení o interpretaci kardiotokografie (CTG) s cílem zlepšit monitorování plodu. této vysoce rizikové populace.

Všem příslušným zaměstnancům bude na Government Medical College (GMC) poskytnut školicí program pro intrapartální monitorování plodu (intermitentní auskultace a kardiotokografie). Cílem tohoto projektu zlepšování kvality a hodnocení školení je posoudit a vyhodnotit dopad tohoto školení. To umožní vyšetřovatelům pochopit, zda je to proveditelné a přijatelné pro personál, rozšíří znalosti a zlepší výsledky pacientů. Bude to prováděno prostřednictvím dotazníků pro zaměstnance, skóre před a po testech a zkoumáním účinků na mateřské a perinatální výsledky pomocí Kirkpatrickova hodnocení školení.

Celý projekt má za cíl:

  • Porozumět současné praxi a mateřským a perinatálním výsledkům na Government Medical College (GMC)
  • Zlepšit intrapartální monitorování plodu pomocí intermitentní auskultace a kardiotokografie (CTG)
  • Zlepšit perinatální morbiditu a mortalitu
  • Snížit počet císařských řezů pro předpokládané ohrožení plodu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6682

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Maharastra
      • Nagpur, Maharastra, Spojené království, 440003
        • Government Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny ženy, které během studijního období (8 měsíců) porodí v rámci porodnického oddělení na Government Medical College (GMC)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy, které během studijního období (8 měsíců) porodí v rámci porodnického oddělení na Government Medical College (GMC)

Kritéria vyloučení:

  • Dodávky v A&E/lékařských odděleních
  • Dodávky domů
  • Pacienti narození v jiných nemocnicích / ambulancích
  • Macerované mrtvé narození
  • Čerstvý mrtvý porod bez srdce plodu při příjmu do nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dodané ženy
Mateřské a perinatální výsledky budou shromažďovány prospektivně u všech pacientů, kteří porodí v nemocnici Government Medical College (GMC) před, během a po školení v průběhu studijního období (8 měsíců), aby bylo možné vyhodnotit dopad školení.
Jiný: Školení a projekt zlepšování kvality intrapartálního monitorování plodu
Nácvik intrapartálního monitorování plodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Císařský řez provedený pro předpokládané ohrožení plodu jako podíl všech císařských řezů
Časové okno: 8 měsíců
Procentuální změna sazby za měsíc
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intrapartální monitorování plodu – Vylepšená dokumentace
Časové okno: 8 měsíců

Průměrný počet zaznamenaných srdečních frekvencí plodu (FHR) na matku

• Počet zdokumentovaných fetálních srdečních frekvencí (FHR) při porodu
8 měsíců
Intrapartální monitorování plodu – Vylepšená dokumentace srdeční frekvence plodu
Časové okno: 8 měsíců

Průměrná doba mezi posledním zdokumentovaným FHR a doručením (minuty)

• Průměrná doba mezi poslední zaznamenanou srdeční frekvencí plodu (FHR) a porodem
8 měsíců
Intrapartální monitorování plodu – Vylepšená dokumentace (Rizikové faktory pro špatný perinatální výsledek)
Časové okno: 8 měsíců

Průměrný počet fetálních rizikových faktorů dokumentovaných na matku

• Rizikové faktory pro špatný perinatální výsledek
8 měsíců
Intrapartální monitorování plodu - Kardiotokografické (CTG) setkání
Časové okno: 8 měsíců

Průměrný počet projednaných případů na schůzku

• Počet diskutovaných případů (CTG a špatné perinatální výsledky).
8 měsíců
Školení - počet proškolených pracovníků
Časové okno: 8 měsíců
Počet vyškolených zaměstnanců jako procento počtu způsobilých zaměstnanců. Starší lékaři Rezidenti Sestry/porodní asistentky Studenti
8 měsíců
Školení – Zlepšení skóre před a po testu
Časové okno: 8 měsíců
Procentuální změna mezi výsledky před a po testu na proškoleného zaměstnance
8 měsíců
Školení - Zlepšení sebepociťovaných znalostí a důvěry v intrapartální monitorování plodu
Časové okno: 8 měsíců
Střední Likertovo skóre
8 měsíců
Školení - spokojenost a zpětná vazba ohledně školení
Časové okno: 8 měsíců
Údaje z průzkumu od zaměstnanců účastnících se školení. Polostrukturované otázky.
8 měsíců
Celková míra porodu - císařský řez
Časové okno: 8 měsíců
Počet případů císařského řezu/měsíc jako % všech porodů
8 měsíců
Mateřská – rychlost operativního vaginálního porodu
Časové okno: 8 měsíců
Počet případů operativního porodu/měsíc jako % ze všech porodů
8 měsíců
Mateřská - Délka pobytu matky v nemocnici
Časové okno: 8 měsíců
Průměrná délka pobytu matky/na pacienta/měsíc
8 měsíců
Mateřská – Mateřská smrt
Časové okno: 8 měsíců
Celkový počet zemřelých matek/měsíc
8 měsíců
Perinatal - skóre Apgar
Časové okno: 8 měsíců
Počet případů Apgar skóre 7 nebo méně při 5 minutách/měsíc jako procento všech porodů
8 měsíců
Perinatal – laktát z pupečníkové krve
Časové okno: 8 měsíců
Počet případů laktátu z pupečníkové krve 4,9 mmol/l nebo více/měsíc jako procento všech porodů
8 měsíců
Perinatální – novorozenecká resuscitace
Časové okno: 8 měsíců
Počet dětí vyžadujících resuscitaci/měsíc jako procento všech porodů
8 měsíců
Perinatální - příjem na novorozeneckou jednotku intenzivní péče (JIP).
Časové okno: 8 měsíců
Počet přijetí na JIP/měsíc jako procento všech porodů
8 měsíců
Perinatální - Délka pobytu na JIP
Časové okno: 8 měsíců
Průměrný počet dní/vstup/měsíc
8 měsíců
Perinatální – novorozenecká morbidita
Časové okno: 8 měsíců
Počet případů porodní asfyxie/HIE za měsíc jako procento všech porodů
8 měsíců
Perinatální – perinatální smrt před propuštěním
Časové okno: 8 měsíců
Počet perinatálních úmrtí/měsíc jako procento všech porodů
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liverpool

Spolupracovníci

Gynuity Health Projects
Government Medical College, Nagpur

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 4835

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intrapartální monitorování plodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit