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Dispatcher-Assisted CPR: 低用量、高頻度のシミュレーションベースのトレーニング

ディスパッチャー支援型心肺蘇生法: 低用量、高頻度のシミュレーションベースのトレーニングのランダム化比較試験と、実際の院外心停止コールへの影響

病院外での心停止 (OHCA) コールにおける意識と呼吸の評価において、明確、簡潔、はい、いいえという回答を達成するのは難しい場合があります。 多くの場合、発信者は不明確な応答を提供し、これが緊急医療ディスパッチャー (EMD) の側で躊躇する可能性があります。 さらに、OHCA コールが占める割合が比較的小さいため、ディスパッチャ支援型心肺蘇生法 (DA-CPR) のガイド自体のシミュレーション トレーニングが必要になる場合があります。 したがって、研究者は、EMD の低用量高頻度 (LDHF) シミュレーションベースのトレーニングが、シミュレーション設定で DA-CPR の質を向上させることができるかどうかを調査します。 さらに、調査員は、トレーニングの効果が実際の OHCA 通話に反映されるかどうかを測定します。

この研究は、LDHFシミュレーションベースのトレーニングとEMDの標準的な質の向上を単一のセンターで比較するランダム化比較試験です。 研究プロトコルは SPIRIT 2013 声明に従って構成されており、研究は CONSORT 2010 声明に従って報告されます。 調査員は、LDHF シミュレーションベースのトレーニング プログラムにさらされていない EMD の代表的なコホートを反映するために、標準的な品質改善を受けている EMD を比較グループとして選択しました。

この研究の目的は次のとおりです。

  1. シミュレーション設定で DA-CPR の質に対する LDHF シミュレーションベースのトレーニングの効果を測定すること。
  2. 実際の OHCA コールにおける DA-CPR の品質に対する LDHF シミュレーションベースのトレーニングの効果を測定すること。

研究者は、LDHF シミュレーションベースのトレーニングが、シミュレーション環境での介入グループの DA-CPR の質を向上させ、この改善が実際の OHCA 呼び出しに転送されるという仮説を立てています。いくつかの呼び出しの。 研究者は、この改善は、最初の傍観者圧迫 (TTFC) までの時間の短縮、追加の質問をせずに意識と呼吸の明確化の増加、心停止の認識までの時間の短縮、および電話の増加として検出できると仮定しています。 EMD は、心停止の患者に DA-CPR の指示を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク
        • Copenhagen Emergency Medical Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 入学時にコペンハーゲン EMS で採用された EMD。

除外基準:

  • コペンハーゲン EMS でのコール テイカーとしての平均勤務時間は、週 8 時間未満です。
  • データ収集期間中にコペンハーゲン EMS で計画された雇用停止。
  • データ収集期間中の 4 週間を超える計画的な休暇。
  • 研究期間中にコペンハーゲンEMSで雇用を開始します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入

介入グループは、LDHF ディスパッチャ トレーニングを 1 週間の紹介週間で開始し、その後 12 週間の LDHF トレーニングを行います。

調査期間中、自己監査、ケース レビュー、メンター グループ、ステータス ミーティングなどのすべての定期的な品質改善 (QI) 活動は、すべての EMD に対して継続されます。

12 週間の LDHF トレーニング

シミュレーションベースのトレーニング セッションは、EMDC の、人里離れた場所にある通常の EMD ワークステーションとしてセットアップされた追加のワークステーションで行われます。 各セッションの前に、EMD はシミュレーション コールについて通知され、通常のコールとの技術的な違いに関する指示を受け取ります。 インストラクターは、コンピュータ プログラムによって導かれる「標準化された呼び出し元」として機能します。 このプログラムは、テレコミュニケーター向けの蘇生の質の向上 (レールダル メディカル AS、スタヴァンゲル、ノルウェー) のデンマーク語版であり、シミュレーション プラットフォームのレールダル ラーニング アプリケーションに基づく DA-CPR のトレーニング プログラムです。 この RQI-T プログラムの修正版には、1 つのテスト シナリオ、1 つのデータ収集シナリオ、6 つの異なる心停止シナリオ、およびデンマークのディスパッチャー プロトコルであるデンマークの救急医療指数に基づくフィードバック チェックリストがあります。

各シミュレーション セッションの所要時間は、導入とフィードバックを含めて約 20 分です。

介入なし:比較
調査期間中、自己監査、ケース レビュー、メンター グループ、ステータス ミーティングなどのすべての定期的な品質改善 (QI) 活動は、すべての EMD に対して継続されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
通話からEMDによる最初の傍観者圧縮までの時間
時間枠:心停止コール中、最大 1 時間
(秒)
心停止コール中、最大 1 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EMD は、追加の質問をする前に、意識と呼吸の状態を明確にします。
時間枠:心停止コール中、最大 1 時間
(はい・いいえ)
心停止コール中、最大 1 時間
電話から EMD が心停止を認識するまでの時間
時間枠:心停止コール中、最大 1 時間
(秒)
心停止コール中、最大 1 時間
EMD は DA-CPR 指示を開始します
時間枠:心停止コール中、最大 1 時間
(はい・いいえ)
心停止コール中、最大 1 時間
EMD による呼び出しから EMD が DA-CPR 指示を開始するまでの時間
時間枠:心停止コール中、最大 1 時間
(秒)
心停止コール中、最大 1 時間
CPR 指示の開始時に EMD が積極的である
時間枠:心停止コール中、最大 1 時間
(はい・いいえ)
心停止コール中、最大 1 時間
EMD は、心停止のない患者に対して DA-CPR の指示を開始します
時間枠:心停止コール中、最大 1 時間
(はい・いいえ)
心停止コール中、最大 1 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Freddy Lippert, MD、Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
  • スタディディレクター:Oscar Rosenkrantz、Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月12日

一次修了 (実際)

2019年12月25日

研究の完了 (実際)

2019年12月25日

試験登録日

最初に提出

2019年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月6日

最初の投稿 (実際)

2019年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月17日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DTP (その他の識別子:Mayo Clinic Radiology)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化後の、記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録)。

IPD 共有時間枠

公開直後。 2021年12月31日まで

IPD 共有アクセス基準

適切な提案を行い、デンマーク当局から承認を得た研究者。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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