- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04085692
СЛР с помощью диспетчера: низкодозовое высокочастотное обучение на основе моделирования
Сердечно-легочная реанимация с помощью диспетчера: рандомизированное контролируемое испытание низкодозового высокочастотного обучения на основе моделирования и влияние на реальные внебольничные вызовы об остановке сердца
Четких, лаконичных ответов «да» и «нет» может быть сложно добиться при оценке сознания и дыхания при внебольничной остановке сердца (OHCA). Часто звонящие дают неясный ответ, и это может привести к колебаниям со стороны диспетчера скорой медицинской помощи (EMD). Кроме того, относительно небольшая доля вызовов OHCA может потребовать симуляционного обучения самому управлению сердечно-легочной реанимацией с помощью диспетчера (DA-CPR). Поэтому исследователи изучают, может ли тренировка EMD на основе моделирования с низкой дозой и высокой частотой (LDHF) повысить качество DA-CPR в условиях моделирования. Кроме того, исследователи измеряют, будет ли эффект обучения перенесен на реальные вызовы OHCA.
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, сравнивающее обучение на основе моделирования LDHF со стандартным улучшением качества EMD в одном центре. Протокол исследования структурирован в соответствии с заявлением SPIRIT 2013, а результаты исследования будут представлены в соответствии с заявлением CONSORT 2010. Исследователи выбрали EMD, получившие стандартное улучшение качества, в качестве группы сравнения, чтобы отразить репрезентативную когорту EMD, не прошедших программу обучения на основе моделирования LDHF.
Цели этого исследования:
- Измерить влияние обучения на основе моделирования LDHF на качество DA-CPR в условиях моделирования.
- Измерить влияние обучения на основе моделирования LDHF на качество DA-CPR в реальных вызовах OHCA.
Исследователи предполагают, что обучение на основе моделирования LDHF повысит качество DA-CPR в группе вмешательства в условиях моделирования и что это улучшение переносится на реальные вызовы OHCA, хотя эффект от реальных вызовов OHCA может быть меньше из-за сложности. некоторых звонков. Исследователи предполагают, что это улучшение может быть обнаружено как уменьшение времени до первого свидетельского сжатия (TTFC), увеличение прояснения сознания и дыхания без дополнительных вопросов, уменьшение времени до распознавания остановки сердца и увеличение звонков. где EMD предоставляет инструкции DA-CPR для пациентов с остановкой сердца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- EMD, работавший в Copenhagen EMS на момент зачисления.
Критерий исключения:
- Среднее рабочее время в качестве оператора службы скорой помощи в Копенгагене < 8 часов в неделю.
- Запланированное прекращение работы в Копенгагенской службе скорой помощи в течение периода сбора данных.
- Запланированный отпуск с работы более чем на четыре недели в период сбора данных.
- Начало работы в Copenhagen EMS в период обучения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства начинает обучение диспетчеров LDHF с одной вводной недели, за которой следуют двенадцать недель обучения LDHF. В течение исследовательского периода для всех EMD будут продолжаться все регулярные мероприятия по повышению качества (QI), такие как самопроверка, рассмотрение дел, группы наставников и статусные встречи. |
Двенадцать недель обучения LDHF Учебные занятия на основе моделирования проходят в EMDC, на дополнительных рабочих станциях, настроенных как обычные рабочие станции EMD в отдаленном месте. Перед каждым сеансом EMD информируется об имитационном звонке и получает инструкции относительно технических отличий от обычного звонка. Инструктор действует как «стандартизированный вызывающий абонент», управляемый компьютерной программой. Эта программа, датская версия «Улучшения качества реанимации для телекоммуникаторов» (Laerdal Medical AS, Ставангер, Норвегия), представляет собой учебную программу для DA-CPR на основе симуляционной платформы Laerdal Learning Application. Эта модифицированная версия программы RQI-T имеет один тестовый сценарий, один сценарий сбора данных и шесть различных сценариев остановки сердца, а также контрольный список обратной связи, основанный на датском протоколе диспетчера Danish Index for Emergency Care. Каждый сеанс моделирования занимает около 20 минут, включая введение и обратную связь. |
|
Без вмешательства: Сравнение
В течение исследовательского периода для всех EMD будут продолжаться все регулярные мероприятия по повышению качества (QI), такие как самопроверка, рассмотрение дел, группы наставников и статусные встречи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EMD берет время от звонка до сжатия первого свидетеля.
Временное ограничение: Во время звонков об остановке сердца, до 1 часа
|
(секунды)
|
Во время звонков об остановке сердца, до 1 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EMD уточняет состояние сознания и дыхания, прежде чем задавать какие-либо дополнительные вопросы
Временное ограничение: Во время звонков об остановке сердца, до 1 часа
|
(да нет)
|
Во время звонков об остановке сердца, до 1 часа
|
|
EMD занимает время от звонка до распознавания остановки сердца
Временное ограничение: Во время звонков об остановке сердца, до 1 часа
|
(секунды)
|
Во время звонков об остановке сердца, до 1 часа
|
|
EMD запускает инструкции DA-CPR
Временное ограничение: Во время звонков об остановке сердца, до 1 часа
|
(да нет)
|
Во время звонков об остановке сердца, до 1 часа
|
|
EMD занимает время от звонка до запуска EMD инструкций DA-CPR
Временное ограничение: Во время звонков об остановке сердца, до 1 часа
|
(секунды)
|
Во время звонков об остановке сердца, до 1 часа
|
|
EMD активен при запуске инструкций СЛР
Временное ограничение: Во время звонков об остановке сердца, до 1 часа
|
(да нет)
|
Во время звонков об остановке сердца, до 1 часа
|
|
EMD запускает инструкции DA-CPR для пациента без остановки сердца
Временное ограничение: Во время звонков об остановке сердца, до 1 часа
|
(да нет)
|
Во время звонков об остановке сердца, до 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
- Директор по исследованиям: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DTP (Другой идентификатор: Mayo Clinic Radiology)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка с низкой дозой и высокой частотой на основе моделирования
-
NovoBliss Research Pvt LtdZywie Ventures Privated LtdЕще не набирают