- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04085692
Dispatcher-assisteret CPR: Lav-dosis, højfrekvent simulationsbaseret træning
Dispatcher-assisteret hjerte-lunge-redning: et randomiseret kontrolleret forsøg med lav-dosis, højfrekvent simulationsbaseret træning og indvirkningen på reelle opkald til hjertestop uden for hospitalet
Klare, kortfattede, ja og nej-svar kan være udfordrende at opnå i vurderingen af bevidsthed og vejrtrækning ved ude-hospitalt hjertestop (OHCA) opkald. Ofte vil opkaldere give et uklart svar, og dette kan føre til tøven hos Emergency Medical Dispatcher (EMD). Ydermere kan den relativt lille andel, OHCA-opkald repræsenterer, kræve behovet for simulationstræning i den dispatcher-assisteret hjerte-lunge-redning (DA-CPR), der vejleder sig selv. Derfor undersøger efterforskerne, om lavdosis, højfrekvent (LDHF) simulationsbaseret træning af EMD'er kan øge kvaliteten af DA-HLR i en simuleringsindstilling. Derudover måler efterforskerne, om effekten af træningen vil blive overført til rigtige OHCA-opkald.
Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner LDHF-simuleringsbaseret træning med standardkvalitetsforbedring af EMD i et enkelt center. Studieprotokollen er struktureret i henhold til SPIRIT 2013-erklæringen, og undersøgelsen vil blive rapporteret i overensstemmelse med CONSORT 2010-erklæringen. Efterforskerne valgte EMD'er, der modtog standard kvalitetsforbedring, som sammenligningsgruppen for at afspejle en repræsentativ kohorte af EMD'er, der ikke blev eksponeret for det LDHF-simuleringsbaserede træningsprogram.
Formålet med denne undersøgelse er:
- At måle effekten af LDHF simulationsbaseret træning på kvaliteten af DA-HLR i en simuleringsindstilling.
- At måle effekten af LDHF-simuleringsbaseret træning på kvaliteten af DA-HLR i rigtige OHCA-opkald.
Efterforskerne antager, at LDHF-simuleringsbaseret træning vil øge kvaliteten af DA-HLR i interventionsgruppen i et simuleringsmiljø, og at denne forbedring overføres til rigtige OHCA-opkald - selvom effekten i rigtige OHCA-opkald kan være mindre på grund af kompleksiteten af nogle opkald. Efterforskerne antager, at denne forbedring kan påvises som et fald i tid til første bystander-kompression (TTFC), en stigning i afklaring af bevidsthed og vejrtrækning uden at stille yderligere spørgsmål, et fald i tid til genkendelse af hjertestop og en stigning i opkald hvor EMD giver DA-CPR-instruktioner på patienter i hjertestop.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- EMD ansat ved Københavns EMS på indskrivningstidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
- Gennemsnitlig arbejdstid som opkald hos Københavns EMS < 8 timer/uge.
- Planlagt ansættelsesophør ved Københavns EMS i dataindsamlingsperioden.
- Planlagt orlov fra arbejdet længere end fire uger i dataindsamlingsperioden.
- Påbegyndelse af ansættelse ved Københavns EMS i studietiden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen påbegynder LDHF-dispatcheruddannelsen med en introduktionsuge efterfulgt af 12 ugers LDHF-uddannelse. I løbet af undersøgelsesperioden vil alle regelmæssige kvalitetsforbedringsaktiviteter (QI), såsom selvrevision, case-gennemgange, mentorgrupper og statusmøder fortsætte for alle EMD'er. |
Tolv ugers LDHF træning De simulationsbaserede træningssessioner finder sted på EMDC, på ekstra arbejdsstationer, der er sat op som almindelige EMD-arbejdsstationer i et afsidesliggende område. Før hver session informeres EMD om simuleringsopkaldet og modtager instruktioner vedrørende tekniske forskelle fra et almindeligt opkald. Instruktøren fungerer som en "standardiseret opkalder", styret af et computerprogram. Dette program, den danske version af Resuscitation Quality Improvement for Telecommunicators (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), er et træningsprogram for DA-CPR baseret på simuleringsplatformen Laerdal Learning Application. Denne modificerede version af RQI-T programmet har et testscenarie, et dataindsamlingsscenarie og seks forskellige hjertestopscenarier samt en feedback-tjekliste baseret på den danske dispatcherprotokol Dansk Indeks for Akuthjælp. Hver simuleringssession tager cirka 20 minutter, inklusive introduktion og feedback |
Ingen indgriben: Sammenligning
I løbet af undersøgelsesperioden vil alle regelmæssige kvalitetsforbedringsaktiviteter (QI), såsom selvrevision, case-gennemgange, mentorgrupper og statusmøder fortsætte for alle EMD'er.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tiden fra et opkald tages af EMD til den første bystander-komprimering
Tidsramme: Ved hjertestopkald op til 1 time
|
(sekunder)
|
Ved hjertestopkald op til 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EMD afklarer status for bevidsthed og vejrtrækning, før der stilles yderligere spørgsmål
Tidsramme: Ved hjertestopkald op til 1 time
|
(Ja Nej)
|
Ved hjertestopkald op til 1 time
|
Tiden fra et opkald tager EMD til genkendelse af hjertestop
Tidsramme: Ved hjertestopkald op til 1 time
|
(sekunder)
|
Ved hjertestopkald op til 1 time
|
EMD starter DA-CPR instruktioner
Tidsramme: Ved hjertestopkald op til 1 time
|
(Ja Nej)
|
Ved hjertestopkald op til 1 time
|
Tid fra et opkald tages af EMD til EMD starter DA-CPR instruktioner
Tidsramme: Ved hjertestopkald op til 1 time
|
(sekunder)
|
Ved hjertestopkald op til 1 time
|
EMD er assertiv, når du starter CPR-instruktioner
Tidsramme: Ved hjertestopkald op til 1 time
|
(Ja Nej)
|
Ved hjertestopkald op til 1 time
|
EMD starter DA-CPR instruktioner på patient uden hjertestop
Tidsramme: Ved hjertestopkald op til 1 time
|
(Ja Nej)
|
Ved hjertestopkald op til 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
- Studieleder: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DTP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationRekrutteringOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitSverige, Forenede Stater, Holland, Rumænien, Spanien, Tyskland, Pakistan, Qatar, Den Russiske Føderation, Serbien, Sydafrika, Schweiz
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Christian HassagerAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Neurologisk skade | Hjertestop med vellykket genoplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark