Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dispatcher-assisteret CPR: Lav-dosis, højfrekvent simulationsbaseret træning

Dispatcher-assisteret hjerte-lunge-redning: et randomiseret kontrolleret forsøg med lav-dosis, højfrekvent simulationsbaseret træning og indvirkningen på reelle opkald til hjertestop uden for hospitalet

Klare, kortfattede, ja og nej-svar kan være udfordrende at opnå i vurderingen af ​​bevidsthed og vejrtrækning ved ude-hospitalt hjertestop (OHCA) opkald. Ofte vil opkaldere give et uklart svar, og dette kan føre til tøven hos Emergency Medical Dispatcher (EMD). Ydermere kan den relativt lille andel, OHCA-opkald repræsenterer, kræve behovet for simulationstræning i den dispatcher-assisteret hjerte-lunge-redning (DA-CPR), der vejleder sig selv. Derfor undersøger efterforskerne, om lavdosis, højfrekvent (LDHF) simulationsbaseret træning af EMD'er kan øge kvaliteten af ​​DA-HLR i en simuleringsindstilling. Derudover måler efterforskerne, om effekten af ​​træningen vil blive overført til rigtige OHCA-opkald.

Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner LDHF-simuleringsbaseret træning med standardkvalitetsforbedring af EMD i et enkelt center. Studieprotokollen er struktureret i henhold til SPIRIT 2013-erklæringen, og undersøgelsen vil blive rapporteret i overensstemmelse med CONSORT 2010-erklæringen. Efterforskerne valgte EMD'er, der modtog standard kvalitetsforbedring, som sammenligningsgruppen for at afspejle en repræsentativ kohorte af EMD'er, der ikke blev eksponeret for det LDHF-simuleringsbaserede træningsprogram.

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. At måle effekten af ​​LDHF simulationsbaseret træning på kvaliteten af ​​DA-HLR i en simuleringsindstilling.
  2. At måle effekten af ​​LDHF-simuleringsbaseret træning på kvaliteten af ​​DA-HLR i rigtige OHCA-opkald.

Efterforskerne antager, at LDHF-simuleringsbaseret træning vil øge kvaliteten af ​​DA-HLR i interventionsgruppen i et simuleringsmiljø, og at denne forbedring overføres til rigtige OHCA-opkald - selvom effekten i rigtige OHCA-opkald kan være mindre på grund af kompleksiteten af nogle opkald. Efterforskerne antager, at denne forbedring kan påvises som et fald i tid til første bystander-kompression (TTFC), en stigning i afklaring af bevidsthed og vejrtrækning uden at stille yderligere spørgsmål, et fald i tid til genkendelse af hjertestop og en stigning i opkald hvor EMD giver DA-CPR-instruktioner på patienter i hjertestop.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark
        • Copenhagen Emergency Medical Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- EMD ansat ved Københavns EMS på indskrivningstidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemsnitlig arbejdstid som opkald hos Københavns EMS < 8 timer/uge.
  • Planlagt ansættelsesophør ved Københavns EMS i dataindsamlingsperioden.
  • Planlagt orlov fra arbejdet længere end fire uger i dataindsamlingsperioden.
  • Påbegyndelse af ansættelse ved Københavns EMS i studietiden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Interventionsgruppen påbegynder LDHF-dispatcheruddannelsen med en introduktionsuge efterfulgt af 12 ugers LDHF-uddannelse.

I løbet af undersøgelsesperioden vil alle regelmæssige kvalitetsforbedringsaktiviteter (QI), såsom selvrevision, case-gennemgange, mentorgrupper og statusmøder fortsætte for alle EMD'er.

Tolv ugers LDHF træning

De simulationsbaserede træningssessioner finder sted på EMDC, på ekstra arbejdsstationer, der er sat op som almindelige EMD-arbejdsstationer i et afsidesliggende område. Før hver session informeres EMD om simuleringsopkaldet og modtager instruktioner vedrørende tekniske forskelle fra et almindeligt opkald. Instruktøren fungerer som en "standardiseret opkalder", styret af et computerprogram. Dette program, den danske version af Resuscitation Quality Improvement for Telecommunicators (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), er et træningsprogram for DA-CPR baseret på simuleringsplatformen Laerdal Learning Application. Denne modificerede version af RQI-T programmet har et testscenarie, et dataindsamlingsscenarie og seks forskellige hjertestopscenarier samt en feedback-tjekliste baseret på den danske dispatcherprotokol Dansk Indeks for Akuthjælp.

Hver simuleringssession tager cirka 20 minutter, inklusive introduktion og feedback

Ingen indgriben: Sammenligning
I løbet af undersøgelsesperioden vil alle regelmæssige kvalitetsforbedringsaktiviteter (QI), såsom selvrevision, case-gennemgange, mentorgrupper og statusmøder fortsætte for alle EMD'er.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden fra et opkald tages af EMD til den første bystander-komprimering
Tidsramme: Ved hjertestopkald op til 1 time
(sekunder)
Ved hjertestopkald op til 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EMD afklarer status for bevidsthed og vejrtrækning, før der stilles yderligere spørgsmål
Tidsramme: Ved hjertestopkald op til 1 time
(Ja Nej)
Ved hjertestopkald op til 1 time
Tiden fra et opkald tager EMD til genkendelse af hjertestop
Tidsramme: Ved hjertestopkald op til 1 time
(sekunder)
Ved hjertestopkald op til 1 time
EMD starter DA-CPR instruktioner
Tidsramme: Ved hjertestopkald op til 1 time
(Ja Nej)
Ved hjertestopkald op til 1 time
Tid fra et opkald tages af EMD til EMD starter DA-CPR instruktioner
Tidsramme: Ved hjertestopkald op til 1 time
(sekunder)
Ved hjertestopkald op til 1 time
EMD er assertiv, når du starter CPR-instruktioner
Tidsramme: Ved hjertestopkald op til 1 time
(Ja Nej)
Ved hjertestopkald op til 1 time
EMD starter DA-CPR instruktioner på patient uden hjertestop
Tidsramme: Ved hjertestopkald op til 1 time
(Ja Nej)
Ved hjertestopkald op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
  • Studieleder: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2019

Først opslået (Faktiske)

11. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DTP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i artiklen, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Indtil 31. december 2021

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der kommer med et solidt forslag og får godkendelse fra de danske myndigheder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet

3
Abonner