Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dispečerem asistovaná KPR: nízkodávkový, vysokofrekvenční trénink založený na simulaci

Dispečerem asistovaná kardiopulmonální resuscitace: Randomizovaná kontrolovaná studie nízkodávkového, vysokofrekvenčního tréninku založeného na simulaci a dopad na skutečné mimonemocniční hovory se srdeční zástavou

Dosažení jasných, stručných odpovědí ano a ne může být náročné při hodnocení vědomí a dýchání při mimonemocniční srdeční zástavě (OHCA). Často volající poskytnou nejasnou odpověď, což může vést k váhání ze strany dispečerského zdravotnického záchranného systému (EMD). Dále, relativně malý podíl hovorů OHCA, který představují, by mohl vyžadovat potřebu simulačního tréninku při samotném vedení kardiopulmonální resuscitace s asistovanou dispečerem (DA-CPR). Vyšetřovatelé proto zkoumají, zda nízkodávkový, vysokofrekvenční (LDHF) trénink založený na simulaci EMD může zvýšit kvalitu DA-CPR v simulačním prostředí. Vyšetřovatelé navíc měří, zda se efekt školení přenese do skutečných hovorů OHCA.

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající trénink založený na simulaci LDHF se standardním zlepšením kvality EMD v jediném centru. Protokol studie je strukturován podle prohlášení SPIRIT 2013 a studie bude vykazována v souladu s prohlášením CONSORT 2010. Vyšetřovatelé zvolili jako srovnávací skupinu EMD, která obdržela standardní zlepšení kvality, aby odrážela reprezentativní kohortu EMD, která nebyla vystavena výcvikovému programu založenému na simulaci LDHF.

Cíle této studie jsou:

  1. Měřit vliv tréninku založeného na simulaci LDHF na kvalitu DA-CPR v simulačním prostředí.
  2. Měřit vliv tréninku založeného na simulaci LDHF na kvalitu DA-CPR ve skutečných hovorech OHCA.

Vyšetřovatelé předpokládají, že výcvik založený na simulaci LDHF zvýší kvalitu DA-CPR v intervenční skupině v simulačním prostředí a že toto zlepšení se přenese do skutečných hovorů OHCA - ačkoli účinek ve skutečných hovorech OHCA může být kvůli složitosti menší. některých hovorů. Vyšetřovatelé předpokládají, že toto zlepšení lze detekovat jako zkrácení doby do komprese prvního přihlížejícího (TTFC), zvýšení objasnění vědomí a dýchání bez kladení dalších otázek, zkrácení doby do rozpoznání zástavy srdce a zvýšení počtu hovorů. kde EMD poskytuje instrukce DA-CPR u pacientů se zástavou srdce.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko
        • Copenhagen Emergency Medical Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- EMD zaměstnán v EMS v Kodani v době zápisu.

Kritéria vyloučení:

  • Průměrná pracovní doba jako příjemce hovoru v Copenhagen EMS < 8 hodin/týden.
  • Plánované ukončení zaměstnání v EMS v Kodani během období sběru dat.
  • Plánovaná dovolená v práci delší než čtyři týdny během období sběru dat.
  • Nástup do zaměstnání v EMS v Kodani během studijního období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Zásahová skupina začíná školením dispečerů LDHF jedním úvodním týdnem, po kterém následuje dvanáct týdnů školení LDHF.

Během studijního období budou u všech EMD pokračovat všechny pravidelné aktivity zlepšování kvality (QI), jako jsou sebeaudity, přezkoumání případů, mentorské skupiny a stavová setkání.

Dvanáct týdnů školení LDHF

Školení založená na simulaci se konají v EMDC na dalších pracovních stanicích zřízených jako běžné pracovní stanice EMD v odlehlé oblasti. Před každou relací je EMD informován o simulačním hovoru a dostává pokyny týkající se technických rozdílů od běžného hovoru. Instruktor vystupuje jako „standardizovaný volající“, vedený počítačovým programem. Tento program, dánská verze Resuscitation Quality Improvement for Telecommunicators (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norsko), je školicí program pro DA-CPR založený na simulační platformě Laerdal Learning Application. Tato upravená verze programu RQI-T má jeden testovací scénář, jeden scénář sběru dat a šest různých scénářů srdečních zástav, jakož i kontrolní seznam zpětné vazby založený na dánském protokolu dispečerů Danish Index for Emergency Care.

Každá simulace trvá přibližně 20 minut, včetně úvodu a zpětné vazby

Žádný zásah: Srovnání
Během studijního období budou u všech EMD pokračovat všechny pravidelné aktivity zlepšování kvality (QI), jako jsou sebeaudity, přezkoumání případů, mentorské skupiny a stavová setkání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas od hovoru trvá EMD ke kompresi prvního přihlížejícího
Časové okno: Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina
(sekundy)
Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EMD objasňuje stav vědomí a dýchání, než položí další otázky
Časové okno: Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina
(Ano ne)
Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina
EMD bere čas od hovoru do rozpoznání zástavy srdce
Časové okno: Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina
(sekundy)
Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina
EMD spustí instrukce DA-CPR
Časové okno: Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina
(Ano ne)
Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina
Čas od hovoru je převzat EMD do EMD spouští instrukce DA-CPR
Časové okno: Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina
(sekundy)
Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina
EMD je asertivní při zahájení instrukcí KPR
Časové okno: Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina
(Ano ne)
Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina
Společnost EMD spouští pokyny DA-CPR u pacienta bez srdeční zástavy
Časové okno: Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina
(Ano ne)
Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
  • Ředitel studie: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DTP (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Radiology)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Do 31. prosince 2021

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytnou spolehlivý návrh a získají souhlas od dánských úřadů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit