- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04085692
Dispečerem asistovaná KPR: nízkodávkový, vysokofrekvenční trénink založený na simulaci
Dispečerem asistovaná kardiopulmonální resuscitace: Randomizovaná kontrolovaná studie nízkodávkového, vysokofrekvenčního tréninku založeného na simulaci a dopad na skutečné mimonemocniční hovory se srdeční zástavou
Dosažení jasných, stručných odpovědí ano a ne může být náročné při hodnocení vědomí a dýchání při mimonemocniční srdeční zástavě (OHCA). Často volající poskytnou nejasnou odpověď, což může vést k váhání ze strany dispečerského zdravotnického záchranného systému (EMD). Dále, relativně malý podíl hovorů OHCA, který představují, by mohl vyžadovat potřebu simulačního tréninku při samotném vedení kardiopulmonální resuscitace s asistovanou dispečerem (DA-CPR). Vyšetřovatelé proto zkoumají, zda nízkodávkový, vysokofrekvenční (LDHF) trénink založený na simulaci EMD může zvýšit kvalitu DA-CPR v simulačním prostředí. Vyšetřovatelé navíc měří, zda se efekt školení přenese do skutečných hovorů OHCA.
Studie je randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající trénink založený na simulaci LDHF se standardním zlepšením kvality EMD v jediném centru. Protokol studie je strukturován podle prohlášení SPIRIT 2013 a studie bude vykazována v souladu s prohlášením CONSORT 2010. Vyšetřovatelé zvolili jako srovnávací skupinu EMD, která obdržela standardní zlepšení kvality, aby odrážela reprezentativní kohortu EMD, která nebyla vystavena výcvikovému programu založenému na simulaci LDHF.
Cíle této studie jsou:
- Měřit vliv tréninku založeného na simulaci LDHF na kvalitu DA-CPR v simulačním prostředí.
- Měřit vliv tréninku založeného na simulaci LDHF na kvalitu DA-CPR ve skutečných hovorech OHCA.
Vyšetřovatelé předpokládají, že výcvik založený na simulaci LDHF zvýší kvalitu DA-CPR v intervenční skupině v simulačním prostředí a že toto zlepšení se přenese do skutečných hovorů OHCA - ačkoli účinek ve skutečných hovorech OHCA může být kvůli složitosti menší. některých hovorů. Vyšetřovatelé předpokládají, že toto zlepšení lze detekovat jako zkrácení doby do komprese prvního přihlížejícího (TTFC), zvýšení objasnění vědomí a dýchání bez kladení dalších otázek, zkrácení doby do rozpoznání zástavy srdce a zvýšení počtu hovorů. kde EMD poskytuje instrukce DA-CPR u pacientů se zástavou srdce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- EMD zaměstnán v EMS v Kodani v době zápisu.
Kritéria vyloučení:
- Průměrná pracovní doba jako příjemce hovoru v Copenhagen EMS < 8 hodin/týden.
- Plánované ukončení zaměstnání v EMS v Kodani během období sběru dat.
- Plánovaná dovolená v práci delší než čtyři týdny během období sběru dat.
- Nástup do zaměstnání v EMS v Kodani během studijního období.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Zásahová skupina začíná školením dispečerů LDHF jedním úvodním týdnem, po kterém následuje dvanáct týdnů školení LDHF. Během studijního období budou u všech EMD pokračovat všechny pravidelné aktivity zlepšování kvality (QI), jako jsou sebeaudity, přezkoumání případů, mentorské skupiny a stavová setkání. |
Dvanáct týdnů školení LDHF Školení založená na simulaci se konají v EMDC na dalších pracovních stanicích zřízených jako běžné pracovní stanice EMD v odlehlé oblasti. Před každou relací je EMD informován o simulačním hovoru a dostává pokyny týkající se technických rozdílů od běžného hovoru. Instruktor vystupuje jako „standardizovaný volající“, vedený počítačovým programem. Tento program, dánská verze Resuscitation Quality Improvement for Telecommunicators (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norsko), je školicí program pro DA-CPR založený na simulační platformě Laerdal Learning Application. Tato upravená verze programu RQI-T má jeden testovací scénář, jeden scénář sběru dat a šest různých scénářů srdečních zástav, jakož i kontrolní seznam zpětné vazby založený na dánském protokolu dispečerů Danish Index for Emergency Care. Každá simulace trvá přibližně 20 minut, včetně úvodu a zpětné vazby |
|
Žádný zásah: Srovnání
Během studijního období budou u všech EMD pokračovat všechny pravidelné aktivity zlepšování kvality (QI), jako jsou sebeaudity, přezkoumání případů, mentorské skupiny a stavová setkání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas od hovoru trvá EMD ke kompresi prvního přihlížejícího
Časové okno: Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina
|
(sekundy)
|
Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EMD objasňuje stav vědomí a dýchání, než položí další otázky
Časové okno: Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina
|
(Ano ne)
|
Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina
|
|
EMD bere čas od hovoru do rozpoznání zástavy srdce
Časové okno: Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina
|
(sekundy)
|
Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina
|
|
EMD spustí instrukce DA-CPR
Časové okno: Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina
|
(Ano ne)
|
Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina
|
|
Čas od hovoru je převzat EMD do EMD spouští instrukce DA-CPR
Časové okno: Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina
|
(sekundy)
|
Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina
|
|
EMD je asertivní při zahájení instrukcí KPR
Časové okno: Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina
|
(Ano ne)
|
Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina
|
|
Společnost EMD spouští pokyny DA-CPR u pacienta bez srdeční zástavy
Časové okno: Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina
|
(Ano ne)
|
Během hovorů se zástavou srdce až 1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
- Ředitel studie: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DTP (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Radiology)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .