Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avsenderassistert HLR: Lavdose, høyfrekvent simuleringsbasert trening

Avsenderassistert hjerte-lunge-redning: en randomisert kontrollert prøvelse av lavdose, høyfrekvent simuleringsbasert trening og innvirkningen på ekte hjertestansanrop utenfor sykehuset

Klare, konsise, ja og nei-svar kan være utfordrende å oppnå i vurderingen av bevissthet og pust ved samtaler med hjertestans utenom sykehus (OHCA). Ofte vil innringere gi et uklart svar, og dette kan føre til nøling hos Emergency Medical Dispatcher (EMD). Videre kan den relativt lille andelen OHCA-anrop representerer kreve behovet for simuleringstrening i den ekspeditørassisterte hjerte-lunge-redningen (DA-HLR) som veileder seg selv. Derfor undersøker etterforskerne om lavdose, høyfrekvent (LDHF) simuleringsbasert trening av EMD-er kan øke kvaliteten på DA-HLR i en simuleringssetting. I tillegg måler etterforskerne om effekten av opplæringen vil bli overført til ekte OHCA-samtaler.

Studien er en randomisert kontrollert studie som sammenligner LDHF-simuleringsbasert trening med standard kvalitetsforbedring av EMD i et enkelt senter. Studieprotokollen er strukturert i henhold til SPIRIT 2013-erklæringen, og studien vil bli rapportert i samsvar med CONSORT 2010-erklæringen. Etterforskerne valgte EMD-er som mottok standard kvalitetsforbedring som komparatorgruppe, for å reflektere en representativ gruppe av EMD-er som ikke ble eksponert for det LDHF-simuleringsbaserte treningsprogrammet.

Målene med denne studien er:

  1. Å måle effekten av LDHF-simuleringsbasert trening på kvaliteten på DA-HLR i en simuleringssetting.
  2. Å måle effekten av LDHF-simuleringsbasert trening på kvaliteten på DA-HLR i ekte OHCA-anrop.

Etterforskerne antar at LDHF-simuleringsbasert trening vil øke kvaliteten på DA-HLR i intervensjonsgruppen i en simuleringssetting og at denne forbedringen overføres til ekte OHCA-anrop - selv om effekten i ekte OHCA-anrop kan være mindre på grunn av kompleksiteten av noen samtaler. Etterforskerne antar at denne forbedringen kan oppdages som en reduksjon i tid til første bystander-kompresjon (TTFC), en økning i klargjøring av bevissthet og pust uten å stille flere spørsmål, en reduksjon i tid til gjenkjennelse av hjertestans og en økning i samtaler hvor EMD gir DA-HLR-instruksjoner på pasienter i hjertestans.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark
        • Copenhagen Emergency Medical Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- EMD ansatt ved Copenhagen EMS på innmeldingstidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomsnittlig arbeidstid som telefontaker ved København EMS < 8 timer/uke.
  • Planlagt arbeidsopphør ved København EMS i datainnsamlingsperioden.
  • Planlagt permisjon fra jobb lenger enn fire uker i datainnsamlingsperioden.
  • Starter ansettelse ved Copenhagen EMS i studietiden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

Intervensjonsgruppen starter LDHF-dispatchertrening med en introduksjonsuke etterfulgt av tolv ukers LDHF-trening.

I løpet av studieperioden vil alle vanlige kvalitetsforbedringsaktiviteter (QI), som egenrevisjon, case-gjennomganger, mentorgrupper og statusmøter fortsette for alle EMDer.

Tolv uker med LDHF-trening

De simuleringsbaserte treningsøktene finner sted ved EMDC, ved ekstra arbeidsstasjoner satt opp som vanlige EMD-arbeidsstasjoner i et bortgjemt område. Før hver økt blir EMD informert om simuleringsanropet og mottar instruksjoner om tekniske forskjeller fra en vanlig samtale. Instruktøren fungerer som en «standardisert innringer», veiledet av et dataprogram. Dette programmet, den danske versjonen av Resuscitation Quality Improvement for Telecommunicators (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), er et treningsprogram for DA-HLR basert på simuleringsplattformen Laerdal Learning Application. Denne modifiserte versjonen av RQI-T-programmet har ett testscenario, ett datainnsamlingsscenario og seks forskjellige hjertestansscenarier samt en tilbakemeldingssjekkliste basert på den danske ekspeditørprotokollen Danish Index for Emergency Care.

Hver simuleringsøkt tar omtrent 20 minutter, inkludert introduksjon og tilbakemelding

Ingen inngripen: Sammenligning
I løpet av studieperioden vil alle vanlige kvalitetsforbedringsaktiviteter (QI), som egenrevisjon, case-gjennomganger, mentorgrupper og statusmøter fortsette for alle EMDer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiden fra en samtale blir tatt av EMD til komprimering av første tilskuer
Tidsramme: Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time
(sekunder)
Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EMD klargjør status for bevissthet og pust før du stiller ytterligere spørsmål
Tidsramme: Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time
(Ja Nei)
Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time
Tiden fra en samtale tar EMD til gjenkjennelse av hjertestans
Tidsramme: Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time
(sekunder)
Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time
EMD starter DA-HLR-instruksjoner
Tidsramme: Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time
(Ja Nei)
Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time
Tiden fra en samtale tas av EMD til EMD starter DA-HLR-instruksjoner
Tidsramme: Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time
(sekunder)
Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time
EMD er selvsikker når du starter HLR-instruksjoner
Tidsramme: Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time
(Ja Nei)
Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time
EMD starter DA-HLR-instruksjoner på pasient uten hjertestans
Tidsramme: Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time
(Ja Nei)
Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
  • Studieleder: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DTP (Annen identifikator: Mayo Clinic Radiology)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering. Frem til 31. desember 2021

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som kommer med et forsvarlig forslag og får godkjenning fra danske myndigheter.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans utenfor sykehus

Abonnere