- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04085692
Avsenderassistert HLR: Lavdose, høyfrekvent simuleringsbasert trening
Avsenderassistert hjerte-lunge-redning: en randomisert kontrollert prøvelse av lavdose, høyfrekvent simuleringsbasert trening og innvirkningen på ekte hjertestansanrop utenfor sykehuset
Klare, konsise, ja og nei-svar kan være utfordrende å oppnå i vurderingen av bevissthet og pust ved samtaler med hjertestans utenom sykehus (OHCA). Ofte vil innringere gi et uklart svar, og dette kan føre til nøling hos Emergency Medical Dispatcher (EMD). Videre kan den relativt lille andelen OHCA-anrop representerer kreve behovet for simuleringstrening i den ekspeditørassisterte hjerte-lunge-redningen (DA-HLR) som veileder seg selv. Derfor undersøker etterforskerne om lavdose, høyfrekvent (LDHF) simuleringsbasert trening av EMD-er kan øke kvaliteten på DA-HLR i en simuleringssetting. I tillegg måler etterforskerne om effekten av opplæringen vil bli overført til ekte OHCA-samtaler.
Studien er en randomisert kontrollert studie som sammenligner LDHF-simuleringsbasert trening med standard kvalitetsforbedring av EMD i et enkelt senter. Studieprotokollen er strukturert i henhold til SPIRIT 2013-erklæringen, og studien vil bli rapportert i samsvar med CONSORT 2010-erklæringen. Etterforskerne valgte EMD-er som mottok standard kvalitetsforbedring som komparatorgruppe, for å reflektere en representativ gruppe av EMD-er som ikke ble eksponert for det LDHF-simuleringsbaserte treningsprogrammet.
Målene med denne studien er:
- Å måle effekten av LDHF-simuleringsbasert trening på kvaliteten på DA-HLR i en simuleringssetting.
- Å måle effekten av LDHF-simuleringsbasert trening på kvaliteten på DA-HLR i ekte OHCA-anrop.
Etterforskerne antar at LDHF-simuleringsbasert trening vil øke kvaliteten på DA-HLR i intervensjonsgruppen i en simuleringssetting og at denne forbedringen overføres til ekte OHCA-anrop - selv om effekten i ekte OHCA-anrop kan være mindre på grunn av kompleksiteten av noen samtaler. Etterforskerne antar at denne forbedringen kan oppdages som en reduksjon i tid til første bystander-kompresjon (TTFC), en økning i klargjøring av bevissthet og pust uten å stille flere spørsmål, en reduksjon i tid til gjenkjennelse av hjertestans og en økning i samtaler hvor EMD gir DA-HLR-instruksjoner på pasienter i hjertestans.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- EMD ansatt ved Copenhagen EMS på innmeldingstidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
- Gjennomsnittlig arbeidstid som telefontaker ved København EMS < 8 timer/uke.
- Planlagt arbeidsopphør ved København EMS i datainnsamlingsperioden.
- Planlagt permisjon fra jobb lenger enn fire uker i datainnsamlingsperioden.
- Starter ansettelse ved Copenhagen EMS i studietiden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen starter LDHF-dispatchertrening med en introduksjonsuke etterfulgt av tolv ukers LDHF-trening. I løpet av studieperioden vil alle vanlige kvalitetsforbedringsaktiviteter (QI), som egenrevisjon, case-gjennomganger, mentorgrupper og statusmøter fortsette for alle EMDer. |
Tolv uker med LDHF-trening De simuleringsbaserte treningsøktene finner sted ved EMDC, ved ekstra arbeidsstasjoner satt opp som vanlige EMD-arbeidsstasjoner i et bortgjemt område. Før hver økt blir EMD informert om simuleringsanropet og mottar instruksjoner om tekniske forskjeller fra en vanlig samtale. Instruktøren fungerer som en «standardisert innringer», veiledet av et dataprogram. Dette programmet, den danske versjonen av Resuscitation Quality Improvement for Telecommunicators (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), er et treningsprogram for DA-HLR basert på simuleringsplattformen Laerdal Learning Application. Denne modifiserte versjonen av RQI-T-programmet har ett testscenario, ett datainnsamlingsscenario og seks forskjellige hjertestansscenarier samt en tilbakemeldingssjekkliste basert på den danske ekspeditørprotokollen Danish Index for Emergency Care. Hver simuleringsøkt tar omtrent 20 minutter, inkludert introduksjon og tilbakemelding |
|
Ingen inngripen: Sammenligning
I løpet av studieperioden vil alle vanlige kvalitetsforbedringsaktiviteter (QI), som egenrevisjon, case-gjennomganger, mentorgrupper og statusmøter fortsette for alle EMDer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden fra en samtale blir tatt av EMD til komprimering av første tilskuer
Tidsramme: Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time
|
(sekunder)
|
Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMD klargjør status for bevissthet og pust før du stiller ytterligere spørsmål
Tidsramme: Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time
|
(Ja Nei)
|
Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time
|
|
Tiden fra en samtale tar EMD til gjenkjennelse av hjertestans
Tidsramme: Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time
|
(sekunder)
|
Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time
|
|
EMD starter DA-HLR-instruksjoner
Tidsramme: Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time
|
(Ja Nei)
|
Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time
|
|
Tiden fra en samtale tas av EMD til EMD starter DA-HLR-instruksjoner
Tidsramme: Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time
|
(sekunder)
|
Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time
|
|
EMD er selvsikker når du starter HLR-instruksjoner
Tidsramme: Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time
|
(Ja Nei)
|
Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time
|
|
EMD starter DA-HLR-instruksjoner på pasient uten hjertestans
Tidsramme: Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time
|
(Ja Nei)
|
Under hjertestanssamtaler, opptil 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
- Studieleder: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DTP (Annen identifikator: Mayo Clinic Radiology)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertestans utenfor sykehus
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertestans (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
ORIXHAHar ikke rekruttert ennåHjertestans | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrike
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsFullførtPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Kagawa UniversityRekrutteringTemperatur | ECMO-behandling | Hjertestans utenom sykehus (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan
-
AO Innovation Translation CenterAktiv, ikke rekrutterendeOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitForente stater, Sverige, Qatar, Sør-Afrika, Sveits, Nederland, Spania, Tyskland, Serbia, Pakistan, Romania, Russland
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Christian HassagerFullførtSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestans | Hjertestans utenfor sykehus | Nevrologisk skade | Hjertestans med vellykket gjenopplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark