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RCP asistida por un operador: capacitación basada en simulación de dosis baja y alta frecuencia

17 de enero de 2020 actualizado por: Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Reanimación cardiopulmonar asistida por un operador: un ensayo controlado aleatorizado de entrenamiento basado en simulaciones de dosis baja y alta frecuencia y el impacto en las llamadas de paro cardíaco reales fuera del hospital

Las respuestas claras, concisas, sí y no pueden ser difíciles de lograr en la evaluación de la conciencia y la respiración en las llamadas de paro cardíaco extrahospitalario (OHCA). A menudo, las personas que llaman darán una respuesta poco clara, y esto puede generar dudas por parte del Despachador de Emergencias Médicas (EMD). Además, la proporción relativamente pequeña que representan las llamadas OHCA podría exigir la necesidad de un entrenamiento de simulación en la reanimación cardiopulmonar asistida por un despachador (DA-CPR) guiándose por sí misma. Por lo tanto, los investigadores investigan si el entrenamiento de EMD basado en simulación de baja dosis y alta frecuencia (LDHF) puede aumentar la calidad de DA-CPR en un entorno de simulación. Además, los investigadores miden si el efecto de la capacitación se trasladará a llamadas reales de OHCA.

El estudio es un ensayo controlado aleatorizado que compara el entrenamiento basado en simulación LDHF con la mejora de la calidad estándar del EMD en un solo centro. El protocolo del estudio está estructurado de acuerdo con la declaración SPIRIT 2013, y el estudio se informará de conformidad con la Declaración CONSORT 2010. Los investigadores eligieron los EMD que recibieron una mejora de calidad estándar como grupo de comparación, para reflejar una cohorte representativa de los EMD no expuestos al programa de capacitación basado en simulación LDHF.

Los objetivos de este estudio son:

  1. Medir el efecto del entrenamiento basado en simulación LDHF sobre la calidad de DA-CPR en un entorno de simulación.
  2. Medir el efecto del entrenamiento basado en simulación LDHF sobre la calidad de DA-CPR en llamadas reales de OHCA.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento basado en simulación LDHF aumentará la calidad de DA-CPR en el grupo de intervención en un entorno de simulación y que esta mejora se transferirá a las llamadas OHCA reales, aunque el efecto en las llamadas OHCA reales podría ser menor debido a la complejidad. de algunas llamadas. Los investigadores plantean la hipótesis de que esta mejora se puede detectar como una disminución en el tiempo hasta la compresión del primer espectador (TTFC), un aumento en la clarificación de la conciencia y la respiración sin hacer preguntas adicionales, una disminución en el tiempo hasta el reconocimiento del paro cardíaco y un aumento en las llamadas. donde el EMD proporciona instrucciones de DA-CPR en pacientes en paro cardíaco.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca
        • Copenhagen Emergency Medical Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- EMD empleado en el EMS de Copenhague en el momento de la inscripción.

Criterio de exclusión:

  • Tiempo de trabajo medio como recepcionista de llamadas en Copenhague EMS < 8 horas/semana.
  • Cesación laboral planificada en el EMS de Copenhague durante el período de recopilación de datos.
  • Licencia planificada del trabajo de más de cuatro semanas durante el período de recopilación de datos.
  • Comenzar a trabajar en el EMS de Copenhague durante el período de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención

El grupo de intervención comienza la capacitación de despachadores de LDHF con una semana de introducción seguida de doce semanas de capacitación de LDHF.

Durante el período de estudio, todas las actividades regulares de mejora de la calidad (QI), como las autoauditorías, las revisiones de casos, los grupos de mentores y las reuniones de estado continuarán para todos los EMD.

Doce semanas de entrenamiento LDHF

Las sesiones de capacitación basadas en simulación tienen lugar en el EMDC, en estaciones de trabajo adicionales configuradas como estaciones de trabajo ordinarias de EMD en un área apartada. Antes de cada sesión, el EMD es informado sobre la llamada de simulación y recibe instrucciones sobre las diferencias técnicas de una llamada regular. El instructor actúa como un "llamador estandarizado", guiado por un programa informático. Este programa, la versión danesa de Resuscitation Quality Improvement for Telecommunicators (Laerdal Medical AS, Stavanger, Noruega), es un programa de capacitación para DA-CPR basado en la plataforma de simulación Laerdal Learning Application. Esta versión modificada del programa RQI-T tiene un escenario de prueba, un escenario de recopilación de datos y seis escenarios diferentes de paros cardíacos, así como una lista de verificación de comentarios basada en el protocolo danés de despachador Índice danés para atención de emergencia.

Cada sesión de simulación dura aproximadamente 20 minutos, incluida la introducción y los comentarios.

Sin intervención: Comparación
Durante el período de estudio, todas las actividades regulares de mejora de la calidad (QI), como las autoauditorías, las revisiones de casos, los grupos de mentores y las reuniones de estado continuarán para todos los EMD.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EMD toma el tiempo desde una llamada hasta la compresión del primer transeúnte
Periodo de tiempo: Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora
(segundos)
Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EMD aclara el estado de conciencia y respiración antes de hacer preguntas adicionales
Periodo de tiempo: Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora
(sí No)
Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora
EMD toma el tiempo desde una llamada hasta el reconocimiento de un paro cardíaco
Periodo de tiempo: Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora
(segundos)
Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora
EMD inicia las instrucciones de DA-CPR
Periodo de tiempo: Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora
(sí No)
Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora
El tiempo desde que EMD toma una llamada hasta que EMD inicia las instrucciones de DA-CPR
Periodo de tiempo: Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora
(segundos)
Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora
EMD es asertivo al iniciar las instrucciones de RCP
Periodo de tiempo: Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora
(sí No)
Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora
EMD inicia instrucciones de DA-CPR en pacientes sin paro cardíaco
Periodo de tiempo: Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora
(sí No)
Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
  • Director de estudio: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

25 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DTP (Otro identificador: Mayo Clinic Radiology)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en el artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).

Marco de tiempo para compartir IPD

Inmediatamente después de la publicación. Hasta el 31 de diciembre de 2021

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores que presenten una propuesta sólida y obtengan la aprobación de las autoridades danesas.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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