- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04085692
RCP asistida por un operador: capacitación basada en simulación de dosis baja y alta frecuencia
Reanimación cardiopulmonar asistida por un operador: un ensayo controlado aleatorizado de entrenamiento basado en simulaciones de dosis baja y alta frecuencia y el impacto en las llamadas de paro cardíaco reales fuera del hospital
Las respuestas claras, concisas, sí y no pueden ser difíciles de lograr en la evaluación de la conciencia y la respiración en las llamadas de paro cardíaco extrahospitalario (OHCA). A menudo, las personas que llaman darán una respuesta poco clara, y esto puede generar dudas por parte del Despachador de Emergencias Médicas (EMD). Además, la proporción relativamente pequeña que representan las llamadas OHCA podría exigir la necesidad de un entrenamiento de simulación en la reanimación cardiopulmonar asistida por un despachador (DA-CPR) guiándose por sí misma. Por lo tanto, los investigadores investigan si el entrenamiento de EMD basado en simulación de baja dosis y alta frecuencia (LDHF) puede aumentar la calidad de DA-CPR en un entorno de simulación. Además, los investigadores miden si el efecto de la capacitación se trasladará a llamadas reales de OHCA.
El estudio es un ensayo controlado aleatorizado que compara el entrenamiento basado en simulación LDHF con la mejora de la calidad estándar del EMD en un solo centro. El protocolo del estudio está estructurado de acuerdo con la declaración SPIRIT 2013, y el estudio se informará de conformidad con la Declaración CONSORT 2010. Los investigadores eligieron los EMD que recibieron una mejora de calidad estándar como grupo de comparación, para reflejar una cohorte representativa de los EMD no expuestos al programa de capacitación basado en simulación LDHF.
Los objetivos de este estudio son:
- Medir el efecto del entrenamiento basado en simulación LDHF sobre la calidad de DA-CPR en un entorno de simulación.
- Medir el efecto del entrenamiento basado en simulación LDHF sobre la calidad de DA-CPR en llamadas reales de OHCA.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento basado en simulación LDHF aumentará la calidad de DA-CPR en el grupo de intervención en un entorno de simulación y que esta mejora se transferirá a las llamadas OHCA reales, aunque el efecto en las llamadas OHCA reales podría ser menor debido a la complejidad. de algunas llamadas. Los investigadores plantean la hipótesis de que esta mejora se puede detectar como una disminución en el tiempo hasta la compresión del primer espectador (TTFC), un aumento en la clarificación de la conciencia y la respiración sin hacer preguntas adicionales, una disminución en el tiempo hasta el reconocimiento del paro cardíaco y un aumento en las llamadas. donde el EMD proporciona instrucciones de DA-CPR en pacientes en paro cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- Copenhagen Emergency Medical Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- EMD empleado en el EMS de Copenhague en el momento de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Tiempo de trabajo medio como recepcionista de llamadas en Copenhague EMS < 8 horas/semana.
- Cesación laboral planificada en el EMS de Copenhague durante el período de recopilación de datos.
- Licencia planificada del trabajo de más de cuatro semanas durante el período de recopilación de datos.
- Comenzar a trabajar en el EMS de Copenhague durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
El grupo de intervención comienza la capacitación de despachadores de LDHF con una semana de introducción seguida de doce semanas de capacitación de LDHF. Durante el período de estudio, todas las actividades regulares de mejora de la calidad (QI), como las autoauditorías, las revisiones de casos, los grupos de mentores y las reuniones de estado continuarán para todos los EMD. |
Doce semanas de entrenamiento LDHF Las sesiones de capacitación basadas en simulación tienen lugar en el EMDC, en estaciones de trabajo adicionales configuradas como estaciones de trabajo ordinarias de EMD en un área apartada. Antes de cada sesión, el EMD es informado sobre la llamada de simulación y recibe instrucciones sobre las diferencias técnicas de una llamada regular. El instructor actúa como un "llamador estandarizado", guiado por un programa informático. Este programa, la versión danesa de Resuscitation Quality Improvement for Telecommunicators (Laerdal Medical AS, Stavanger, Noruega), es un programa de capacitación para DA-CPR basado en la plataforma de simulación Laerdal Learning Application. Esta versión modificada del programa RQI-T tiene un escenario de prueba, un escenario de recopilación de datos y seis escenarios diferentes de paros cardíacos, así como una lista de verificación de comentarios basada en el protocolo danés de despachador Índice danés para atención de emergencia. Cada sesión de simulación dura aproximadamente 20 minutos, incluida la introducción y los comentarios. |
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Sin intervención: Comparación
Durante el período de estudio, todas las actividades regulares de mejora de la calidad (QI), como las autoauditorías, las revisiones de casos, los grupos de mentores y las reuniones de estado continuarán para todos los EMD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EMD toma el tiempo desde una llamada hasta la compresión del primer transeúnte
Periodo de tiempo: Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora
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(segundos)
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Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EMD aclara el estado de conciencia y respiración antes de hacer preguntas adicionales
Periodo de tiempo: Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora
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(sí No)
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Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora
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EMD toma el tiempo desde una llamada hasta el reconocimiento de un paro cardíaco
Periodo de tiempo: Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora
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(segundos)
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Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora
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EMD inicia las instrucciones de DA-CPR
Periodo de tiempo: Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora
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(sí No)
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Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora
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El tiempo desde que EMD toma una llamada hasta que EMD inicia las instrucciones de DA-CPR
Periodo de tiempo: Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora
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(segundos)
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Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora
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EMD es asertivo al iniciar las instrucciones de RCP
Periodo de tiempo: Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora
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(sí No)
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Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora
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EMD inicia instrucciones de DA-CPR en pacientes sin paro cardíaco
Periodo de tiempo: Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora
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(sí No)
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Durante las llamadas de paro cardíaco, hasta 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
- Director de estudio: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DTP (Otro identificador: Mayo Clinic Radiology)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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