- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04085692
RCP Assistida pelo Operador: Treinamento Baseado em Simulação de Baixa Dose e Alta Frequência
Ressuscitação Cardiopulmonar Assistida pelo Operador: Um Estudo Controlado Randomizado de Treinamento Baseado em Simulação de Baixa Dose e Alta Frequência e o Impacto em Chamadas Reais de Parada Cardíaca Fora do Hospital
Respostas claras, concisas, sim e não podem ser difíceis de obter na avaliação da consciência e da respiração em chamadas de parada cardíaca fora do hospital (OHCA). Muitas vezes, os chamadores fornecem uma resposta pouco clara, e isso pode levar à hesitação por parte do Despachante Médico de Emergência (EMD). Além disso, a proporção relativamente pequena que as chamadas de OHCA representam pode exigir a necessidade de treinamento de simulação na ressuscitação cardiopulmonar assistida pelo despachante (DA-CPR) orientando-se. Portanto, os investigadores investigam se o treinamento baseado em simulação de baixa dose e alta frequência (LDHF) de EMDs pode aumentar a qualidade do DA-CPR em um ambiente de simulação. Além disso, os investigadores avaliam se o efeito do treinamento será transferido para chamadas OHCA reais.
O estudo é um ensaio controlado randomizado comparando o treinamento baseado em simulação de LDHF com a melhoria da qualidade padrão do EMD em um único centro. O protocolo do estudo está estruturado de acordo com a declaração SPIRIT 2013, e o estudo será relatado em conformidade com a Declaração CONSORT 2010. Os investigadores escolheram EMDs recebendo melhoria de qualidade padrão como o grupo de comparação, para refletir uma coorte representativa dos EMDs não expostos ao programa de treinamento baseado em simulação LDHF.
Os objetivos deste estudo são:
- Medir o efeito do treinamento baseado em simulação LDHF na qualidade da DA-CPR em um ambiente de simulação.
- Medir o efeito do treinamento baseado em simulação LDHF na qualidade da DA-CPR em chamadas OHCA reais.
Os investigadores supõem que o treinamento baseado em simulação de LDHF aumentará a qualidade da DA-CPR no grupo de intervenção em um ambiente de simulação e que essa melhoria é transferida para chamadas OHCA reais - embora o efeito em chamadas OHCA reais possa ser menor devido à complexidade de algumas chamadas. Os investigadores supõem que essa melhora pode ser detectada como uma diminuição no tempo para a compressão do primeiro espectador (TTFC), um aumento no esclarecimento da consciência e na respiração sem fazer perguntas adicionais, uma diminuição no tempo para o reconhecimento da parada cardíaca e um aumento nas chamadas onde o EMD fornece instruções DA-CPR em pacientes em parada cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- EMD empregado no Copenhagen EMS no momento da inscrição.
Critério de exclusão:
- Tempo médio de trabalho como atendente no Copenhagen EMS < 8 horas/semana.
- Cessação de emprego planejada no Copenhagen EMS durante o período de coleta de dados.
- Afastamento planejado do trabalho por mais de quatro semanas durante o período de coleta de dados.
- Começar a trabalhar no Copenhagen EMS durante o período de estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção começa o treinamento de despachante LDHF com uma semana de introdução seguida por doze semanas de treinamento LDHF. Durante o período de estudo, todas as atividades regulares de melhoria da qualidade (QI), como auto-auditorias, revisões de casos, grupos de mentores e reuniões de status continuarão para todos os EMDs. |
Doze semanas de treinamento LDHF As sessões de treinamento baseadas em simulação acontecem no EMDC, em estações de trabalho extras configuradas como estações de trabalho comuns da EMD em uma área afastada. Antes de cada sessão, o EMD é informado sobre a chamada de simulação e recebe instruções sobre as diferenças técnicas de uma chamada normal. O instrutor atua como um "chamador padronizado", guiado por um programa de computador. Este programa, a versão dinamarquesa do Resuscitation Quality Improvement for Telecommunicators (Laerdal Medical AS, Stavanger, Noruega), é um programa de treinamento para DA-CPR baseado na plataforma de simulação Laerdal Learning Application. Esta versão modificada do programa RQI-T tem um cenário de teste, um cenário de coleta de dados e seis cenários diferentes de parada cardíaca, bem como uma lista de verificação de feedback baseada no protocolo de despachante dinamarquês Índice dinamarquês para atendimento de emergência. Cada sessão de simulação leva aproximadamente 20 minutos, incluindo introdução e feedback |
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Sem intervenção: Comparação
Durante o período de estudo, todas as atividades regulares de melhoria da qualidade (QI), como auto-auditorias, revisões de casos, grupos de mentores e reuniões de status continuarão para todos os EMDs.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tempo de uma chamada é levado pelo EMD para a compressão do primeiro espectador
Prazo: Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora
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(segundos)
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Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O EMD esclarece o estado de consciência e a respiração antes de fazer qualquer pergunta adicional
Prazo: Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora
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(sim não)
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Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora
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O tempo de uma chamada é levado pelo EMD para o reconhecimento da parada cardíaca
Prazo: Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora
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(segundos)
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Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora
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O EMD inicia as instruções DA-CPR
Prazo: Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora
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(sim não)
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Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora
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O tempo de uma chamada é levado pelo EMD para o EMD inicia as instruções DA-CPR
Prazo: Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora
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(segundos)
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Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora
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O EMD é assertivo ao iniciar as instruções de RCP
Prazo: Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora
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(sim não)
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Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora
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EMD inicia instruções DA-CPR em paciente sem parada cardíaca
Prazo: Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora
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(sim não)
|
Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
- Diretor de estudo: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DTP (Outro identificador: Mayo Clinic Radiology)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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