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RCP Assistida pelo Operador: Treinamento Baseado em Simulação de Baixa Dose e Alta Frequência

17 de janeiro de 2020 atualizado por: Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Ressuscitação Cardiopulmonar Assistida pelo Operador: Um Estudo Controlado Randomizado de Treinamento Baseado em Simulação de Baixa Dose e Alta Frequência e o Impacto em Chamadas Reais de Parada Cardíaca Fora do Hospital

Respostas claras, concisas, sim e não podem ser difíceis de obter na avaliação da consciência e da respiração em chamadas de parada cardíaca fora do hospital (OHCA). Muitas vezes, os chamadores fornecem uma resposta pouco clara, e isso pode levar à hesitação por parte do Despachante Médico de Emergência (EMD). Além disso, a proporção relativamente pequena que as chamadas de OHCA representam pode exigir a necessidade de treinamento de simulação na ressuscitação cardiopulmonar assistida pelo despachante (DA-CPR) orientando-se. Portanto, os investigadores investigam se o treinamento baseado em simulação de baixa dose e alta frequência (LDHF) de EMDs pode aumentar a qualidade do DA-CPR em um ambiente de simulação. Além disso, os investigadores avaliam se o efeito do treinamento será transferido para chamadas OHCA reais.

O estudo é um ensaio controlado randomizado comparando o treinamento baseado em simulação de LDHF com a melhoria da qualidade padrão do EMD em um único centro. O protocolo do estudo está estruturado de acordo com a declaração SPIRIT 2013, e o estudo será relatado em conformidade com a Declaração CONSORT 2010. Os investigadores escolheram EMDs recebendo melhoria de qualidade padrão como o grupo de comparação, para refletir uma coorte representativa dos EMDs não expostos ao programa de treinamento baseado em simulação LDHF.

Os objetivos deste estudo são:

  1. Medir o efeito do treinamento baseado em simulação LDHF na qualidade da DA-CPR em um ambiente de simulação.
  2. Medir o efeito do treinamento baseado em simulação LDHF na qualidade da DA-CPR em chamadas OHCA reais.

Os investigadores supõem que o treinamento baseado em simulação de LDHF aumentará a qualidade da DA-CPR no grupo de intervenção em um ambiente de simulação e que essa melhoria é transferida para chamadas OHCA reais - embora o efeito em chamadas OHCA reais possa ser menor devido à complexidade de algumas chamadas. Os investigadores supõem que essa melhora pode ser detectada como uma diminuição no tempo para a compressão do primeiro espectador (TTFC), um aumento no esclarecimento da consciência e na respiração sem fazer perguntas adicionais, uma diminuição no tempo para o reconhecimento da parada cardíaca e um aumento nas chamadas onde o EMD fornece instruções DA-CPR em pacientes em parada cardíaca.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca
        • Copenhagen Emergency Medical Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- EMD empregado no Copenhagen EMS no momento da inscrição.

Critério de exclusão:

  • Tempo médio de trabalho como atendente no Copenhagen EMS < 8 horas/semana.
  • Cessação de emprego planejada no Copenhagen EMS durante o período de coleta de dados.
  • Afastamento planejado do trabalho por mais de quatro semanas durante o período de coleta de dados.
  • Começar a trabalhar no Copenhagen EMS durante o período de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção

O grupo de intervenção começa o treinamento de despachante LDHF com uma semana de introdução seguida por doze semanas de treinamento LDHF.

Durante o período de estudo, todas as atividades regulares de melhoria da qualidade (QI), como auto-auditorias, revisões de casos, grupos de mentores e reuniões de status continuarão para todos os EMDs.

Doze semanas de treinamento LDHF

As sessões de treinamento baseadas em simulação acontecem no EMDC, em estações de trabalho extras configuradas como estações de trabalho comuns da EMD em uma área afastada. Antes de cada sessão, o EMD é informado sobre a chamada de simulação e recebe instruções sobre as diferenças técnicas de uma chamada normal. O instrutor atua como um "chamador padronizado", guiado por um programa de computador. Este programa, a versão dinamarquesa do Resuscitation Quality Improvement for Telecommunicators (Laerdal Medical AS, Stavanger, Noruega), é um programa de treinamento para DA-CPR baseado na plataforma de simulação Laerdal Learning Application. Esta versão modificada do programa RQI-T tem um cenário de teste, um cenário de coleta de dados e seis cenários diferentes de parada cardíaca, bem como uma lista de verificação de feedback baseada no protocolo de despachante dinamarquês Índice dinamarquês para atendimento de emergência.

Cada sessão de simulação leva aproximadamente 20 minutos, incluindo introdução e feedback

Sem intervenção: Comparação
Durante o período de estudo, todas as atividades regulares de melhoria da qualidade (QI), como auto-auditorias, revisões de casos, grupos de mentores e reuniões de status continuarão para todos os EMDs.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tempo de uma chamada é levado pelo EMD para a compressão do primeiro espectador
Prazo: Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora
(segundos)
Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O EMD esclarece o estado de consciência e a respiração antes de fazer qualquer pergunta adicional
Prazo: Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora
(sim não)
Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora
O tempo de uma chamada é levado pelo EMD para o reconhecimento da parada cardíaca
Prazo: Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora
(segundos)
Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora
O EMD inicia as instruções DA-CPR
Prazo: Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora
(sim não)
Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora
O tempo de uma chamada é levado pelo EMD para o EMD inicia as instruções DA-CPR
Prazo: Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora
(segundos)
Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora
O EMD é assertivo ao iniciar as instruções de RCP
Prazo: Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora
(sim não)
Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora
EMD inicia instruções DA-CPR em paciente sem parada cardíaca
Prazo: Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora
(sim não)
Durante chamadas de parada cardíaca, até 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
  • Diretor de estudo: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

25 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DTP (Outro identificador: Mayo Clinic Radiology)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados no artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a publicação. Até 31 de dezembro de 2021

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores que apresentam uma proposta sólida e obtêm a aprovação das autoridades dinamarquesas.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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