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RCP assistée par le répartiteur : formation basée sur la simulation à faible dose et à haute fréquence

Réanimation cardio-pulmonaire assistée par le répartiteur : un essai contrôlé randomisé de formation basée sur la simulation à faible dose et à haute fréquence et l'impact sur les appels d'arrêt cardiaque réels hors de l'hôpital

Des réponses claires, concises, oui et non peuvent être difficiles à obtenir dans l'évaluation de la conscience et de la respiration lors d'appels d'arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA). Souvent, les appelants fourniront une réponse peu claire, ce qui peut entraîner une hésitation de la part du répartiteur médical d'urgence (EMD). En outre, la proportion relativement faible d'appels OHCA pourrait nécessiter une formation par simulation dans la réanimation cardiorespiratoire assistée par le répartiteur (DA-CPR) se guidant elle-même. Par conséquent, les enquêteurs étudient si la formation basée sur la simulation à faible dose et à haute fréquence (LDHF) des EMD peut augmenter la qualité de la DA-CPR dans un cadre de simulation. De plus, les enquêteurs mesurent si l'effet de la formation sera transféré à de véritables appels OHCA.

L'étude est un essai contrôlé randomisé comparant la formation basée sur la simulation LDHF à l'amélioration de la qualité standard de l'EMD dans un seul centre. Le protocole d'étude est structuré selon la déclaration SPIRIT 2013, et l'étude sera rapportée conformément à la déclaration CONSORT 2010. Les enquêteurs ont choisi les médecins urgentistes bénéficiant d'une amélioration de la qualité standard comme groupe de comparaison, afin de refléter une cohorte représentative des médecins urgentistes non exposés au programme de formation basé sur la simulation LDHF.

Les objectifs de cette étude sont :

  1. Mesurer l'effet de la formation basée sur la simulation LDHF sur la qualité de la DA-CPR dans un contexte de simulation.
  2. Mesurer l'effet de la formation basée sur la simulation LDHF sur la qualité de la DA-CPR dans les appels OHCA réels.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la formation basée sur la simulation LDHF augmentera la qualité de la DA-CPR dans le groupe d'intervention dans un cadre de simulation et que cette amélioration est transférée aux appels OHCA réels - bien que l'effet dans les appels OHCA réels puisse être plus faible en raison de la complexité de certains appels. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que cette amélioration peut être détectée comme une diminution du délai de compression du premier spectateur (TTFC), une augmentation de la clarification de la conscience et de la respiration sans poser de questions supplémentaires, une diminution du délai de reconnaissance de l'arrêt cardiaque et une augmentation des appels. où l'EMD fournit des instructions DA-CPR aux patients en arrêt cardiaque.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark
        • Copenhagen Emergency Medical Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- EMD employé à l'EMS de Copenhague au moment de l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • Temps de travail moyen en tant que preneur d'appel à Copenhagen EMS < 8 heures/semaine.
  • Arrêt de travail prévu à l'EMS de Copenhague pendant la période de collecte des données.
  • Absence de travail planifiée de plus de quatre semaines pendant la période de collecte des données.
  • Début de l'emploi à l'EMS de Copenhague pendant la période d'études.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention

Le groupe d'intervention commence la formation des répartiteurs LDHF avec une semaine d'introduction suivie de douze semaines de formation LDHF.

Pendant la période d'étude, toutes les activités régulières d'amélioration de la qualité (AQ), telles que les auto-audits, les examens de cas, les groupes de mentors et les réunions de statut se poursuivront pour tous les EMD.

Douze semaines de formation LDHF

Les sessions de formation basées sur la simulation ont lieu à l'EMDC, sur des postes de travail supplémentaires configurés comme des postes de travail EMD ordinaires dans une zone isolée. Avant chaque session, l'EMD est informé de l'appel de simulation et reçoit des instructions concernant les différences techniques d'un appel normal. L'instructeur agit comme un « appelant standardisé », guidé par un programme informatique. Ce programme, la version danoise de Resuscitation Quality Improvement for Telecommunicators (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvège), est un programme de formation pour DA-CPR basé sur la plateforme de simulation Laerdal Learning Application. Cette version modifiée du programme RQI-T comporte un scénario de test, un scénario de collecte de données et six scénarios d'arrêt cardiaque différents ainsi qu'une liste de contrôle de rétroaction basée sur le protocole de répartiteur danois Index danois pour les soins d'urgence.

Chaque session de simulation dure environ 20 minutes, y compris l'introduction et les commentaires

Aucune intervention: Comparaison
Pendant la période d'étude, toutes les activités régulières d'amélioration de la qualité (AQ), telles que les auto-audits, les examens de cas, les groupes de mentors et les réunions de statut se poursuivront pour tous les EMD.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps entre un appel est pris par EMD jusqu'à la compression du premier spectateur
Délai: Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure
(secondes)
Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'EMD clarifie l'état de conscience et de respiration avant de poser des questions supplémentaires
Délai: Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure
(Oui Non)
Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure
Temps entre un appel est pris par EMD à la reconnaissance de l'arrêt cardiaque
Délai: Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure
(secondes)
Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure
EMD commence les instructions DA-CPR
Délai: Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure
(Oui Non)
Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure
Le temps entre un appel est pris par l'EMD et l'EMD commence les instructions DA-CPR
Délai: Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure
(secondes)
Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure
EMD est assertif lors du démarrage des instructions de RCP
Délai: Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure
(Oui Non)
Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure
EMD commence les instructions DA-CPR sur un patient sans arrêt cardiaque
Délai: Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure
(Oui Non)
Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
  • Directeur d'études: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

25 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

25 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2019

Première publication (Réel)

11 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DTP (Autre identifiant: Mayo Clinic Radiology)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans l'article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication. Jusqu'au 31 décembre 2021

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs qui soumettent une proposition solide et obtiennent l'approbation des autorités danoises.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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