- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04085692
RCP assistée par le répartiteur : formation basée sur la simulation à faible dose et à haute fréquence
Réanimation cardio-pulmonaire assistée par le répartiteur : un essai contrôlé randomisé de formation basée sur la simulation à faible dose et à haute fréquence et l'impact sur les appels d'arrêt cardiaque réels hors de l'hôpital
Des réponses claires, concises, oui et non peuvent être difficiles à obtenir dans l'évaluation de la conscience et de la respiration lors d'appels d'arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA). Souvent, les appelants fourniront une réponse peu claire, ce qui peut entraîner une hésitation de la part du répartiteur médical d'urgence (EMD). En outre, la proportion relativement faible d'appels OHCA pourrait nécessiter une formation par simulation dans la réanimation cardiorespiratoire assistée par le répartiteur (DA-CPR) se guidant elle-même. Par conséquent, les enquêteurs étudient si la formation basée sur la simulation à faible dose et à haute fréquence (LDHF) des EMD peut augmenter la qualité de la DA-CPR dans un cadre de simulation. De plus, les enquêteurs mesurent si l'effet de la formation sera transféré à de véritables appels OHCA.
L'étude est un essai contrôlé randomisé comparant la formation basée sur la simulation LDHF à l'amélioration de la qualité standard de l'EMD dans un seul centre. Le protocole d'étude est structuré selon la déclaration SPIRIT 2013, et l'étude sera rapportée conformément à la déclaration CONSORT 2010. Les enquêteurs ont choisi les médecins urgentistes bénéficiant d'une amélioration de la qualité standard comme groupe de comparaison, afin de refléter une cohorte représentative des médecins urgentistes non exposés au programme de formation basé sur la simulation LDHF.
Les objectifs de cette étude sont :
- Mesurer l'effet de la formation basée sur la simulation LDHF sur la qualité de la DA-CPR dans un contexte de simulation.
- Mesurer l'effet de la formation basée sur la simulation LDHF sur la qualité de la DA-CPR dans les appels OHCA réels.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la formation basée sur la simulation LDHF augmentera la qualité de la DA-CPR dans le groupe d'intervention dans un cadre de simulation et que cette amélioration est transférée aux appels OHCA réels - bien que l'effet dans les appels OHCA réels puisse être plus faible en raison de la complexité de certains appels. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que cette amélioration peut être détectée comme une diminution du délai de compression du premier spectateur (TTFC), une augmentation de la clarification de la conscience et de la respiration sans poser de questions supplémentaires, une diminution du délai de reconnaissance de l'arrêt cardiaque et une augmentation des appels. où l'EMD fournit des instructions DA-CPR aux patients en arrêt cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- EMD employé à l'EMS de Copenhague au moment de l'inscription.
Critère d'exclusion:
- Temps de travail moyen en tant que preneur d'appel à Copenhagen EMS < 8 heures/semaine.
- Arrêt de travail prévu à l'EMS de Copenhague pendant la période de collecte des données.
- Absence de travail planifiée de plus de quatre semaines pendant la période de collecte des données.
- Début de l'emploi à l'EMS de Copenhague pendant la période d'études.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention commence la formation des répartiteurs LDHF avec une semaine d'introduction suivie de douze semaines de formation LDHF. Pendant la période d'étude, toutes les activités régulières d'amélioration de la qualité (AQ), telles que les auto-audits, les examens de cas, les groupes de mentors et les réunions de statut se poursuivront pour tous les EMD. |
Douze semaines de formation LDHF Les sessions de formation basées sur la simulation ont lieu à l'EMDC, sur des postes de travail supplémentaires configurés comme des postes de travail EMD ordinaires dans une zone isolée. Avant chaque session, l'EMD est informé de l'appel de simulation et reçoit des instructions concernant les différences techniques d'un appel normal. L'instructeur agit comme un « appelant standardisé », guidé par un programme informatique. Ce programme, la version danoise de Resuscitation Quality Improvement for Telecommunicators (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvège), est un programme de formation pour DA-CPR basé sur la plateforme de simulation Laerdal Learning Application. Cette version modifiée du programme RQI-T comporte un scénario de test, un scénario de collecte de données et six scénarios d'arrêt cardiaque différents ainsi qu'une liste de contrôle de rétroaction basée sur le protocole de répartiteur danois Index danois pour les soins d'urgence. Chaque session de simulation dure environ 20 minutes, y compris l'introduction et les commentaires |
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Aucune intervention: Comparaison
Pendant la période d'étude, toutes les activités régulières d'amélioration de la qualité (AQ), telles que les auto-audits, les examens de cas, les groupes de mentors et les réunions de statut se poursuivront pour tous les EMD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps entre un appel est pris par EMD jusqu'à la compression du premier spectateur
Délai: Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure
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(secondes)
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Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'EMD clarifie l'état de conscience et de respiration avant de poser des questions supplémentaires
Délai: Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure
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(Oui Non)
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Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure
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Temps entre un appel est pris par EMD à la reconnaissance de l'arrêt cardiaque
Délai: Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure
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(secondes)
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Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure
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EMD commence les instructions DA-CPR
Délai: Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure
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(Oui Non)
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Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure
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Le temps entre un appel est pris par l'EMD et l'EMD commence les instructions DA-CPR
Délai: Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure
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(secondes)
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Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure
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EMD est assertif lors du démarrage des instructions de RCP
Délai: Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure
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(Oui Non)
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Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure
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EMD commence les instructions DA-CPR sur un patient sans arrêt cardiaque
Délai: Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure
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(Oui Non)
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Pendant les appels d'arrêt cardiaque, jusqu'à 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
- Directeur d'études: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DTP (Autre identifiant: Mayo Clinic Radiology)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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