Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avsändarassisterad HLR: Lågdos, högfrekvent simuleringsbaserad träning

Avsändarassisterad hjärt-lungräddning: ett randomiserat kontrollerat försök med lågdos, högfrekvent simuleringsbaserad träning och inverkan på verkliga hjärtstoppssamtal utanför sjukhuset

Tydliga, kortfattade, ja och nej-svar kan vara utmanande att uppnå vid bedömning av medvetande och andning vid hjärtstoppssamtal utanför sjukhuset (OHCA). Ofta ger uppringare ett otydligt svar, och detta kan leda till tvekan hos Emergency Medical Dispatcher (EMD). Vidare kan den relativt lilla andel OHCA-samtal representerar kräva behovet av simuleringsträning i den avsändarassisterade hjärt-lungräddningen (DA-CPR) som vägleder sig själv. Därför undersöker utredarna om lågdos, högfrekvent (LDHF) simuleringsbaserad träning av EMD kan öka kvaliteten på DA-HLR i en simuleringsmiljö. Dessutom mäter utredarna om effekten av utbildningen kommer att överföras till riktiga OHCA-samtal.

Studien är en randomiserad kontrollerad studie som jämför LDHF-simuleringsbaserad träning med standardkvalitetsförbättring av EMD i ett enda center. Studieprotokollet är uppbyggt enligt SPIRIT 2013-utlåtandet och studien kommer att rapporteras i enlighet med CONSORT 2010-utlåtandet. Utredarna valde EMD:er som fick standardkvalitetsförbättringar som jämförelsegrupp, för att återspegla en representativ kohort av EMD:er som inte exponerades för det LDHF-simuleringsbaserade träningsprogrammet.

Målen med denna studie är:

  1. Att mäta effekten av LDHF-simuleringsbaserad träning på kvaliteten på DA-HLR i en simuleringsmiljö.
  2. Att mäta effekten av LDHF-simuleringsbaserad träning på kvaliteten på DA-HLR i riktiga OHCA-samtal.

Utredarna antar att LDHF-simuleringsbaserad träning kommer att öka kvaliteten på DA-HLR i interventionsgruppen i en simuleringsmiljö och att denna förbättring överförs till riktiga OHCA-samtal - även om effekten i riktiga OHCA-samtal kan vara mindre på grund av komplexiteten av vissa samtal. Utredarna antar att denna förbättring kan upptäckas som en minskning av tiden till första åskådarkompression (TTFC), en ökning av klargörande av medvetande och andning utan att ställa ytterligare frågor, en minskning av tiden tills hjärtstopp upptäcktes och en ökning av antalet samtal. där EMD ger DA-HLR-instruktioner på patienter i hjärtstillestånd.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark
        • Copenhagen Emergency Medical Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- EMD anställd vid Köpenhamns EMS vid tidpunkten för inskrivningen.

Exklusions kriterier:

  • Genomsnittlig arbetstid som samtalsmottagare på Copenhagen EMS < 8 timmar/vecka.
  • Planerade anställningsavbrott vid Copenhagen EMS under datainsamlingsperioden.
  • Planerad ledighet från arbetet längre än fyra veckor under datainsamlingsperioden.
  • Börjar anställning på Copenhagen EMS under studietiden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention

Interventionsgruppen börjar LDHF dispatcher utbildning med en introduktionsvecka följt av tolv veckors LDHF utbildning.

Under studieperioden kommer alla regelbundna kvalitetsförbättringsaktiviteter (QI), såsom självrevisioner, fallgenomgångar, mentorgrupper och statusmöten att fortsätta för alla EMD:er.

Tolv veckors LDHF-träning

De simuleringsbaserade träningssessionerna äger rum på EMDC, vid extra arbetsstationer som är inrättade som vanliga EMD-arbetsstationer i ett avlägset område. Inför varje session informeras EMD om simuleringsanropet och får instruktioner om tekniska skillnader från ett vanligt samtal. Instruktören fungerar som en "standardiserad uppringare", guidad av ett datorprogram. Detta program, den danska versionen av Resuscitation Quality Improvement for Telecommunicators (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), är ett träningsprogram för DA-HLR baserat på simuleringsplattformen Laerdal Learning Application. Denna modifierade version av RQI-T-programmet har ett testscenario, ett datainsamlingsscenario och sex olika scenarier för hjärtstillestånd samt en checklista för feedback baserad på det danska avsändarprotokollet Danish Index for Emergency Care.

Varje simuleringssession tar cirka 20 minuter, inklusive introduktion och feedback

Inget ingripande: Jämförelse
Under studieperioden kommer alla regelbundna kvalitetsförbättringsaktiviteter (QI), såsom självrevisioner, fallgenomgångar, mentorgrupper och statusmöten att fortsätta för alla EMD:er.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tiden från ett samtal tas av EMD till den första åskådarkompressionen
Tidsram: Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme
(sekunder)
Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EMD klargör status för medvetande och andning innan ytterligare frågor ställs
Tidsram: Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme
(Ja Nej)
Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme
Tiden från ett samtal tar EMD till att erkänna hjärtstopp
Tidsram: Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme
(sekunder)
Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme
EMD startar DA-HLR-instruktioner
Tidsram: Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme
(Ja Nej)
Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme
Tiden från ett samtal tas av EMD till att EMD startar DA-HLR-instruktioner
Tidsram: Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme
(sekunder)
Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme
EMD är självsäker när du startar HLR-instruktioner
Tidsram: Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme
(Ja Nej)
Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme
EMD startar DA-HLR-instruktioner på patient utan hjärtstillestånd
Tidsram: Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme
(Ja Nej)
Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
  • Studierektor: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2019

Första postat (Faktisk)

11 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DTP (Annan identifierare: Mayo Clinic Radiology)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i artikeln, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publicering. Fram till 31 december 2021

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som ger ett bra förslag och får godkännande från de danska myndigheterna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera