- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04085692
Avsändarassisterad HLR: Lågdos, högfrekvent simuleringsbaserad träning
Avsändarassisterad hjärt-lungräddning: ett randomiserat kontrollerat försök med lågdos, högfrekvent simuleringsbaserad träning och inverkan på verkliga hjärtstoppssamtal utanför sjukhuset
Tydliga, kortfattade, ja och nej-svar kan vara utmanande att uppnå vid bedömning av medvetande och andning vid hjärtstoppssamtal utanför sjukhuset (OHCA). Ofta ger uppringare ett otydligt svar, och detta kan leda till tvekan hos Emergency Medical Dispatcher (EMD). Vidare kan den relativt lilla andel OHCA-samtal representerar kräva behovet av simuleringsträning i den avsändarassisterade hjärt-lungräddningen (DA-CPR) som vägleder sig själv. Därför undersöker utredarna om lågdos, högfrekvent (LDHF) simuleringsbaserad träning av EMD kan öka kvaliteten på DA-HLR i en simuleringsmiljö. Dessutom mäter utredarna om effekten av utbildningen kommer att överföras till riktiga OHCA-samtal.
Studien är en randomiserad kontrollerad studie som jämför LDHF-simuleringsbaserad träning med standardkvalitetsförbättring av EMD i ett enda center. Studieprotokollet är uppbyggt enligt SPIRIT 2013-utlåtandet och studien kommer att rapporteras i enlighet med CONSORT 2010-utlåtandet. Utredarna valde EMD:er som fick standardkvalitetsförbättringar som jämförelsegrupp, för att återspegla en representativ kohort av EMD:er som inte exponerades för det LDHF-simuleringsbaserade träningsprogrammet.
Målen med denna studie är:
- Att mäta effekten av LDHF-simuleringsbaserad träning på kvaliteten på DA-HLR i en simuleringsmiljö.
- Att mäta effekten av LDHF-simuleringsbaserad träning på kvaliteten på DA-HLR i riktiga OHCA-samtal.
Utredarna antar att LDHF-simuleringsbaserad träning kommer att öka kvaliteten på DA-HLR i interventionsgruppen i en simuleringsmiljö och att denna förbättring överförs till riktiga OHCA-samtal - även om effekten i riktiga OHCA-samtal kan vara mindre på grund av komplexiteten av vissa samtal. Utredarna antar att denna förbättring kan upptäckas som en minskning av tiden till första åskådarkompression (TTFC), en ökning av klargörande av medvetande och andning utan att ställa ytterligare frågor, en minskning av tiden tills hjärtstopp upptäcktes och en ökning av antalet samtal. där EMD ger DA-HLR-instruktioner på patienter i hjärtstillestånd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- EMD anställd vid Köpenhamns EMS vid tidpunkten för inskrivningen.
Exklusions kriterier:
- Genomsnittlig arbetstid som samtalsmottagare på Copenhagen EMS < 8 timmar/vecka.
- Planerade anställningsavbrott vid Copenhagen EMS under datainsamlingsperioden.
- Planerad ledighet från arbetet längre än fyra veckor under datainsamlingsperioden.
- Börjar anställning på Copenhagen EMS under studietiden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppen börjar LDHF dispatcher utbildning med en introduktionsvecka följt av tolv veckors LDHF utbildning. Under studieperioden kommer alla regelbundna kvalitetsförbättringsaktiviteter (QI), såsom självrevisioner, fallgenomgångar, mentorgrupper och statusmöten att fortsätta för alla EMD:er. |
Tolv veckors LDHF-träning De simuleringsbaserade träningssessionerna äger rum på EMDC, vid extra arbetsstationer som är inrättade som vanliga EMD-arbetsstationer i ett avlägset område. Inför varje session informeras EMD om simuleringsanropet och får instruktioner om tekniska skillnader från ett vanligt samtal. Instruktören fungerar som en "standardiserad uppringare", guidad av ett datorprogram. Detta program, den danska versionen av Resuscitation Quality Improvement for Telecommunicators (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge), är ett träningsprogram för DA-HLR baserat på simuleringsplattformen Laerdal Learning Application. Denna modifierade version av RQI-T-programmet har ett testscenario, ett datainsamlingsscenario och sex olika scenarier för hjärtstillestånd samt en checklista för feedback baserad på det danska avsändarprotokollet Danish Index for Emergency Care. Varje simuleringssession tar cirka 20 minuter, inklusive introduktion och feedback |
|
Inget ingripande: Jämförelse
Under studieperioden kommer alla regelbundna kvalitetsförbättringsaktiviteter (QI), såsom självrevisioner, fallgenomgångar, mentorgrupper och statusmöten att fortsätta för alla EMD:er.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tiden från ett samtal tas av EMD till den första åskådarkompressionen
Tidsram: Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme
|
(sekunder)
|
Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EMD klargör status för medvetande och andning innan ytterligare frågor ställs
Tidsram: Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme
|
(Ja Nej)
|
Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme
|
|
Tiden från ett samtal tar EMD till att erkänna hjärtstopp
Tidsram: Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme
|
(sekunder)
|
Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme
|
|
EMD startar DA-HLR-instruktioner
Tidsram: Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme
|
(Ja Nej)
|
Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme
|
|
Tiden från ett samtal tas av EMD till att EMD startar DA-HLR-instruktioner
Tidsram: Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme
|
(sekunder)
|
Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme
|
|
EMD är självsäker när du startar HLR-instruktioner
Tidsram: Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme
|
(Ja Nej)
|
Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme
|
|
EMD startar DA-HLR-instruktioner på patient utan hjärtstillestånd
Tidsram: Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme
|
(Ja Nej)
|
Vid hjärtstilleståndssamtal, upp till 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
- Studierektor: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DTP (Annan identifierare: Mayo Clinic Radiology)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .