Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diszpécser által segített CPR: alacsony dózisú, nagyfrekvenciás szimuláción alapuló képzés

Diszpécser-asszisztált kardiopulmonális újraélesztés: Az alacsony dózisú, nagyfrekvenciás szimuláción alapuló edzés véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete és a valós kórházon kívüli szívmegállásra gyakorolt ​​hatás

A világos, tömör, igen és nem válaszok elérése kihívást jelenthet a tudat és a légzés felmérése során kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) esetén. A hívók gyakran nem egyértelmű választ adnak, és ez habozáshoz vezethet a sürgősségi orvosi diszpécser (EMD) részéről. Továbbá, az OHCA-hívások viszonylag kis hányada megkövetelheti a szimulációs képzést a diszpécser-asszisztált kardiopulmonális újraélesztés (DA-CPR) irányításában. Ezért a kutatók azt vizsgálják, hogy az EMD-k alacsony dózisú, nagyfrekvenciás (LDHF) szimuláción alapuló képzése javíthatja-e a DA-CPR minőségét szimulációs környezetben. Ezenkívül a nyomozók azt mérik, hogy a képzés hatása átkerül-e valódi OHCA-hívásokra.

A tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely az LDHF szimuláción alapuló képzést hasonlítja össze az EMD standard minőségi javításával egyetlen központban. A vizsgálati protokoll a SPIRIT 2013 nyilatkozat szerint épül fel, és a vizsgálatról a CONSORT 2010 nyilatkozatnak megfelelően kerül sor. A vizsgálók a szabványos minőségjavításban részesülő EMD-ket választották összehasonlító csoportnak, hogy az EMD-k reprezentatív csoportját tükrözzék, amelyek nem voltak kitéve az LDHF szimulációs alapú képzési programnak.

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  1. Az LDHF szimuláción alapuló képzés hatásának mérése a DA-CPR minőségére szimulációs környezetben.
  2. Az LDHF szimuláción alapuló képzés hatásának mérése a DA-CPR minőségére valós OHCA hívásokban.

A kutatók azt feltételezik, hogy az LDHF szimuláción alapuló képzés javítani fogja a DA-CPR minőségét az intervenciós csoportban szimulációs környezetben, és ez a javulás átkerül a valódi OHCA hívásokra – bár a hatás a valódi OHCA hívásoknál kisebb lehet a komplexitás miatt. néhány hívásból. A kutatók azt feltételezik, hogy ez a javulás észlelhető az első bystander kompresszióig (TTFC) eltöltött idő csökkenésében, a tudat és a légzés tisztázásában további kérdések feltevése nélkül, a szívleállás felismeréséig eltelt idő csökkenésében és a hívások számának növekedésében. ahol az EMD DA-CPR utasításokat ad a szívmegállásban lévő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia
        • Copenhagen Emergency Medical Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A koppenhágai EMS-nél alkalmazott EMD a beiratkozás időpontjában.

Kizárási kritériumok:

  • Átlagos munkaidő hívásfogadóként a koppenhágai EMS-nél < 8 óra/hét.
  • Tervezett munkaviszony megszüntetése a koppenhágai KIR-nél az adatgyűjtési időszakban.
  • Az adatgyűjtési időszakban négy hétnél hosszabb tervezett szabadság a munkából.
  • Munkaviszony megkezdése a koppenhágai KIR-nél a tanulmányi időszak alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés

Az intervenciós csoport egy bevezető héttel kezdi az LDHF diszpécser képzést, amelyet tizenkét hét LDHF képzés követ.

A vizsgálati időszak alatt minden rendszeres minőségfejlesztési (QI) tevékenység, mint például az önellenőrzés, az esetértékelések, a mentorcsoportok és a státuszértekezletek, minden EMD esetében folytatódni fog.

Tizenkét hét LDHF képzés

A szimuláció alapú képzések az EMDC-ben zajlanak, extra munkaállomásokon, amelyek hagyományos EMD munkaállomásként vannak kialakítva egy távoli területen. Minden munkamenet előtt az EMD tájékoztatást kap a szimulációs hívásról, és utasításokat kap a szokásos hívásokhoz képest technikai eltérésekre vonatkozóan. Az oktató „szabványos hívóként” működik, amelyet egy számítógépes program irányít. Ez a program, a Resuscitation Quality Improvement for Telecommunicators (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvégia) dán verziója, egy képzési program a DA-CPR számára, amely a Laerdal Learning Application szimulációs platformon alapul. Az RQI-T program ezen módosított verziója egy tesztforgatókönyvet, egy adatgyűjtési forgatókönyvet és hat különböző szívleállási forgatókönyvet tartalmaz, valamint egy visszacsatolási ellenőrzőlistát, amely a dán diszpécser protokoll Danish Index for Emergency Care alapján készült.

Minden szimuláció körülbelül 20 percet vesz igénybe, beleértve a bevezetést és a visszajelzést

Nincs beavatkozás: Összehasonlítás
A vizsgálati időszak alatt minden rendszeres minőségfejlesztési (QI) tevékenység, mint például az önellenőrzés, az esetértékelések, a mentorcsoportok és a státuszértekezletek, minden EMD esetében folytatódni fog.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hívástól eltelt időt az EMD veszi el az első szemlélő tömörítéséig
Időkeret: Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra
(másodperc)
Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EMD tisztázza a tudatállapotot és a légzést, mielőtt bármilyen további kérdést feltenne
Időkeret: Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra
(igen nem)
Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra
A hívástól eltelt időt az EMD a szívmegállás felismeréséig tart
Időkeret: Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra
(másodperc)
Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra
Az EMD elindítja a DA-CPR utasításokat
Időkeret: Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra
(igen nem)
Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra
A hívástól eltelt időt az EMD az EMD elindítja a DA-CPR utasításokat
Időkeret: Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra
(másodperc)
Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra
Az EMD határozott a CPR utasítások indításakor
Időkeret: Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra
(igen nem)
Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra
Az EMD elindítja a DA-CPR utasításokat a szívleállás nélküli pácienseken
Időkeret: Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra
(igen nem)
Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
  • Tanulmányi igazgató: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DTP (Egyéb azonosító: Mayo Clinic Radiology)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).

IPD megosztási időkeret

Közvetlenül a megjelenés után. 2021. december 31-ig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kutatók, akik megalapozott javaslatot tesznek, és jóváhagyást kapnak a dán hatóságoktól.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel