- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04085692
Diszpécser által segített CPR: alacsony dózisú, nagyfrekvenciás szimuláción alapuló képzés
Diszpécser-asszisztált kardiopulmonális újraélesztés: Az alacsony dózisú, nagyfrekvenciás szimuláción alapuló edzés véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete és a valós kórházon kívüli szívmegállásra gyakorolt hatás
A világos, tömör, igen és nem válaszok elérése kihívást jelenthet a tudat és a légzés felmérése során kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) esetén. A hívók gyakran nem egyértelmű választ adnak, és ez habozáshoz vezethet a sürgősségi orvosi diszpécser (EMD) részéről. Továbbá, az OHCA-hívások viszonylag kis hányada megkövetelheti a szimulációs képzést a diszpécser-asszisztált kardiopulmonális újraélesztés (DA-CPR) irányításában. Ezért a kutatók azt vizsgálják, hogy az EMD-k alacsony dózisú, nagyfrekvenciás (LDHF) szimuláción alapuló képzése javíthatja-e a DA-CPR minőségét szimulációs környezetben. Ezenkívül a nyomozók azt mérik, hogy a képzés hatása átkerül-e valódi OHCA-hívásokra.
A tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely az LDHF szimuláción alapuló képzést hasonlítja össze az EMD standard minőségi javításával egyetlen központban. A vizsgálati protokoll a SPIRIT 2013 nyilatkozat szerint épül fel, és a vizsgálatról a CONSORT 2010 nyilatkozatnak megfelelően kerül sor. A vizsgálók a szabványos minőségjavításban részesülő EMD-ket választották összehasonlító csoportnak, hogy az EMD-k reprezentatív csoportját tükrözzék, amelyek nem voltak kitéve az LDHF szimulációs alapú képzési programnak.
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- Az LDHF szimuláción alapuló képzés hatásának mérése a DA-CPR minőségére szimulációs környezetben.
- Az LDHF szimuláción alapuló képzés hatásának mérése a DA-CPR minőségére valós OHCA hívásokban.
A kutatók azt feltételezik, hogy az LDHF szimuláción alapuló képzés javítani fogja a DA-CPR minőségét az intervenciós csoportban szimulációs környezetben, és ez a javulás átkerül a valódi OHCA hívásokra – bár a hatás a valódi OHCA hívásoknál kisebb lehet a komplexitás miatt. néhány hívásból. A kutatók azt feltételezik, hogy ez a javulás észlelhető az első bystander kompresszióig (TTFC) eltöltött idő csökkenésében, a tudat és a légzés tisztázásában további kérdések feltevése nélkül, a szívleállás felismeréséig eltelt idő csökkenésében és a hívások számának növekedésében. ahol az EMD DA-CPR utasításokat ad a szívmegállásban lévő betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A koppenhágai EMS-nél alkalmazott EMD a beiratkozás időpontjában.
Kizárási kritériumok:
- Átlagos munkaidő hívásfogadóként a koppenhágai EMS-nél < 8 óra/hét.
- Tervezett munkaviszony megszüntetése a koppenhágai KIR-nél az adatgyűjtési időszakban.
- Az adatgyűjtési időszakban négy hétnél hosszabb tervezett szabadság a munkából.
- Munkaviszony megkezdése a koppenhágai KIR-nél a tanulmányi időszak alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoport egy bevezető héttel kezdi az LDHF diszpécser képzést, amelyet tizenkét hét LDHF képzés követ. A vizsgálati időszak alatt minden rendszeres minőségfejlesztési (QI) tevékenység, mint például az önellenőrzés, az esetértékelések, a mentorcsoportok és a státuszértekezletek, minden EMD esetében folytatódni fog. |
Tizenkét hét LDHF képzés A szimuláció alapú képzések az EMDC-ben zajlanak, extra munkaállomásokon, amelyek hagyományos EMD munkaállomásként vannak kialakítva egy távoli területen. Minden munkamenet előtt az EMD tájékoztatást kap a szimulációs hívásról, és utasításokat kap a szokásos hívásokhoz képest technikai eltérésekre vonatkozóan. Az oktató „szabványos hívóként” működik, amelyet egy számítógépes program irányít. Ez a program, a Resuscitation Quality Improvement for Telecommunicators (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvégia) dán verziója, egy képzési program a DA-CPR számára, amely a Laerdal Learning Application szimulációs platformon alapul. Az RQI-T program ezen módosított verziója egy tesztforgatókönyvet, egy adatgyűjtési forgatókönyvet és hat különböző szívleállási forgatókönyvet tartalmaz, valamint egy visszacsatolási ellenőrzőlistát, amely a dán diszpécser protokoll Danish Index for Emergency Care alapján készült. Minden szimuláció körülbelül 20 percet vesz igénybe, beleértve a bevezetést és a visszajelzést |
|
Nincs beavatkozás: Összehasonlítás
A vizsgálati időszak alatt minden rendszeres minőségfejlesztési (QI) tevékenység, mint például az önellenőrzés, az esetértékelések, a mentorcsoportok és a státuszértekezletek, minden EMD esetében folytatódni fog.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hívástól eltelt időt az EMD veszi el az első szemlélő tömörítéséig
Időkeret: Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra
|
(másodperc)
|
Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EMD tisztázza a tudatállapotot és a légzést, mielőtt bármilyen további kérdést feltenne
Időkeret: Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra
|
(igen nem)
|
Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra
|
|
A hívástól eltelt időt az EMD a szívmegállás felismeréséig tart
Időkeret: Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra
|
(másodperc)
|
Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra
|
|
Az EMD elindítja a DA-CPR utasításokat
Időkeret: Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra
|
(igen nem)
|
Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra
|
|
A hívástól eltelt időt az EMD az EMD elindítja a DA-CPR utasításokat
Időkeret: Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra
|
(másodperc)
|
Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra
|
|
Az EMD határozott a CPR utasítások indításakor
Időkeret: Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra
|
(igen nem)
|
Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra
|
|
Az EMD elindítja a DA-CPR utasításokat a szívleállás nélküli pácienseken
Időkeret: Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra
|
(igen nem)
|
Szívleállás hívások során legfeljebb 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
- Tanulmányi igazgató: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DTP (Egyéb azonosító: Mayo Clinic Radiology)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .