- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04085692
Dispatcher-Assisted CPR: Low-Dose, High-Frequency Simulation-Based Training
Dispatcher-geassisteerde cardiopulmonale reanimatie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van lage dosis, hoogfrequente simulatie-gebaseerde training en de impact op echte hartstilstandoproepen buiten het ziekenhuis
Duidelijke, beknopte, ja en nee-antwoorden kunnen een uitdaging zijn om te bereiken bij de beoordeling van het bewustzijn en de ademhaling bij oproepen voor een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA). Vaak geven bellers een onduidelijk antwoord, wat kan leiden tot aarzeling bij de Emergency Medical Dispatcher (EMD). Verder kan het relatief kleine deel van de OHCA-oproepen de noodzaak van simulatietraining vereisen in de door de dispatcher ondersteunde cardiopulmonale reanimatie (DA-CPR) die zichzelf begeleidt. Daarom onderzoeken de onderzoekers of low-dose, high-frequency (LDHF) simulatie-gebaseerde training van EMD's de kwaliteit van DA-CPR in een simulatie-omgeving kan verhogen. Daarnaast meten de onderzoekers of het effect van de training wordt doorvertaald naar echte OHCA-calls.
De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin LDHF-simulatiegebaseerde training wordt vergeleken met standaard kwaliteitsverbetering van de EMD in één enkel centrum. Het onderzoeksprotocol is gestructureerd volgens de SPIRIT 2013-verklaring en het onderzoek zal worden gerapporteerd in overeenstemming met de CONSORT 2010-verklaring. De onderzoekers kozen EMD's die standaard kwaliteitsverbetering ontvingen als vergelijkingsgroep, om een representatief cohort van de EMD's weer te geven die niet waren blootgesteld aan het op LDHF-simulatie gebaseerde trainingsprogramma.
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Het effect meten van op LDHF-simulatie gebaseerde training op de kwaliteit van DA-CPR in een simulatieomgeving.
- Om het effect te meten van op LDHF-simulatie gebaseerde training op de kwaliteit van DA-CPR in echte OHCA-oproepen.
De onderzoekers veronderstellen dat op LDHF-simulatie gebaseerde training de kwaliteit van DA-CPR in de interventiegroep in een simulatiesetting zal verhogen en dat deze verbetering wordt overgedragen op echte OHCA-oproepen - hoewel het effect bij echte OHCA-oproepen mogelijk kleiner is vanwege de complexiteit van sommige oproepen. De onderzoekers veronderstellen dat deze verbetering kan worden gedetecteerd als een afname van de tijd tot de eerste omstandercompressie (TTFC), een toename van de verheldering van het bewustzijn en de ademhaling zonder aanvullende vragen te stellen, een afname van de tijd tot herkenning van een hartstilstand en een toename van het aantal oproepen. waar de EMD DA-CPR-instructies geeft aan patiënten met een hartstilstand.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- EMD werkzaam bij het EMS in Kopenhagen op het moment van inschrijving.
Uitsluitingscriteria:
- Gemiddelde werktijd als telefoniste bij Copenhagen EMS < 8 uur/week.
- Geplande beëindiging van het dienstverband bij het EMS van Kopenhagen tijdens de gegevensverzamelingsperiode.
- Gepland verlof van het werk langer dan vier weken tijdens de gegevensverzamelingsperiode.
- Gedurende de studieperiode in dienst treden bij het EMS in Kopenhagen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep begint met de LDHF-dispatchertraining met één introductieweek gevolgd door twaalf weken LDHF-training. Tijdens de onderzoeksperiode zullen alle reguliere activiteiten voor kwaliteitsverbetering (QI), zoals zelfaudits, casusbeoordelingen, mentorgroepen en statusbijeenkomsten, doorgaan voor alle EMD's. |
Twaalf weken LDHF-training De op simulatie gebaseerde trainingen vinden plaats in het EMDC, op extra werkplekken die zijn ingericht als gewone EMD-werkplekken in een afgelegen gebied. Voor elke sessie wordt de EMD geïnformeerd over het simulatiegesprek en krijgt hij instructies over technische verschillen met een regulier gesprek. De instructeur fungeert als een "gestandaardiseerde beller", geleid door een computerprogramma. Dit programma, de Deense versie van Resuscitation Quality Improvement for Telecommunicators (Laerdal Medical AS, Stavanger, Noorwegen), is een trainingsprogramma voor DA-CPR gebaseerd op het simulatieplatform Laerdal Learning Application. Deze aangepaste versie van het RQI-T-programma heeft één testscenario, één gegevensverzamelingsscenario en zes verschillende hartstilstandscenario's, evenals een feedbackchecklist op basis van het Deense dispatcherprotocol Danish Index for Emergency Care. Elke simulatiesessie duurt ongeveer 20 minuten, inclusief introductie en feedback |
|
Geen tussenkomst: Vergelijking
Tijdens de onderzoeksperiode zullen alle reguliere activiteiten voor kwaliteitsverbetering (QI), zoals zelfaudits, casusbeoordelingen, mentorgroepen en statusbijeenkomsten, doorgaan voor alle EMD's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tijd van een oproep wordt door EMD genomen tot de eerste compressie door omstanders
Tijdsspanne: Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur
|
(seconden)
|
Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EMD verduidelijkt de status van bewustzijn en ademhaling voordat aanvullende vragen worden gesteld
Tijdsspanne: Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur
|
(Ja nee)
|
Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur
|
|
De tijd van een oproep wordt door EMD genomen tot de herkenning van een hartstilstand
Tijdsspanne: Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur
|
(seconden)
|
Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur
|
|
EMD start DA-CPR-instructies
Tijdsspanne: Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur
|
(Ja nee)
|
Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur
|
|
De tijd van een oproep wordt genomen door EMD tot EMD start DA-CPR-instructies
Tijdsspanne: Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur
|
(seconden)
|
Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur
|
|
EMD is assertief bij het starten van reanimatie-instructies
Tijdsspanne: Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur
|
(Ja nee)
|
Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur
|
|
EMD start DA-reanimatie-instructies op patiënt zonder hartstilstand
Tijdsspanne: Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur
|
(Ja nee)
|
Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
- Studie directeur: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DTP (Andere identificatie: Mayo Clinic Radiology)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op simulatie gebaseerde training met lage dosis en hoge frequentie
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityNurten Taşdemir Assoc. Prof. PhD.OnbekendReanimatie | De rol van de verpleegster | Simulatie TrainingKalkoen
-
Riphah International UniversityWervingBeperking van de bloedstroomPakistan
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidTeamwork tijdens neonatale reanimatieVerenigde Staten
-
Rigshospitalet, DenmarkVoltooid
-
Riphah International UniversityNog niet aan het werven