Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dispatcher-Assisted CPR: Low-Dose, High-Frequency Simulation-Based Training

Dispatcher-geassisteerde cardiopulmonale reanimatie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van lage dosis, hoogfrequente simulatie-gebaseerde training en de impact op echte hartstilstandoproepen buiten het ziekenhuis

Duidelijke, beknopte, ja en nee-antwoorden kunnen een uitdaging zijn om te bereiken bij de beoordeling van het bewustzijn en de ademhaling bij oproepen voor een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA). Vaak geven bellers een onduidelijk antwoord, wat kan leiden tot aarzeling bij de Emergency Medical Dispatcher (EMD). Verder kan het relatief kleine deel van de OHCA-oproepen de noodzaak van simulatietraining vereisen in de door de dispatcher ondersteunde cardiopulmonale reanimatie (DA-CPR) die zichzelf begeleidt. Daarom onderzoeken de onderzoekers of low-dose, high-frequency (LDHF) simulatie-gebaseerde training van EMD's de kwaliteit van DA-CPR in een simulatie-omgeving kan verhogen. Daarnaast meten de onderzoekers of het effect van de training wordt doorvertaald naar echte OHCA-calls.

De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin LDHF-simulatiegebaseerde training wordt vergeleken met standaard kwaliteitsverbetering van de EMD in één enkel centrum. Het onderzoeksprotocol is gestructureerd volgens de SPIRIT 2013-verklaring en het onderzoek zal worden gerapporteerd in overeenstemming met de CONSORT 2010-verklaring. De onderzoekers kozen EMD's die standaard kwaliteitsverbetering ontvingen als vergelijkingsgroep, om een ​​representatief cohort van de EMD's weer te geven die niet waren blootgesteld aan het op LDHF-simulatie gebaseerde trainingsprogramma.

De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Het effect meten van op LDHF-simulatie gebaseerde training op de kwaliteit van DA-CPR in een simulatieomgeving.
  2. Om het effect te meten van op LDHF-simulatie gebaseerde training op de kwaliteit van DA-CPR in echte OHCA-oproepen.

De onderzoekers veronderstellen dat op LDHF-simulatie gebaseerde training de kwaliteit van DA-CPR in de interventiegroep in een simulatiesetting zal verhogen en dat deze verbetering wordt overgedragen op echte OHCA-oproepen - hoewel het effect bij echte OHCA-oproepen mogelijk kleiner is vanwege de complexiteit van sommige oproepen. De onderzoekers veronderstellen dat deze verbetering kan worden gedetecteerd als een afname van de tijd tot de eerste omstandercompressie (TTFC), een toename van de verheldering van het bewustzijn en de ademhaling zonder aanvullende vragen te stellen, een afname van de tijd tot herkenning van een hartstilstand en een toename van het aantal oproepen. waar de EMD DA-CPR-instructies geeft aan patiënten met een hartstilstand.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken
        • Copenhagen Emergency Medical Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- EMD werkzaam bij het EMS in Kopenhagen op het moment van inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  • Gemiddelde werktijd als telefoniste bij Copenhagen EMS < 8 uur/week.
  • Geplande beëindiging van het dienstverband bij het EMS van Kopenhagen tijdens de gegevensverzamelingsperiode.
  • Gepland verlof van het werk langer dan vier weken tijdens de gegevensverzamelingsperiode.
  • Gedurende de studieperiode in dienst treden bij het EMS in Kopenhagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie

De interventiegroep begint met de LDHF-dispatchertraining met één introductieweek gevolgd door twaalf weken LDHF-training.

Tijdens de onderzoeksperiode zullen alle reguliere activiteiten voor kwaliteitsverbetering (QI), zoals zelfaudits, casusbeoordelingen, mentorgroepen en statusbijeenkomsten, doorgaan voor alle EMD's.

Twaalf weken LDHF-training

De op simulatie gebaseerde trainingen vinden plaats in het EMDC, op extra werkplekken die zijn ingericht als gewone EMD-werkplekken in een afgelegen gebied. Voor elke sessie wordt de EMD geïnformeerd over het simulatiegesprek en krijgt hij instructies over technische verschillen met een regulier gesprek. De instructeur fungeert als een "gestandaardiseerde beller", geleid door een computerprogramma. Dit programma, de Deense versie van Resuscitation Quality Improvement for Telecommunicators (Laerdal Medical AS, Stavanger, Noorwegen), is een trainingsprogramma voor DA-CPR gebaseerd op het simulatieplatform Laerdal Learning Application. Deze aangepaste versie van het RQI-T-programma heeft één testscenario, één gegevensverzamelingsscenario en zes verschillende hartstilstandscenario's, evenals een feedbackchecklist op basis van het Deense dispatcherprotocol Danish Index for Emergency Care.

Elke simulatiesessie duurt ongeveer 20 minuten, inclusief introductie en feedback

Geen tussenkomst: Vergelijking
Tijdens de onderzoeksperiode zullen alle reguliere activiteiten voor kwaliteitsverbetering (QI), zoals zelfaudits, casusbeoordelingen, mentorgroepen en statusbijeenkomsten, doorgaan voor alle EMD's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tijd van een oproep wordt door EMD genomen tot de eerste compressie door omstanders
Tijdsspanne: Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur
(seconden)
Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EMD verduidelijkt de status van bewustzijn en ademhaling voordat aanvullende vragen worden gesteld
Tijdsspanne: Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur
(Ja nee)
Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur
De tijd van een oproep wordt door EMD genomen tot de herkenning van een hartstilstand
Tijdsspanne: Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur
(seconden)
Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur
EMD start DA-CPR-instructies
Tijdsspanne: Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur
(Ja nee)
Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur
De tijd van een oproep wordt genomen door EMD tot EMD start DA-CPR-instructies
Tijdsspanne: Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur
(seconden)
Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur
EMD is assertief bij het starten van reanimatie-instructies
Tijdsspanne: Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur
(Ja nee)
Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur
EMD start DA-reanimatie-instructies op patiënt zonder hartstilstand
Tijdsspanne: Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur
(Ja nee)
Tijdens hartstilstandoproepen, maximaal 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
  • Studie directeur: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DTP (Andere identificatie: Mayo Clinic Radiology)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in het artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie. Tot 31 december 2021

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die met een goed voorstel komen en goedkeuring krijgen van de Deense overheid.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op simulatie gebaseerde training met lage dosis en hoge frequentie

Abonneren