- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04085692
RCP assistita da operatore di centrale: addestramento basato sulla simulazione a basso dosaggio e ad alta frequenza
Rianimazione cardiopolmonare assistita da operatore di centrale: una sperimentazione controllata randomizzata di addestramento basato sulla simulazione a basso dosaggio e ad alta frequenza e l'impatto sulle chiamate reali per arresto cardiaco al di fuori dell'ospedale
Risposte chiare, concise, sì e no possono essere difficili da ottenere nella valutazione dello stato di coscienza e della respirazione nelle chiamate per arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA). Spesso i chiamanti forniscono una risposta poco chiara e questo può portare a esitazioni da parte dell'Emergency Medical Dispatcher (EMD). Inoltre, la proporzione relativamente piccola delle chiamate OHCA rappresentate potrebbe richiedere la necessità di un addestramento di simulazione nella rianimazione cardiopolmonare assistita dal dispatcher (DA-CPR) che si guida da sola. Pertanto, i ricercatori indagano se l'addestramento basato sulla simulazione di EMD a basse dosi e ad alta frequenza (LDHF) possa aumentare la qualità della DA-CPR in un ambiente di simulazione. Inoltre, gli investigatori misurano se l'effetto della formazione sarà trasferito alle chiamate OHCA reali.
Lo studio è uno studio controllato randomizzato che confronta la formazione basata sulla simulazione LDHF con il miglioramento della qualità standard dell'EMD in un singolo centro. Il protocollo dello studio è strutturato secondo la dichiarazione SPIRIT 2013 e lo studio sarà riportato in conformità con la dichiarazione CONSORT 2010. I ricercatori hanno scelto gli EMD che ricevevano un miglioramento della qualità standard come gruppo di confronto, per riflettere una coorte rappresentativa degli EMD non esposti al programma di formazione basato sulla simulazione LDHF.
Gli obiettivi di questo studio sono:
- Misurare l'effetto dell'addestramento basato sulla simulazione LDHF sulla qualità della DA-CPR in un ambiente di simulazione.
- Misurare l'effetto della formazione basata sulla simulazione LDHF sulla qualità della DA-CPR nelle chiamate OHCA reali.
I ricercatori ipotizzano che la formazione basata sulla simulazione LDHF aumenterà la qualità della DA-CPR nel gruppo di intervento in un ambiente di simulazione e che questo miglioramento si trasferirà alle chiamate OHCA reali, sebbene l'effetto nelle chiamate OHCA reali potrebbe essere minore a causa della complessità di alcune chiamate Gli investigatori ipotizzano che questo miglioramento possa essere rilevato come una diminuzione del tempo per la compressione del primo astante (TTFC), un aumento del chiarimento della coscienza e della respirazione senza porre ulteriori domande, una diminuzione del tempo per il riconoscimento dell'arresto cardiaco e un aumento delle chiamate dove l'EMD fornisce istruzioni DA-CPR sui pazienti in arresto cardiaco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Copenhagen, Danimarca
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- EMD impiegato presso l'EMS di Copenaghen al momento dell'iscrizione.
Criteri di esclusione:
- Tempo di lavoro medio come addetto alle chiamate presso Copenhagen EMS <8 ore settimanali.
- Cessazione programmata del rapporto di lavoro presso l'EMS di Copenaghen durante il periodo di raccolta dei dati.
- Assenza programmata dal lavoro superiore a quattro settimane durante il periodo di raccolta dei dati.
- Iniziare a lavorare presso l'EMS di Copenaghen durante il periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento inizia la formazione del dispatcher LDHF con una settimana di introduzione seguita da dodici settimane di formazione LDHF. Durante il periodo di studio, tutte le normali attività di miglioramento della qualità (QI), come auto-audit, revisioni di casi, gruppi di mentori e riunioni sullo stato continueranno per tutti gli EMD. |
Dodici settimane di formazione LDHF Le sessioni di formazione basate sulla simulazione si svolgono presso l'EMDC, in postazioni di lavoro aggiuntive allestite come normali postazioni di lavoro EMD in un'area fuori mano. Prima di ogni sessione, l'EMD viene informato della chiamata di simulazione e riceve istruzioni sulle differenze tecniche rispetto a una chiamata normale. L'istruttore funge da "chiamante standardizzato", guidato da un programma per computer. Questo programma, la versione danese di Resuscitation Quality Improvement for Telecommunicators (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvegia), è un programma di formazione per DA-CPR basato sulla piattaforma di simulazione Laerdal Learning Application. Questa versione modificata del programma RQI-T ha uno scenario di test, uno scenario di raccolta dati e sei diversi scenari di arresto cardiaco, nonché una checklist di feedback basata sul protocollo del dispatcher danese Danish Index for Emergency Care. Ogni sessione di simulazione dura circa 20 minuti, inclusa l'introduzione e il feedback |
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Nessun intervento: Confronto
Durante il periodo di studio, tutte le normali attività di miglioramento della qualità (QI), come auto-audit, revisioni di casi, gruppi di mentori e riunioni sullo stato continueranno per tutti gli EMD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tempo da una chiamata viene preso da EMD per la prima compressione bystander
Lasso di tempo: Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora
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(secondi)
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Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'EMD chiarisce lo stato di coscienza e di respirazione prima di porre ulteriori domande
Lasso di tempo: Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora
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(si No)
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Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora
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Il tempo che intercorre tra una chiamata e il riconoscimento dell'arresto cardiaco viene impiegato dall'EMD
Lasso di tempo: Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora
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(secondi)
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Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora
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EMD avvia le istruzioni DA-CPR
Lasso di tempo: Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora
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(si No)
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Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora
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Il tempo trascorso da una chiamata viene impiegato dall'EMD per l'EMD che avvia le istruzioni DA-CPR
Lasso di tempo: Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora
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(secondi)
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Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora
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EMD è assertivo quando inizia le istruzioni CPR
Lasso di tempo: Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora
|
(si No)
|
Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora
|
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L'EMD avvia le istruzioni DA-CPR sul paziente senza arresto cardiaco
Lasso di tempo: Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora
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(si No)
|
Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
- Direttore dello studio: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DTP (Altro identificatore: Mayo Clinic Radiology)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Addestramento basato sulla simulazione a basse dosi e ad alta frequenza
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