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RCP assistita da operatore di centrale: addestramento basato sulla simulazione a basso dosaggio e ad alta frequenza

Rianimazione cardiopolmonare assistita da operatore di centrale: una sperimentazione controllata randomizzata di addestramento basato sulla simulazione a basso dosaggio e ad alta frequenza e l'impatto sulle chiamate reali per arresto cardiaco al di fuori dell'ospedale

Risposte chiare, concise, sì e no possono essere difficili da ottenere nella valutazione dello stato di coscienza e della respirazione nelle chiamate per arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA). Spesso i chiamanti forniscono una risposta poco chiara e questo può portare a esitazioni da parte dell'Emergency Medical Dispatcher (EMD). Inoltre, la proporzione relativamente piccola delle chiamate OHCA rappresentate potrebbe richiedere la necessità di un addestramento di simulazione nella rianimazione cardiopolmonare assistita dal dispatcher (DA-CPR) che si guida da sola. Pertanto, i ricercatori indagano se l'addestramento basato sulla simulazione di EMD a basse dosi e ad alta frequenza (LDHF) possa aumentare la qualità della DA-CPR in un ambiente di simulazione. Inoltre, gli investigatori misurano se l'effetto della formazione sarà trasferito alle chiamate OHCA reali.

Lo studio è uno studio controllato randomizzato che confronta la formazione basata sulla simulazione LDHF con il miglioramento della qualità standard dell'EMD in un singolo centro. Il protocollo dello studio è strutturato secondo la dichiarazione SPIRIT 2013 e lo studio sarà riportato in conformità con la dichiarazione CONSORT 2010. I ricercatori hanno scelto gli EMD che ricevevano un miglioramento della qualità standard come gruppo di confronto, per riflettere una coorte rappresentativa degli EMD non esposti al programma di formazione basato sulla simulazione LDHF.

Gli obiettivi di questo studio sono:

  1. Misurare l'effetto dell'addestramento basato sulla simulazione LDHF sulla qualità della DA-CPR in un ambiente di simulazione.
  2. Misurare l'effetto della formazione basata sulla simulazione LDHF sulla qualità della DA-CPR nelle chiamate OHCA reali.

I ricercatori ipotizzano che la formazione basata sulla simulazione LDHF aumenterà la qualità della DA-CPR nel gruppo di intervento in un ambiente di simulazione e che questo miglioramento si trasferirà alle chiamate OHCA reali, sebbene l'effetto nelle chiamate OHCA reali potrebbe essere minore a causa della complessità di alcune chiamate Gli investigatori ipotizzano che questo miglioramento possa essere rilevato come una diminuzione del tempo per la compressione del primo astante (TTFC), un aumento del chiarimento della coscienza e della respirazione senza porre ulteriori domande, una diminuzione del tempo per il riconoscimento dell'arresto cardiaco e un aumento delle chiamate dove l'EMD fornisce istruzioni DA-CPR sui pazienti in arresto cardiaco.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca
        • Copenhagen Emergency Medical Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- EMD impiegato presso l'EMS di Copenaghen al momento dell'iscrizione.

Criteri di esclusione:

  • Tempo di lavoro medio come addetto alle chiamate presso Copenhagen EMS <8 ore settimanali.
  • Cessazione programmata del rapporto di lavoro presso l'EMS di Copenaghen durante il periodo di raccolta dei dati.
  • Assenza programmata dal lavoro superiore a quattro settimane durante il periodo di raccolta dei dati.
  • Iniziare a lavorare presso l'EMS di Copenaghen durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

Il gruppo di intervento inizia la formazione del dispatcher LDHF con una settimana di introduzione seguita da dodici settimane di formazione LDHF.

Durante il periodo di studio, tutte le normali attività di miglioramento della qualità (QI), come auto-audit, revisioni di casi, gruppi di mentori e riunioni sullo stato continueranno per tutti gli EMD.

Dodici settimane di formazione LDHF

Le sessioni di formazione basate sulla simulazione si svolgono presso l'EMDC, in postazioni di lavoro aggiuntive allestite come normali postazioni di lavoro EMD in un'area fuori mano. Prima di ogni sessione, l'EMD viene informato della chiamata di simulazione e riceve istruzioni sulle differenze tecniche rispetto a una chiamata normale. L'istruttore funge da "chiamante standardizzato", guidato da un programma per computer. Questo programma, la versione danese di Resuscitation Quality Improvement for Telecommunicators (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvegia), è un programma di formazione per DA-CPR basato sulla piattaforma di simulazione Laerdal Learning Application. Questa versione modificata del programma RQI-T ha uno scenario di test, uno scenario di raccolta dati e sei diversi scenari di arresto cardiaco, nonché una checklist di feedback basata sul protocollo del dispatcher danese Danish Index for Emergency Care.

Ogni sessione di simulazione dura circa 20 minuti, inclusa l'introduzione e il feedback

Nessun intervento: Confronto
Durante il periodo di studio, tutte le normali attività di miglioramento della qualità (QI), come auto-audit, revisioni di casi, gruppi di mentori e riunioni sullo stato continueranno per tutti gli EMD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo da una chiamata viene preso da EMD per la prima compressione bystander
Lasso di tempo: Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora
(secondi)
Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'EMD chiarisce lo stato di coscienza e di respirazione prima di porre ulteriori domande
Lasso di tempo: Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora
(si No)
Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora
Il tempo che intercorre tra una chiamata e il riconoscimento dell'arresto cardiaco viene impiegato dall'EMD
Lasso di tempo: Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora
(secondi)
Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora
EMD avvia le istruzioni DA-CPR
Lasso di tempo: Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora
(si No)
Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora
Il tempo trascorso da una chiamata viene impiegato dall'EMD per l'EMD che avvia le istruzioni DA-CPR
Lasso di tempo: Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora
(secondi)
Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora
EMD è assertivo quando inizia le istruzioni CPR
Lasso di tempo: Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora
(si No)
Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora
L'EMD avvia le istruzioni DA-CPR sul paziente senza arresto cardiaco
Lasso di tempo: Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora
(si No)
Durante le chiamate per arresto cardiaco, fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
  • Direttore dello studio: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DTP (Altro identificatore: Mayo Clinic Radiology)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati nell'articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione. Fino al 31 dicembre 2021

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che forniscono una valida proposta e ottengono l'approvazione delle autorità danesi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Addestramento basato sulla simulazione a basse dosi e ad alta frequenza

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