- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04085692
디스패처 지원 CPR: 저용량, 고주파 시뮬레이션 기반 교육
디스패처 지원 심폐 소생술: 저선량, 고주파수 시뮬레이션 기반 교육 및 실제 병원 외 심정지 호출에 대한 영향에 대한 무작위 제어 시험
병원 밖 심정지(OHCA) 호출에서 의식 및 호흡 평가에서 명확하고 간결한 예 및 아니오 답변을 달성하기 어려울 수 있습니다. 전화를 건 사람은 종종 불확실한 응답을 제공하며 이는 EMD(Emergency Medical Dispatcher) 측에서 망설이게 할 수 있습니다. 또한 상대적으로 적은 비율의 OHCA 통화는 디스패처 지원 심폐 소생술(DA-CPR) 안내 자체에 대한 시뮬레이션 교육의 필요성을 요구할 수 있습니다. 따라서 조사관은 EMD의 저선량 고주파(LDHF) 시뮬레이션 기반 교육이 시뮬레이션 설정에서 DA-CPR의 품질을 높일 수 있는지 여부를 조사합니다. 또한 조사관은 교육 효과가 실제 OHCA 통화로 이전되는지 여부를 측정합니다.
이 연구는 단일 센터에서 LDHF 시뮬레이션 기반 교육과 EMD의 표준 품질 개선을 비교하는 무작위 통제 시험입니다. 연구 프로토콜은 SPIRIT 2013 성명서에 따라 구성되며 연구는 CONSORT 2010 성명서에 따라 보고됩니다. 조사관은 LDHF 시뮬레이션 기반 교육 프로그램에 노출되지 않은 EMD의 대표 코호트를 반영하기 위해 표준 품질 개선을 받은 EMD를 비교 그룹으로 선택했습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 시뮬레이션 설정에서 DA-CPR의 품질에 대한 LDHF 시뮬레이션 기반 교육의 효과를 측정합니다.
- 실제 OHCA 호출에서 DA-CPR의 품질에 대한 LDHF 시뮬레이션 기반 교육의 효과를 측정합니다.
조사관은 LDHF 시뮬레이션 기반 교육이 시뮬레이션 환경에서 개입 그룹의 DA-CPR 품질을 향상시키고 이 개선이 실제 OHCA 호출로 이전된다는 가설을 세웠습니다. 일부 통화 중. 연구자들은 이러한 개선이 TTFC(First Bystander Compression) 감소, 추가 질문 없이 의식 및 호흡의 명확화 증가, 심정지 인식 시간 감소, 호출 증가로 감지될 수 있다고 가정합니다. 여기서 EMD는 심정지 환자에게 DA-CPR 지침을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 등록 당시 코펜하겐 EMS에 고용된 EMD.
제외 기준:
- 코펜하겐 EMS에서 전화를 받는 사람의 평균 근무 시간 < 8시간/주.
- 데이터 수집 기간 동안 코펜하겐 EMS에서 계획된 고용 중단.
- 데이터 수집 기간 동안 계획된 4주 이상의 휴가.
- 연구 기간 동안 코펜하겐 EMS에서 취업을 시작합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
개입 그룹은 LDHF 디스패처 교육을 시작하여 1주 소개 후 12주 LDHF 교육을 받습니다. 연구 기간 동안 모든 EMD에 대해 자체 감사, 사례 검토, 멘토 그룹 및 상태 회의와 같은 모든 정기적인 품질 개선(QI) 활동이 계속됩니다. |
12주간의 LDHF 교육 시뮬레이션 기반 교육 세션은 EMDC에서 열리며, 외부 공간에 일반 EMD 워크스테이션으로 설정된 추가 워크스테이션이 있습니다. 각 세션 전에 EMD는 시뮬레이션 호출에 대한 정보를 받고 일반 호출과의 기술적 차이점에 대한 지침을 받습니다. 강사는 컴퓨터 프로그램의 안내를 받는 "표준화된 호출자" 역할을 합니다. 통신사를 위한 소생술 품질 개선(Laerdal Medical AS, Stavanger, Norway)의 덴마크 버전인 이 프로그램은 시뮬레이션 플랫폼 Laerdal Learning Application을 기반으로 하는 DA-CPR 교육 프로그램입니다. RQI-T 프로그램의 이 수정된 버전에는 하나의 테스트 시나리오, 하나의 데이터 수집 시나리오 및 6개의 다른 심정지 시나리오와 덴마크 디스패처 프로토콜 덴마크 응급 치료 인덱스에 기반한 피드백 체크리스트가 있습니다. 각 시뮬레이션 세션은 소개 및 피드백을 포함하여 약 20분이 소요됩니다. |
|
간섭 없음: 비교
연구 기간 동안 모든 EMD에 대해 자체 감사, 사례 검토, 멘토 그룹 및 상태 회의와 같은 모든 정기적인 품질 개선(QI) 활동이 계속됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통화에서 EMD가 첫 번째 방관자 압축까지 걸리는 시간
기간: 심정지 통화 중 최대 1시간
|
(초)
|
심정지 통화 중 최대 1시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EMD는 추가 질문을 하기 전에 의식 및 호흡 상태를 명확히 합니다.
기간: 심정지 통화 중 최대 1시간
|
(예 아니오)
|
심정지 통화 중 최대 1시간
|
|
전화를 받은 후 EMD가 심정지 인식까지 걸리는 시간
기간: 심정지 통화 중 최대 1시간
|
(초)
|
심정지 통화 중 최대 1시간
|
|
EMD가 DA-CPR 지침을 시작합니다.
기간: 심정지 통화 중 최대 1시간
|
(예 아니오)
|
심정지 통화 중 최대 1시간
|
|
통화에서 EMD가 EMD까지 걸리는 시간은 DA-CPR 지침을 시작합니다.
기간: 심정지 통화 중 최대 1시간
|
(초)
|
심정지 통화 중 최대 1시간
|
|
EMD는 CPR 지침을 시작할 때 적극적입니다.
기간: 심정지 통화 중 최대 1시간
|
(예 아니오)
|
심정지 통화 중 최대 1시간
|
|
EMD는 심정지가 없는 환자에게 DA-CPR 지침을 시작합니다.
기간: 심정지 통화 중 최대 1시간
|
(예 아니오)
|
심정지 통화 중 최대 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
- 연구 책임자: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .