Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RKO wspomagana przez dyspozytora: szkolenie oparte na symulacji z niską dawką i wysoką częstotliwością

17 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Resuscytacja krążeniowo-oddechowa wspomagana przez dyspozytora: randomizowana, kontrolowana próba treningu opartego na symulacji z niskimi dawkami i wysoką częstotliwością oraz wpływ na rzeczywiste wezwania do zatrzymania krążenia poza szpitalem

Jasne, zwięzłe odpowiedzi, tak, i brak odpowiedzi mogą być trudne do uzyskania w ocenie przytomności i oddechu w pozaszpitalnych wezwaniach do zatrzymania krążenia (OHCA). Często dzwoniący udzielają niejasnej odpowiedzi, co może prowadzić do wahania ze strony dyspozytora ratownictwa medycznego (EMD). Ponadto stosunkowo niewielki odsetek wezwań OHCA może wymagać szkolenia symulacyjnego w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej wspomaganej przez dyspozytora (DA-CPR). Dlatego badacze badają, czy oparte na symulacji szkolenie EMD z niską dawką i wysoką częstotliwością (LDHF) może poprawić jakość DA-CPR w warunkach symulacji. Dodatkowo śledczy mierzą, czy efekt szkolenia zostanie przeniesiony na rzeczywiste rozmowy OHCA.

Badanie jest randomizowaną próbą kontrolną porównującą szkolenie oparte na symulacji LDHF ze standardową poprawą jakości EMD w jednym ośrodku. Protokół badania jest skonstruowany zgodnie z oświadczeniem SPIRIT 2013, a badanie zostanie zgłoszone zgodnie z oświadczeniem CONSORT 2010. Badacze wybrali EMD otrzymujące standardową poprawę jakości jako grupę porównawczą, aby odzwierciedlić reprezentatywną kohortę EMD nie poddanych programowi szkoleniowemu opartemu na symulacji LDHF.

Celem tego badania jest:

  1. Aby zmierzyć wpływ szkolenia opartego na symulacji LDHF na jakość DA-CPR w warunkach symulacji.
  2. Aby zmierzyć wpływ szkolenia opartego na symulacji LDHF na jakość DA-CPR w rzeczywistych wezwaniach OHCA.

Badacze postawili hipotezę, że szkolenie oparte na symulacji LDHF zwiększy jakość DA-CPR w grupie interwencyjnej w warunkach symulacji i że ta poprawa zostanie przeniesiona na rzeczywiste wezwania OHCA – chociaż efekt w rzeczywistych wezwaniach OHCA może być mniejszy ze względu na złożoność z niektórych wezwań. Badacze postawili hipotezę, że poprawę tę można wykryć jako skrócenie czasu do pierwszego uciśnięcia świadka (TTFC), zwiększenie klarowności świadomości i oddechu bez zadawania dodatkowych pytań, skrócenie czasu do rozpoznania zatrzymania krążenia oraz wzrost wezwań gdzie EMD zapewnia instrukcje DA-CPR u pacjentów z zatrzymaniem krążenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania
        • Copenhagen Emergency Medical Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- EMD zatrudniony w Kopenhaskim EMS w momencie rejestracji.

Kryteria wyłączenia:

  • Średni czas pracy jako odbierający telefon w Copenhagen EMS < 8 godzin/tydzień.
  • Planowane ustanie zatrudnienia w EMS w Kopenhadze w okresie zbierania danych.
  • Planowany urlop od pracy dłuższy niż cztery tygodnie w okresie zbierania danych.
  • Rozpoczęcie pracy w Kopenhaskim EMS w okresie studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Grupa interwencyjna rozpoczyna szkolenie dyspozytorskie LDHF od jednego tygodnia wprowadzającego, po którym następuje dwanaście tygodni szkolenia LDHF.

W okresie studiów wszystkie regularne działania mające na celu poprawę jakości (QI), takie jak samokontrole, przeglądy przypadków, grupy mentorów i spotkania statusowe, będą kontynuowane dla wszystkich EMD.

Dwanaście tygodni treningu LDHF

Sesje szkoleniowe oparte na symulacji odbywają się w EMDC, na dodatkowych stanowiskach roboczych ustawionych jako zwykłe stanowiska robocze EMD na uboczu. Przed każdą sesją EMD jest informowany o rozmowie symulacyjnej i otrzymuje instrukcje dotyczące różnic technicznych w stosunku do zwykłej rozmowy. Instruktor działa jako „standaryzowany rozmówca”, prowadzony przez program komputerowy. Ten program, będący duńską wersją programu Resuscitation Quality Improvement for Telecommunicators (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegia), jest programem szkoleniowym w zakresie DA-CPR opartym na platformie symulacyjnej Laerdal Learning Application. Ta zmodyfikowana wersja programu RQI-T zawiera jeden scenariusz testowy, jeden scenariusz gromadzenia danych i sześć różnych scenariuszy zatrzymania krążenia, a także listę kontrolną informacji zwrotnych opartą na duńskim protokole dyspozytorskim Danish Index for Emergency Care.

Każda sesja symulacji trwa około 20 minut, wliczając wprowadzenie i informację zwrotną

Brak interwencji: Porównanie
W okresie studiów wszystkie regularne działania mające na celu poprawę jakości (QI), takie jak samokontrole, przeglądy przypadków, grupy mentorów i spotkania statusowe, będą kontynuowane dla wszystkich EMD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od połączenia jest potrzebny EMD do kompresji pierwszego obserwatora
Ramy czasowe: Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny
(sekundy)
Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EMD wyjaśnia stan świadomości i oddychania przed zadaniem jakichkolwiek dodatkowych pytań
Ramy czasowe: Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny
(tak nie)
Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny
Od wezwania EMD do rozpoznania zatrzymania krążenia upływa czas
Ramy czasowe: Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny
(sekundy)
Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny
EMD rozpoczyna instrukcje DA-CPR
Ramy czasowe: Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny
(tak nie)
Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny
Czas od wezwania EMD do rozpoczęcia przez EMD instrukcji DA-CPR
Ramy czasowe: Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny
(sekundy)
Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny
EMD jest asertywny przy rozpoczynaniu instrukcji RKO
Ramy czasowe: Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny
(tak nie)
Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny
EMD rozpoczyna instrukcje DA-CPR u pacjenta bez zatrzymania krążenia
Ramy czasowe: Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny
(tak nie)
Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
  • Dyrektor Studium: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DTP (Inny identyfikator: Mayo Clinic Radiology)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji. Do 31 grudnia 2021 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy, którzy przedstawią rozsądną propozycję i uzyskają zgodę władz duńskich.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj