- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04085692
RKO wspomagana przez dyspozytora: szkolenie oparte na symulacji z niską dawką i wysoką częstotliwością
Resuscytacja krążeniowo-oddechowa wspomagana przez dyspozytora: randomizowana, kontrolowana próba treningu opartego na symulacji z niskimi dawkami i wysoką częstotliwością oraz wpływ na rzeczywiste wezwania do zatrzymania krążenia poza szpitalem
Jasne, zwięzłe odpowiedzi, tak, i brak odpowiedzi mogą być trudne do uzyskania w ocenie przytomności i oddechu w pozaszpitalnych wezwaniach do zatrzymania krążenia (OHCA). Często dzwoniący udzielają niejasnej odpowiedzi, co może prowadzić do wahania ze strony dyspozytora ratownictwa medycznego (EMD). Ponadto stosunkowo niewielki odsetek wezwań OHCA może wymagać szkolenia symulacyjnego w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej wspomaganej przez dyspozytora (DA-CPR). Dlatego badacze badają, czy oparte na symulacji szkolenie EMD z niską dawką i wysoką częstotliwością (LDHF) może poprawić jakość DA-CPR w warunkach symulacji. Dodatkowo śledczy mierzą, czy efekt szkolenia zostanie przeniesiony na rzeczywiste rozmowy OHCA.
Badanie jest randomizowaną próbą kontrolną porównującą szkolenie oparte na symulacji LDHF ze standardową poprawą jakości EMD w jednym ośrodku. Protokół badania jest skonstruowany zgodnie z oświadczeniem SPIRIT 2013, a badanie zostanie zgłoszone zgodnie z oświadczeniem CONSORT 2010. Badacze wybrali EMD otrzymujące standardową poprawę jakości jako grupę porównawczą, aby odzwierciedlić reprezentatywną kohortę EMD nie poddanych programowi szkoleniowemu opartemu na symulacji LDHF.
Celem tego badania jest:
- Aby zmierzyć wpływ szkolenia opartego na symulacji LDHF na jakość DA-CPR w warunkach symulacji.
- Aby zmierzyć wpływ szkolenia opartego na symulacji LDHF na jakość DA-CPR w rzeczywistych wezwaniach OHCA.
Badacze postawili hipotezę, że szkolenie oparte na symulacji LDHF zwiększy jakość DA-CPR w grupie interwencyjnej w warunkach symulacji i że ta poprawa zostanie przeniesiona na rzeczywiste wezwania OHCA – chociaż efekt w rzeczywistych wezwaniach OHCA może być mniejszy ze względu na złożoność z niektórych wezwań. Badacze postawili hipotezę, że poprawę tę można wykryć jako skrócenie czasu do pierwszego uciśnięcia świadka (TTFC), zwiększenie klarowności świadomości i oddechu bez zadawania dodatkowych pytań, skrócenie czasu do rozpoznania zatrzymania krążenia oraz wzrost wezwań gdzie EMD zapewnia instrukcje DA-CPR u pacjentów z zatrzymaniem krążenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- EMD zatrudniony w Kopenhaskim EMS w momencie rejestracji.
Kryteria wyłączenia:
- Średni czas pracy jako odbierający telefon w Copenhagen EMS < 8 godzin/tydzień.
- Planowane ustanie zatrudnienia w EMS w Kopenhadze w okresie zbierania danych.
- Planowany urlop od pracy dłuższy niż cztery tygodnie w okresie zbierania danych.
- Rozpoczęcie pracy w Kopenhaskim EMS w okresie studiów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna rozpoczyna szkolenie dyspozytorskie LDHF od jednego tygodnia wprowadzającego, po którym następuje dwanaście tygodni szkolenia LDHF. W okresie studiów wszystkie regularne działania mające na celu poprawę jakości (QI), takie jak samokontrole, przeglądy przypadków, grupy mentorów i spotkania statusowe, będą kontynuowane dla wszystkich EMD. |
Dwanaście tygodni treningu LDHF Sesje szkoleniowe oparte na symulacji odbywają się w EMDC, na dodatkowych stanowiskach roboczych ustawionych jako zwykłe stanowiska robocze EMD na uboczu. Przed każdą sesją EMD jest informowany o rozmowie symulacyjnej i otrzymuje instrukcje dotyczące różnic technicznych w stosunku do zwykłej rozmowy. Instruktor działa jako „standaryzowany rozmówca”, prowadzony przez program komputerowy. Ten program, będący duńską wersją programu Resuscitation Quality Improvement for Telecommunicators (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegia), jest programem szkoleniowym w zakresie DA-CPR opartym na platformie symulacyjnej Laerdal Learning Application. Ta zmodyfikowana wersja programu RQI-T zawiera jeden scenariusz testowy, jeden scenariusz gromadzenia danych i sześć różnych scenariuszy zatrzymania krążenia, a także listę kontrolną informacji zwrotnych opartą na duńskim protokole dyspozytorskim Danish Index for Emergency Care. Każda sesja symulacji trwa około 20 minut, wliczając wprowadzenie i informację zwrotną |
|
Brak interwencji: Porównanie
W okresie studiów wszystkie regularne działania mające na celu poprawę jakości (QI), takie jak samokontrole, przeglądy przypadków, grupy mentorów i spotkania statusowe, będą kontynuowane dla wszystkich EMD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas od połączenia jest potrzebny EMD do kompresji pierwszego obserwatora
Ramy czasowe: Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny
|
(sekundy)
|
Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EMD wyjaśnia stan świadomości i oddychania przed zadaniem jakichkolwiek dodatkowych pytań
Ramy czasowe: Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny
|
(tak nie)
|
Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny
|
|
Od wezwania EMD do rozpoznania zatrzymania krążenia upływa czas
Ramy czasowe: Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny
|
(sekundy)
|
Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny
|
|
EMD rozpoczyna instrukcje DA-CPR
Ramy czasowe: Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny
|
(tak nie)
|
Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny
|
|
Czas od wezwania EMD do rozpoczęcia przez EMD instrukcji DA-CPR
Ramy czasowe: Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny
|
(sekundy)
|
Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny
|
|
EMD jest asertywny przy rozpoczynaniu instrukcji RKO
Ramy czasowe: Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny
|
(tak nie)
|
Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny
|
|
EMD rozpoczyna instrukcje DA-CPR u pacjenta bez zatrzymania krążenia
Ramy czasowe: Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny
|
(tak nie)
|
Podczas wezwań dotyczących zatrzymania akcji serca do 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
- Dyrektor Studium: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DTP (Inny identyfikator: Mayo Clinic Radiology)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .