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Dispatcher-Assisted CPR: Simulationsbasiertes Training mit niedriger Dosis und hoher Frequenz

17. Januar 2020 aktualisiert von: Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Dispatcher-Assisted Cardiopulmonary Reanimation: A Randomized Controlled Trial of Low Dose, High Frequency Simulation-Based Training and the Impact on Real Out-of-Hospitalary Arrest Calls

Klare, prägnante „Ja“- und „Nein“-Antworten können bei der Beurteilung des Bewusstseins und der Atmung bei Anrufen bei einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) schwierig zu erreichen sein. Oft geben Anrufer eine unklare Antwort, was zu Zögern auf Seiten des Emergency Medical Dispatcher (EMD) führen kann. Darüber hinaus könnte der relativ kleine Anteil von OHCA-Anrufen die Notwendigkeit eines Simulationstrainings in der Dispatcher-unterstützten Herz-Lungen-Wiederbelebung (DA-CPR) erfordern, die sich selbst führt. Daher untersuchen die Forscher, ob ein simulationsbasiertes Low-Dose-High-Frequency (LDHF)-Training von EMDs die Qualität der DA-CPR in einem Simulationssetting steigern kann. Zusätzlich messen die Ermittler, ob sich die Wirkung des Trainings auf echte OHCA-Anrufe überträgt.

Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, in der das simulationsbasierte LDHF-Training mit der standardmäßigen Qualitätsverbesserung der EMD in einem einzigen Zentrum verglichen wird. Das Studienprotokoll ist nach dem Statement von SPIRIT 2013 strukturiert und die Studie wird in Übereinstimmung mit dem Statement von CONSORT 2010 berichtet. Die Prüfärzte wählten EMDs, die eine standardmäßige Qualitätsverbesserung erhielten, als Vergleichsgruppe aus, um eine repräsentative Kohorte von EMDs widerzuspiegeln, die nicht dem LDHF-simulationsbasierten Trainingsprogramm unterzogen wurden.

Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Messung der Wirkung des simulationsbasierten LDHF-Trainings auf die Qualität der DA-CPR in einer Simulationsumgebung.
  2. Messung der Wirkung von simulationsbasiertem LDHF-Training auf die Qualität von DA-CPR in echten OHCA-Anrufen.

Die Forscher gehen davon aus, dass das simulationsbasierte LDHF-Training die Qualität der DA-CPR in der Interventionsgruppe in einem Simulationssetting erhöht und dass diese Verbesserung auf echte OHCA-Calls übertragen wird – obwohl der Effekt in echten OHCA-Calls aufgrund der Komplexität geringer sein könnte einiger Anrufe. Die Forscher gehen davon aus, dass diese Verbesserung als eine Verkürzung der Zeit bis zur ersten Bystander-Kompression (TTFC), eine Zunahme der Klärung von Bewusstsein und Atmung ohne zusätzliche Fragen, eine Verkürzung der Zeit bis zur Erkennung eines Herzstillstands und eine Zunahme der Anrufe festgestellt werden kann wo die EMD DA-CPR-Anweisungen für Patienten mit Herzstillstand bereitstellt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark
        • Copenhagen Emergency Medical Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- EMD zum Zeitpunkt der Einschreibung bei der Copenhagen EMS beschäftigt.

Ausschlusskriterien:

  • Durchschnittliche Arbeitszeit als Call Taker bei Copenhagen EMS < 8 Stunden/Woche.
  • Geplante Beendigung des Arbeitsverhältnisses beim Kopenhagener EMS während des Datenerhebungszeitraums.
  • Geplante Arbeitsbefreiung von mehr als vier Wochen im Erhebungszeitraum.
  • Beginn einer Anstellung bei der Kopenhagener EMS während des Studiums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Die Interventionsgruppe beginnt das LDHF-Dispatcher-Training mit einer Einführungswoche, gefolgt von zwölf Wochen LDHF-Training.

Während des Studienzeitraums werden alle regulären Aktivitäten zur Qualitätsverbesserung (QI) wie Selbstaudits, Fallbesprechungen, Mentorengruppen und Statusbesprechungen für alle EMDs fortgesetzt.

Zwölf Wochen LDHF-Training

Die simulationsbasierten Schulungen finden im EMDC an zusätzlichen Arbeitsplätzen statt, die als normale EMD-Arbeitsplätze in einem abgelegenen Bereich eingerichtet sind. Vor jeder Sitzung wird der EMD über den Simulationsaufruf informiert und erhält Hinweise auf technische Unterschiede zu einem regulären Aufruf. Der Ausbilder fungiert als "standardisierter Anrufer", der von einem Computerprogramm geführt wird. Dieses Programm, die dänische Version von Resuscitation Quality Improvement for Telecommunicators (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegen), ist ein Trainingsprogramm für DA-CPR, das auf der Simulationsplattform Laerdal Learning Application basiert. Diese modifizierte Version des RQI-T-Programms verfügt über ein Testszenario, ein Datenerfassungsszenario und sechs verschiedene Herzstillstandsszenarien sowie eine Feedback-Checkliste, die auf dem dänischen Dispatcher-Protokoll Danish Index for Emergency Care basiert.

Jede Simulationssitzung dauert ungefähr 20 Minuten, einschließlich Einführung und Feedback

Kein Eingriff: Vergleich
Während des Studienzeitraums werden alle regulären Aktivitäten zur Qualitätsverbesserung (QI) wie Selbstaudits, Fallbesprechungen, Mentorengruppen und Statusbesprechungen für alle EMDs fortgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zeit von einem Anruf wird von EMD bis zur ersten Bystander-Komprimierung genommen
Zeitfenster: Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde
(Sekunden)
Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EMD klärt den Status des Bewusstseins und der Atmung, bevor weitere Fragen gestellt werden
Zeitfenster: Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde
(ja Nein)
Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde
Die Zeit vom Anruf bis zur Erkennung des Herzstillstands wird von EMD gemessen
Zeitfenster: Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde
(Sekunden)
Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde
EMD startet DA-CPR-Anweisungen
Zeitfenster: Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde
(ja Nein)
Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde
Zeit von einem Anruf, den EMD benötigt, bis EMD DA-CPR-Anweisungen startet
Zeitfenster: Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde
(Sekunden)
Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde
EMD ist beim Starten von HLW-Anweisungen durchsetzungsfähig
Zeitfenster: Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde
(ja Nein)
Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde
EMD startet DA-CPR-Anweisungen bei Patienten ohne Herzstillstand
Zeitfenster: Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde
(ja Nein)
Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
  • Studienleiter: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DTP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den im Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach Veröffentlichung. Bis 31.12.2021

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen fundierten Vorschlag vorlegen und von den dänischen Behörden genehmigt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Simulationsbasiertes Training mit niedriger Dosis und hoher Frequenz

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