- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04085692
Dispatcher-Assisted CPR: Simulationsbasiertes Training mit niedriger Dosis und hoher Frequenz
Dispatcher-Assisted Cardiopulmonary Reanimation: A Randomized Controlled Trial of Low Dose, High Frequency Simulation-Based Training and the Impact on Real Out-of-Hospitalary Arrest Calls
Klare, prägnante „Ja“- und „Nein“-Antworten können bei der Beurteilung des Bewusstseins und der Atmung bei Anrufen bei einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) schwierig zu erreichen sein. Oft geben Anrufer eine unklare Antwort, was zu Zögern auf Seiten des Emergency Medical Dispatcher (EMD) führen kann. Darüber hinaus könnte der relativ kleine Anteil von OHCA-Anrufen die Notwendigkeit eines Simulationstrainings in der Dispatcher-unterstützten Herz-Lungen-Wiederbelebung (DA-CPR) erfordern, die sich selbst führt. Daher untersuchen die Forscher, ob ein simulationsbasiertes Low-Dose-High-Frequency (LDHF)-Training von EMDs die Qualität der DA-CPR in einem Simulationssetting steigern kann. Zusätzlich messen die Ermittler, ob sich die Wirkung des Trainings auf echte OHCA-Anrufe überträgt.
Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, in der das simulationsbasierte LDHF-Training mit der standardmäßigen Qualitätsverbesserung der EMD in einem einzigen Zentrum verglichen wird. Das Studienprotokoll ist nach dem Statement von SPIRIT 2013 strukturiert und die Studie wird in Übereinstimmung mit dem Statement von CONSORT 2010 berichtet. Die Prüfärzte wählten EMDs, die eine standardmäßige Qualitätsverbesserung erhielten, als Vergleichsgruppe aus, um eine repräsentative Kohorte von EMDs widerzuspiegeln, die nicht dem LDHF-simulationsbasierten Trainingsprogramm unterzogen wurden.
Die Ziele dieser Studie sind:
- Messung der Wirkung des simulationsbasierten LDHF-Trainings auf die Qualität der DA-CPR in einer Simulationsumgebung.
- Messung der Wirkung von simulationsbasiertem LDHF-Training auf die Qualität von DA-CPR in echten OHCA-Anrufen.
Die Forscher gehen davon aus, dass das simulationsbasierte LDHF-Training die Qualität der DA-CPR in der Interventionsgruppe in einem Simulationssetting erhöht und dass diese Verbesserung auf echte OHCA-Calls übertragen wird – obwohl der Effekt in echten OHCA-Calls aufgrund der Komplexität geringer sein könnte einiger Anrufe. Die Forscher gehen davon aus, dass diese Verbesserung als eine Verkürzung der Zeit bis zur ersten Bystander-Kompression (TTFC), eine Zunahme der Klärung von Bewusstsein und Atmung ohne zusätzliche Fragen, eine Verkürzung der Zeit bis zur Erkennung eines Herzstillstands und eine Zunahme der Anrufe festgestellt werden kann wo die EMD DA-CPR-Anweisungen für Patienten mit Herzstillstand bereitstellt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- EMD zum Zeitpunkt der Einschreibung bei der Copenhagen EMS beschäftigt.
Ausschlusskriterien:
- Durchschnittliche Arbeitszeit als Call Taker bei Copenhagen EMS < 8 Stunden/Woche.
- Geplante Beendigung des Arbeitsverhältnisses beim Kopenhagener EMS während des Datenerhebungszeitraums.
- Geplante Arbeitsbefreiung von mehr als vier Wochen im Erhebungszeitraum.
- Beginn einer Anstellung bei der Kopenhagener EMS während des Studiums.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe beginnt das LDHF-Dispatcher-Training mit einer Einführungswoche, gefolgt von zwölf Wochen LDHF-Training. Während des Studienzeitraums werden alle regulären Aktivitäten zur Qualitätsverbesserung (QI) wie Selbstaudits, Fallbesprechungen, Mentorengruppen und Statusbesprechungen für alle EMDs fortgesetzt. |
Zwölf Wochen LDHF-Training Die simulationsbasierten Schulungen finden im EMDC an zusätzlichen Arbeitsplätzen statt, die als normale EMD-Arbeitsplätze in einem abgelegenen Bereich eingerichtet sind. Vor jeder Sitzung wird der EMD über den Simulationsaufruf informiert und erhält Hinweise auf technische Unterschiede zu einem regulären Aufruf. Der Ausbilder fungiert als "standardisierter Anrufer", der von einem Computerprogramm geführt wird. Dieses Programm, die dänische Version von Resuscitation Quality Improvement for Telecommunicators (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegen), ist ein Trainingsprogramm für DA-CPR, das auf der Simulationsplattform Laerdal Learning Application basiert. Diese modifizierte Version des RQI-T-Programms verfügt über ein Testszenario, ein Datenerfassungsszenario und sechs verschiedene Herzstillstandsszenarien sowie eine Feedback-Checkliste, die auf dem dänischen Dispatcher-Protokoll Danish Index for Emergency Care basiert. Jede Simulationssitzung dauert ungefähr 20 Minuten, einschließlich Einführung und Feedback |
Kein Eingriff: Vergleich
Während des Studienzeitraums werden alle regulären Aktivitäten zur Qualitätsverbesserung (QI) wie Selbstaudits, Fallbesprechungen, Mentorengruppen und Statusbesprechungen für alle EMDs fortgesetzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Zeit von einem Anruf wird von EMD bis zur ersten Bystander-Komprimierung genommen
Zeitfenster: Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde
|
(Sekunden)
|
Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
EMD klärt den Status des Bewusstseins und der Atmung, bevor weitere Fragen gestellt werden
Zeitfenster: Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde
|
(ja Nein)
|
Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde
|
Die Zeit vom Anruf bis zur Erkennung des Herzstillstands wird von EMD gemessen
Zeitfenster: Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde
|
(Sekunden)
|
Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde
|
EMD startet DA-CPR-Anweisungen
Zeitfenster: Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde
|
(ja Nein)
|
Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde
|
Zeit von einem Anruf, den EMD benötigt, bis EMD DA-CPR-Anweisungen startet
Zeitfenster: Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde
|
(Sekunden)
|
Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde
|
EMD ist beim Starten von HLW-Anweisungen durchsetzungsfähig
Zeitfenster: Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde
|
(ja Nein)
|
Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde
|
EMD startet DA-CPR-Anweisungen bei Patienten ohne Herzstillstand
Zeitfenster: Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde
|
(ja Nein)
|
Bei Anrufen mit Herzstillstand bis zu 1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
- Studienleiter: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DTP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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