反復着床失敗におけるPRP
2019年9月10日 更新者：Dr. Kamal Rageh
反復着床失敗における PRP , 希望または誇大宣伝
子宮内膜機能と子宮内膜受容性は、妊娠の確立における主要な制限要因であると認められています。 IVF のほぼすべての側面 (卵巣刺激、胚培養、移植) が改善されたにもかかわらず、妊娠率は依然として満足のいくものではありません。 ボトルネックは移植のプロセスです。
再発性着床不全 (RIF) は、生殖医療における悪夢の 1 つであり、管理について説明されているいくつかの戦略にもかかわらず。普遍的な合意はまだありません。
最近、多血小板血漿（PRP）の子宮内注入が子宮内膜の成長と受容性を促進することが記載されています.PRPは、皮膚科およびリウマチ科のいくつかの医学的障害の治療アプローチとして研究されていますが、体外受精での使用はまだ限られています.
目的：
RIF患者の妊娠率の改善における自己多血小板血漿の子宮内灌流の有効性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
倫理委員会の承認が得られた後、RIF の病歴を持つ 150 人の不妊女性が、この研究に含まれることに書面による同意を与えました。
全員が Al-Baraka 不妊治療病院の外来診療所から募集されました - 年齢は 40 歳未満、体格指数 (BMI) は 30 kg/m2 未満で、HSG および U/S によって追加の要因を制限するために子宮が形態学的に正常であることが確認されました。研究の結果に影響を与える可能性があります - 2つの同等のグループに分けられます。すべての参加者は、アンタゴニストプロトコル、卵母細胞の回収、受精、および胚移植を受けました。研究グループでは、胚盤胞移植の 48 時間前に 0.5 ～ 1 ml の多血小板血漿 (PRP) の子宮内注入が行われ、ET の 12 日後に妊娠検査が行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adliya
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Manama、Adliya、バーレーン、15006
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 着床失敗を繰り返した女性不妊患者
- 40歳未満、
- 体格指数 (BMI) が 30 kg/m2 未満。
除外基準:
- 血液疾患および免疫疾患
- ホルモン障害、
- 研究の結果に影響を与える可能性のある追加の要因を制限するために、HSGおよびU / Sによって確認された染色体および遺伝子異常および子宮異常（後天性または先天性）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子宮内膜 PRP
研究グループ (75 人の患者) では、PRP の子宮内注入が 48 時間行われました。
ET前。
PRPは自己血から調製され、2段階の遠心分離プロセスを使用して作成されました。
すべての胚盤胞移植は、不妊フェローシップを持つ専門の婦人科医による超音波ガイダンスの下で行われました。
ET は、米国生殖医学会 (ASRM) ガイドライン 2013 (参加者ごとに 2 つまたは 3 つの胚) に従って実施されました。
PRP 注入の日に、17.5 ml の末梢静脈血を 2.5 ml のクエン酸酸を含む注射器に吸引し、直ちに 1200 rpm で 12 分間遠心分離して赤血球を分離し、次に血漿を 3300 rpm で 7 分間再度遠心分離して、末梢血の4～5倍の血小板を含むPRPが得られます。
０．５～１ｍｌのＰＲＰを胚移植カテーテル（Ｗａｌｌａｃｅ－Ｓｍｉｔｈｓ、ＵＫ）で子宮腔に注入した。
一方、対照群では PRP は行われませんでした。
妊娠検査はETの12日後に行われました。
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多血小板血漿
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠検査陽性の参加者数
時間枠：2週間
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B-hCG;妊娠率
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月3日
一次修了 (実際)
2018年6月15日
研究の完了 (実際)
2018年6月15日
試験登録日
最初に提出
2018年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月10日
最初の投稿 (実際)
2019年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月10日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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