Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PRP ved tilbakevendende implantasjonssvikt

10. september 2019 oppdatert av: Dr. Kamal Rageh

PRP ved tilbakevendende implantasjonssvikt, håp eller hype

Endometriefunksjonen og endometriell mottakelighet har blitt akseptert å være store begrensende faktorer i etableringen av graviditet. Til tross for forbedret nesten alle aspekter av IVF: eggstokkstimulering, embryokultur og overføring, er graviditetsratene fortsatt ikke tilfredsstillende. Flaskehalsen er prosessen med implantasjon.

Tilbakevendende implantasjonssvikt (RIF) er et av marerittene innen reproduksjonsmedisin og til tross for flere strategier som er beskrevet for behandling; det er ingen universell avtale ennå.

Nylig er intrauterin infusjon av blodplaterikt plasma (PRP) beskrevet for å fremme endometrial vekst og mottakelighet, PRP har blitt undersøkt som en terapeutisk tilnærming for flere medisinske lidelser innen dermatologi og revmatologi, men bruken i IVF er fortsatt begrenset.

Objektiv:

For å evaluere effektiviteten av intrauterin perfusjon av autologt blodplaterikt plasma i forbedring av graviditetsraten hos RIF-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning fra den etiske komitéen ga 150 infertile kvinner med historie med RIF sitt skriftlige samtykke til å bli inkludert i denne studien. Alle ble rekruttert fra poliklinikken til Al-Baraka fertilitetssykehus - med alder under 40 år, kroppsmasseindeks (BMI) under 30 kg/m2, hvis livmor var morfologisk normal som bekreftet av HSG og U/S for å begrense ytterligere faktorer som kan påvirke resultatene av studien - Delt inn i 2 sammenlignbare grupper; alle deltakerne gjennomgikk antagonistprotokoll, uthenting av oocytter, befruktning og embryooverføring; I studiegruppen ble intrauterin infusjon av 0,5 til 1 ml blodplaterikt plasma (PRP) utført 48 timer før blastocystoverføring, graviditetstester ble utført 12 dager etter ET.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bahrain
    • Adliya
      • Manama, Adliya, Bahrain, 15006
        • Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelige infertile pasienter med historie med tilbakevendende implantasjonssvikt
  • alder under 40 år,
  • kroppsmasseindeks (BMI) under 30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • hematologiske og immunologiske lidelser
  • hormonelle forstyrrelser,
  • kromosomale og genetiske abnormiteter og livmoravvik (ervervet eller medfødt) som bekreftet av HSG og U/S for å begrense ytterligere faktorer som kan påvirke resultatene av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: endometrial PRP
I studiegruppen (75 pasienter) ble intrauterin infusjon av PRP utført 48 timer. før ET. PRP ble fremstilt fra autologt blod og det ble laget ved å bruke to-trinns sentrifugeprosess. Alle Blastocystoverføringer ble utført under ultralydveiledning av en ekspert gynekolog med infertilitetsfellesskap. ET ble utført i henhold til American Society for Reproductive Medicine (ASRM) retningslinjer 2013 (to eller tre embryoer for hver deltaker). På PRP-infusjonsdagen ble 17,5 ml perifert veneblod trukket inn i en sprøyte som inneholder 2,5 ml syresitrat og sentrifugert umiddelbart ved 1200 rpm i 12 minutter for å separere røde blodlegemer, deretter ble plasma sentrifugert igjen ved 3300 rpm i 7 min. få PRP som inneholdt blodplater 4-5 ganger mer enn perifert blod. 0,5-1 ml PRP ble infundert i livmorhulen med embryooverføringskateter (Wallace - Smiths, Storbritannia). På den andre siden ble ingen PRP utført i kontrollgruppen. Graviditetstester ble utført 12 dager etter ET.
Fremgangsmåte: PRP
Blodplaterik plasma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med positiv graviditetstest
Tidsramme: 2 uker
B-hCG; graviditetsrate
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Kamal Rageh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AlBarakaBH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere