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PRP bei wiederkehrendem Implantationsversagen

10. September 2019 aktualisiert von: Dr. Kamal Rageh

PRP bei wiederkehrendem Implantationsversagen, Hoffnung oder Hype

Die Funktion des Endometriums und die Empfänglichkeit des Endometriums gelten als die wichtigsten einschränkenden Faktoren bei der Etablierung einer Schwangerschaft. Trotz Verbesserungen fast aller Aspekte der IVF: ovarielle Stimulation, Embryokultur und -transfer, sind die Schwangerschaftsraten immer noch nicht zufriedenstellend. Der Engpass ist der Prozess der Implantation.

Rezidivierendes Implantationsversagen (RIF) ist einer der Albträume in der Reproduktionsmedizin und trotz mehrerer Strategien, die für das Management beschrieben wurden; es gibt noch keine allgemeine Vereinbarung.

Kürzlich wurde beschrieben, dass die intrauterine Infusion von plättchenreichem Plasma (PRP) das Wachstum und die Empfänglichkeit des Endometriums fördert. PRP wurde als therapeutischer Ansatz für mehrere medizinische Erkrankungen in der Dermatologie und Rheumatologie untersucht, aber seine Verwendung in der IVF ist noch begrenzt.

Zielsetzung:

Bewertung der Wirksamkeit der intrauterinen Perfusion von autologem plättchenreichem Plasma bei der Verbesserung der Schwangerschaftsrate bei RIF-Patientinnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem die Genehmigung der Ethikkommission eingeholt worden war, gaben 150 unfruchtbare Frauen mit RIF in der Vorgeschichte ihr schriftliches Einverständnis, in diese Studie aufgenommen zu werden. Alle wurden aus der Ambulanz des Al-Baraka-Fruchtbarkeitskrankenhauses rekrutiert – mit einem Alter unter 40 Jahren, einem Body-Mass-Index (BMI) unter 30 kg/m2, deren Uteri morphologisch normal waren, wie von HSG und U/S bestätigt wurde, um zusätzliche Faktoren einzuschränken kann die Ergebnisse der Studie beeinflussen - Aufgeteilt in 2 vergleichbare Gruppen; alle Teilnehmer unterzogen sich einem Antagonistenprotokoll, einer Oozytenentnahme, einer Befruchtung und einem Embryotransfer; In der Studiengruppe wurde 48 Stunden vor dem Blastozystentransfer eine intrauterine Infusion von 0,5 bis 1 ml plättchenreiches Plasma (PRP) durchgeführt, Schwangerschaftstests wurden 12 Tage nach ET durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bahrein
    • Adliya
      • Manama, Adliya, Bahrein, 15006
        • Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weibliche unfruchtbare Patientinnen mit wiederholtem Implantationsversagen in der Vorgeschichte
  • Alter unter 40 Jahren,
  • Body-Mass-Index (BMI) unter 30 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • hämatologische und immunologische Erkrankungen
  • hormonelle Störungen,
  • chromosomale und genetische Anomalien und Uterusanomalien (erworben oder angeboren), wie von HSG und U/S bestätigt, um zusätzliche Faktoren einzuschränken, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: endometriales PRP
In der Studiengruppe (75 Patienten) wurde die intrauterine Infusion von PRP 48 Stunden lang durchgeführt. vor ET. PRP wurde aus autologem Blut hergestellt und es wurde unter Verwendung eines zweistufigen Zentrifugenverfahrens hergestellt. Alle Blastozystentransfers wurden unter Ultraschallkontrolle von einem erfahrenen Gynäkologen mit Stipendium für Unfruchtbarkeit durchgeführt. ET wurde gemäß den Richtlinien der American Society for Reproductive Medicine (ASRM) von 2013 durchgeführt (zwei oder drei Embryonen für jeden Teilnehmer). Am Tag der PRP-Infusion wurden 17,5 ml peripheres venöses Blut in eine Spritze gezogen, die 2,5 ml Citratsäure enthielt, und sofort bei 1200 U/min für 12 min zentrifugiert, um rote Blutkörperchen abzutrennen, dann wurde das Plasma erneut bei 3300 U/min für 7 min zentrifugiert Erhalten Sie PRP, das 4-5 mal mehr Blutplättchen enthielt als peripheres Blut. 0,5–1 ml PRP wurden mit einem Embryotransferkatheter (Wallace – Smiths, UK) in die Gebärmutterhöhle infundiert. Auf der anderen Seite wurde in der Kontrollgruppe kein PRP durchgeführt. Schwangerschaftstests wurden 12 Tage nach ET durchgeführt.
Verfahren: PRP
Plättchenreiches Plasma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit positivem Schwangerschaftstest
Zeitfenster: 2 Wochen
B-hCG; Schwangerschaftsrate
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Kamal Rageh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Dezember 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AlBarakaBH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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