Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PRP bij terugkerend implantatiefalen

10 september 2019 bijgewerkt door: Dr. Kamal Rageh

PRP bij terugkerend implantatiefalen, hoop of hype

Er is aangenomen dat de endometriumfunctie en de endometriale ontvankelijkheid de belangrijkste beperkende factoren zijn bij het tot stand komen van een zwangerschap. Ondanks bijna alle aspecten van IVF verbeterd: ovariële stimulatie, embryokweek en terugplaatsing, zijn de zwangerschapscijfers nog steeds niet bevredigend. De bottleneck is het implantatieproces.

Herhaaldelijk implantatiefalen (RIF) is een van de nachtmerries in de reproductieve geneeskunde en ondanks verschillende strategieën die zijn beschreven voor het beheer; er is nog geen universele overeenkomst.

Onlangs is intra-uteriene infusie van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) beschreven om de groei en ontvankelijkheid van het endometrium te bevorderen. PRP is onderzocht als een therapeutische benadering voor verschillende medische aandoeningen in de dermatologie en reumatologie, maar het gebruik ervan bij IVF is nog beperkt.

Objectief:

Om de effectiviteit van intra-uteriene perfusie van autoloog bloedplaatjesrijk plasma te evalueren bij de verbetering van het zwangerschapspercentage bij RIF-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat de goedkeuring van de ethische commissie was verkregen, gaven 150 onvruchtbare vrouwen met een voorgeschiedenis van RIF hun schriftelijke toestemming om in deze studie te worden opgenomen. Allen werden gerekruteerd uit de polikliniek van het vruchtbaarheidsziekenhuis Al-Baraka - met een leeftijd onder de 40 jaar, body mass index (BMI) onder 30 kg/m2, waarvan de baarmoeders morfologisch normaal waren, zoals bevestigd door HSG en U/S om bijkomende factoren te beperken die kan de resultaten van het onderzoek beïnvloeden - Verdeeld in 2 vergelijkbare groepen; alle deelnemers ondergingen een antagonistisch protocol, het ophalen van eicellen, bevruchting en embryotransfer; In de onderzoeksgroep werd intra-uteriene infusie van 0,5 tot 1 ml bloedplaatjesrijk plasma (PRP) uitgevoerd 48 uur vóór de overdracht van de blastocyst, zwangerschapstesten werden 12 dagen na ET uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bahrein
    • Adliya
      • Manama, Adliya, Bahrein, 15006
        • Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijke onvruchtbare patiënten met een voorgeschiedenis van herhaaldelijk falen van de implantatie
  • leeftijd onder de 40 jaar,
  • body mass index (BMI) onder de 30 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • hematologische en immunologische aandoeningen
  • hormonale stoornissen,
  • chromosomale en genetische afwijkingen en baarmoederafwijkingen (verworven of aangeboren) zoals bevestigd door HSG en U/S om bijkomende factoren te beperken die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: endometrium PRP
In de onderzoeksgroep (75 patiënten) vond de intra-uteriene infusie van PRP 48 uur plaats. voor ET. PRP werd bereid uit autoloog bloed en werd gemaakt met behulp van een tweestaps centrifugeproces. Alle Blastocyst-transfers werden uitgevoerd onder echografische begeleiding door een deskundige gynaecoloog met onvruchtbaarheidsbeurs. ET werd uitgevoerd volgens de richtlijnen van de American Society for Reproductive Medicine (ASRM) 2013 (twee of drie embryo's voor elke deelnemer). Op de PRP-infusiedag werd 17,5 ml perifeer veneus bloed in een injectiespuit getrokken die 2,5 ml zuurcitraat bevat en onmiddellijk 12 minuten bij 1200 rpm gecentrifugeerd om rode bloedcellen te scheiden, daarna werd het plasma opnieuw 7 minuten bij 3300 rpm gecentrifugeerd om verkrijg PRP dat 4-5 keer meer bloedplaatjes bevatte dan perifeer bloed. 0,5-1 ml PRP werd geïnfundeerd in de baarmoederholte met een embryotransferkatheter (Wallace - Smiths, VK). Aan de andere kant werd er geen PRP gedaan in de controlegroep. Zwangerschapstesten werden 12 dagen na ET gedaan.
Procedure: PRP
Bloedplaatjesrijk plasma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met positieve zwangerschapstest
Tijdsspanne: 2 weken
B-hCG; zwangerschapspercentage
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Kamal Rageh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AlBarakaBH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren