Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PRP при рецидивирующей неудаче имплантации

10 сентября 2019 г. обновлено: Dr. Kamal Rageh

PRP при рецидивирующей неудаче имплантации, надежда или ажиотаж

Считается, что функция эндометрия и рецептивность эндометрия являются основными ограничивающими факторами в установлении беременности. Несмотря на улучшение почти всех аспектов ЭКО: стимуляция яичников, культивирование эмбрионов и перенос, частота наступления беременности остается неудовлетворительной. Узким местом является процесс имплантации.

Рецидивирующая неудача имплантации (RIF) является одним из кошмаров в репродуктивной медицине и, несмотря на несколько описанных стратегий лечения; всеобщего согласия пока нет.

Недавно было описано, что внутриматочная инфузия богатой тромбоцитами плазмы (PRP) способствует росту и рецептивности эндометрия, PRP изучалась в качестве терапевтического подхода к ряду заболеваний в дерматологии и ревматологии, но ее использование в ЭКО все еще ограничено.

Цель:

Оценить эффективность внутриматочной перфузии аутологичной богатой тромбоцитами плазмы в улучшении частоты наступления беременности у пациенток с РИФ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения одобрения этического комитета 150 бесплодных женщин с РИФ в анамнезе дали письменное согласие на включение в это исследование. Все были набраны из амбулаторной клиники больницы по лечению бесплодия Аль-Барака - с возрастом до 40 лет, индексом массы тела (ИМТ) ниже 30 кг/м2, матки которых были морфологически нормальными, что подтверждено ГСГ и УЗИ, чтобы ограничить дополнительные факторы, которые может повлиять на результаты исследования - Разделить на 2 сопоставимые группы; все участники прошли протокол антагонистов, извлечение ооцитов, оплодотворение и перенос эмбрионов; В основной группе за 48 ч до переноса бластоцисты внутриматочная инфузия от 0,5 до 1 мл обогащенной тромбоцитами плазмы (ОТП), тесты на беременность проводились через 12 дней после ЭТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бахрейн
    • Adliya
      • Manama, Adliya, Бахрейн, 15006
        • Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины с бесплодием и рецидивирующей неудачей имплантации в анамнезе
  • возраст до 40 лет,
  • индекс массы тела (ИМТ) ниже 30 кг/м2.

Критерий исключения:

  • гематологические и иммунологические нарушения
  • гормональные нарушения,
  • хромосомные и генетические аномалии и аномалии матки (приобретенные или врожденные), подтвержденные ГСГ и УЗИ, чтобы ограничить дополнительные факторы, которые могут повлиять на результаты исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: PRP эндометрия
В основной группе (75 пациенток) внутриматочную инфузию PRP проводили через 48 часов. перед ЭТ. PRP был приготовлен из аутологичной крови с использованием двухэтапного центрифужного процесса. Все переносы бластоцист проводились под ультразвуковым контролем одним опытным гинекологом, имеющим стипендию по бесплодию. ЭТ проводилась в соответствии с рекомендациями Американского общества репродуктивной медицины (ASRM) 2013 г. (два или три эмбриона на каждого участника). В день инфузии PRP 17,5 мл периферической венозной крови набирали в шприц, содержащий 2,5 мл цитрата кислоты, и немедленно центрифугировали при 1200 об/мин в течение 12 мин для отделения эритроцитов, затем плазму повторно центрифугировали при 3300 об/мин в течение 7 мин для получить PRP, в котором тромбоцитов в 4-5 раз больше, чем в периферической крови. 0,5-1 мл PRP вводили в полость матки с помощью катетера для переноса эмбрионов (Wallace-Smiths, Великобритания). С другой стороны, в контрольной группе PRP не проводилось. Тесты на беременность были сделаны через 12 дней после ЭТ.
Процедура: ПРП
Обогащенная тромбоцитами плазма

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участниц с положительным тестом на беременность
Временное ограничение: 2 недели
В-ХГЧ; уровень беременности
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Kamal Rageh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AlBarakaBH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться