Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRP w nawracających niepowodzeniach implantacji

10 września 2019 zaktualizowane przez: Dr. Kamal Rageh

PRP w nawracających niepowodzeniach implantacji, nadzieja lub szum

Przyjęto, że funkcja endometrium i jego receptywność są głównymi czynnikami ograniczającymi zapłodnienie. Pomimo poprawy prawie wszystkich aspektów IVF: stymulacji jajników, hodowli i transferu zarodków, wskaźniki ciąż nadal nie są zadowalające. Wąskim gardłem jest proces implantacji.

Nawracające niepowodzenie implantacji (RIF) jest jednym z koszmarów medycyny reprodukcyjnej i pomimo kilku opisanych strategii postępowania; nie ma jeszcze powszechnego porozumienia.

Ostatnio opisano, że wewnątrzmaciczna infuzja osocza bogatopłytkowego (PRP) sprzyja wzrostowi i receptywności endometrium, PRP badano jako podejście terapeutyczne w kilku zaburzeniach medycznych w dermatologii i reumatologii, ale jego zastosowanie w IVF jest nadal ograniczone.

Cel:

Ocena skuteczności perfuzji wewnątrzmacicznej autologicznego osocza bogatopłytkowego w poprawie wskaźnika ciąż u pacjentek z RIF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu zgody komisji etycznej 150 niepłodnych kobiet z RIF w wywiadzie wyraziło pisemną zgodę na włączenie do tego badania. Wszyscy byli rekrutowani z ambulatorium szpitala niepłodności Al-Baraka – w wieku poniżej 40 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 30 kg/m2, których macice były morfologicznie prawidłowe, co potwierdzono HSG i US/S w celu ograniczenia dodatkowych czynników, które może mieć wpływ na wyniki badania - Podział na 2 porównywalne grupy; wszyscy uczestnicy przeszli protokół antagonisty, pobranie oocytów, zapłodnienie i transfer zarodka; W grupie badanej wykonano wlew domaciczny 0,5 do 1 ml osocza bogatopłytkowego (PRP) na 48 godzin przed transferem blastocysty, testy ciążowe wykonano 12 dni po ET.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bahrajn
    • Adliya
      • Manama, Adliya, Bahrajn, 15006
        • Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niepłodne pacjentki z historią nawracających niepowodzeń implantacji
  • wiek poniżej 40 lat,
  • wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 30 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia hematologiczne i immunologiczne
  • zaburzenia hormonalne,
  • nieprawidłowości chromosomalne i genetyczne oraz nieprawidłowości macicy (nabyte lub wrodzone) potwierdzone przez HSG i US/S w celu ograniczenia dodatkowych czynników, które mogą mieć wpływ na wyniki badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: PRP endometrium
W grupie badanej (75 pacjentek) wlew domaciczny PRP wykonywano przez 48 godzin. przed ET. PRP przygotowano z autologicznej krwi i wykonano w dwuetapowym procesie wirowania. Wszystkie transfery blastocysty zostały wykonane pod kontrolą USG przez jednego eksperta ginekologa ze stypendium leczenia niepłodności. ET przeprowadzono zgodnie z wytycznymi American Society for Reproductive Medicine (ASRM) 2013 (Dwa lub trzy zarodki dla każdego uczestnika). W dniu infuzji PRP pobrano 17,5 ml krwi żylnej obwodowej do strzykawki zawierającej 2,5 ml cytrynianu kwasowego i natychmiast odwirowano przy 1200 obr./min przez 12 min w celu oddzielenia krwinek czerwonych, następnie osocze ponownie wirowano przy 3300 obr./min przez 7 min do uzyskać PRP, które zawierało 4-5 razy więcej płytek krwi niż krew obwodowa. Do jamy macicy wstrzyknięto 0,5-1 ml PRP za pomocą cewnika do transferu zarodków (Wallace - Smiths, UK). Z drugiej strony w grupie kontrolnej nie wykonano PRP. Testy ciążowe wykonano 12 dni po ET.
Procedura: PPR
Plazmę bogatą w osocza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba Uczestników z pozytywnym wynikiem testu ciążowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
B-hCG; wskaźnik ciąż
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Kamal Rageh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AlBarakaBH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PPR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj