Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PRP při opakovaném selhání implantace

10. září 2019 aktualizováno: Dr. Kamal Rageh

PRP při opakovaném selhání implantace, naději nebo humbuku

Endometriální funkce a endometriální receptivita byly považovány za hlavní omezující faktory pro vznik těhotenství. Navzdory zlepšení téměř všech aspektů IVF: ovariální stimulace, kultivace embryí a transfer, míra těhotenství stále není uspokojivá. Úzkým místem je proces implantace.

Rekurentní selhání implantace (RIF) je jednou z nočních můr v reprodukční medicíně a to navzdory několika strategiím, které byly popsány pro léčbu; zatím neexistuje univerzální dohoda.

Nedávno byla popsána intrauterinní infuze plazmy bohaté na krevní destičky (PRP), která podporuje růst a vnímavost endometria, PRP byla zkoumána jako terapeutický přístup pro několik chorob v dermatologii a revmatologii, ale její použití v IVF je stále omezené.

Objektivní:

Vyhodnotit účinnost intrauterinní perfuze autologní plazmy bohaté na krevní destičky na zlepšení četnosti těhotenství u pacientek s RIF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po získání souhlasu etické komise dalo 150 neplodných žen s anamnézou RIF písemný souhlas se zařazením do této studie. Všichni byli rekrutováni z ambulance porodnice Al-Baraka – s věkem pod 40 let, indexem tělesné hmotnosti (BMI) pod 30 kg/m2, jejichž dělohy byly morfologicky normální, jak potvrdily HSG a U/S, aby se omezily další faktory, které může ovlivnit výsledky studie - Rozdělení do 2 srovnatelných skupin; všichni účastníci podstoupili antagonistický protokol, odběr oocytů, oplodnění a přenos embrya; Ve studijní skupině byla provedena intrauterinní infuze 0,5 až 1 ml plazmy bohaté na destičky (PRP) 48 hodin před transferem blastocysty, těhotenské testy byly provedeny 12 dní po ET.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bahrajn
    • Adliya
      • Manama, Adliya, Bahrajn, 15006
        • Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neplodné pacientky s anamnézou opakovaného selhání implantace
  • věk pod 40 let,
  • index tělesné hmotnosti (BMI) pod 30 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • hematologické a imunologické poruchy
  • hormonální poruchy,
  • chromozomální a genetické abnormality a abnormality dělohy (získané nebo vrozené) potvrzené HSG a U/S k omezení dalších faktorů, které mohou ovlivnit výsledky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: endometriální PRP
Ve studijní skupině (75 pacientek) byla intrauterinní infuze PRP provedena 48 hodin. před ET. PRP byl připraven z autologní krve a byl vyroben pomocí dvoustupňového centrifugačního procesu. Všechny transfery blastocyst byly prováděny pod ultrazvukovým vedením jedním odborným gynekologem s infertilitou. ET byla provedena podle pokynů Americké společnosti pro reprodukční medicínu (ASRM) z roku 2013 (dvě nebo tři embrya pro každého účastníka). V den infuze PRP bylo do injekční stříkačky, která obsahuje 2,5 ml kyselého citrátu, nataženo 17,5 ml periferní žilní krve a ihned centrifugováno při 1200 otáčkách za minutu po dobu 12 minut, aby se oddělily červené krvinky, poté byla plazma znovu odstředěna při 3300 otáčkách za minutu po dobu 7 minut, aby získat PRP, který obsahoval krevní destičky 4-5krát více než periferní krev. 0,5-1 ml PRP bylo infundováno do děložní dutiny katetrem pro přenos embryí (Wallace - Smiths, UK). Na druhé straně v kontrolní skupině nebyla provedena žádná PRP. Těhotenské testy byly provedeny 12 dní po ET.
Postup: PRP
Plazma bohatá na krevní destičky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastnic s pozitivním těhotenským testem
Časové okno: 2 týdny
B-hCG; míra těhotenství
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Kamal Rageh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AlBarakaBH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakované selhání implantace

Klinické studie na PRP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit