재발성 이식 실패의 PRP
2019년 9월 10일 업데이트: Dr. Kamal Rageh
반복적인 착상 실패, 희망 또는 과대 광고의 PRP
자궁내막 기능과 자궁내막 수용성은 임신 성립의 주요 제한 요인으로 받아들여져 왔습니다. IVF의 거의 모든 측면(난소 자극, 배아 배양 및 이식)이 개선되었음에도 불구하고 임신율은 여전히 만족스럽지 않습니다. 병목 현상은 이식 과정입니다.
재발성 이식 실패(RIF)는 생식 의학의 악몽 중 하나이며 관리를 위해 설명된 여러 전략에도 불구하고; 아직 보편적 합의는 없습니다.
최근에 혈소판 풍부 혈장(PRP)의 자궁내 주입은 자궁내막 성장 및 수용성을 촉진하는 것으로 기술되었으며, PRP는 피부과 및 류마티스의 여러 의학적 장애에 대한 치료적 접근으로 조사되었지만 IVF에서의 사용은 여전히 제한적입니다.
목적:
RIF 환자의 임신율 개선에 있어 자가 혈소판 풍부 혈장의 자궁내 관류의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
윤리 위원회의 승인을 얻은 후, RIF 병력이 있는 150명의 불임 여성이 이 연구에 포함되는 데 서면 동의를 했습니다.
모두 Al-Baraka 불임 병원의 외래 진료소에서 모집되었습니다. 연령이 40세 미만이고 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 미만이며 HSG 및 U/S에 의해 확인된 바와 같이 자궁이 형태학적으로 정상이었습니다. 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. - 2개의 비교 가능한 그룹으로 나뉩니다. 모든 참가자는 길항제 프로토콜, 난자 회수, 수정 및 배아 이식을 받았습니다. 연구군에서는 배반포 이식 48시간 전에 0.5~1ml의 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 자궁 내 주입하고, 임신 검사는 ET 12일 후에 시행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adliya
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Manama, Adliya, 바레인, 15006
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 반복적인 착상 실패의 병력이 있는 여성 불임 환자
- 만 40세 미만,
- 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 미만입니다.
제외 기준:
- 혈액학적 및 면역학적 장애
- 호르몬 장애,
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 추가 요인을 제한하기 위해 HSG 및 U/S에 의해 확인된 염색체 및 유전적 이상과 자궁 이상(후천성 또는 선천성)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁내막 PRP
연구군(75명)에서는 PRP 자궁내 주입을 48시간 동안 시행하였다.
동부 표준시 전에.
PRP는 자가혈액으로 준비하였으며 2단계 원심분리 과정을 이용하여 만들었다.
모든 배반포 이식은 불임 전문의 산부인과 의사 1명의 초음파 안내에 따라 수행되었습니다.
ET는 미국 생식 의학 협회(ASRM) 지침 2013(참가자당 2~3개의 배아)에 따라 수행되었습니다.
PRP 주입일에 17.5 ml의 말초정맥혈을 2.5 ml의 Acid Citrate가 들어 있는 주사기에 뽑아 즉시 1200 rpm에서 12분간 원심분리하여 적혈구를 분리한 후 혈장을 다시 3300 rpm에서 7분간 원심분리하여 말초혈액보다 4~5배 많은 혈소판을 함유한 PRP를 얻는다.
0.5-1ml의 PRP를 배아 이식 카테터(Wallace - Smiths, UK)로 자궁강에 주입했습니다.
반면 대조군에서는 PRP를 실시하지 않았다.
임신 테스트는 ET 후 12일에 수행되었습니다.
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혈소판 풍부 혈장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 테스트 양성인 참가자 수
기간: 이주
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B-hCG ; 임신율
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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