- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04085783
PRP em Falha de Implantação Recorrente
PRP em falha de implantação recorrente, esperança ou exagero
A função endometrial e a receptividade endometrial têm sido aceitas como os principais fatores limitantes no estabelecimento da gravidez. Apesar de ter melhorado quase todos os aspectos da fertilização in vitro: estimulação ovariana, cultura de embriões e transferência, as taxas de gravidez ainda não são satisfatórias. O gargalo é o processo de implantação.
A falha recorrente de implantação (RIF) é um dos pesadelos da medicina reprodutiva e, apesar de várias estratégias descritas para o manejo; ainda não existe um acordo universal.
Recentemente, a infusão intrauterina de plasma rico em plaquetas (PRP) é descrita para promover o crescimento endometrial e a receptividade, o PRP tem sido investigado como uma abordagem terapêutica para vários distúrbios médicos em dermatologia e reumatologia, mas seu uso na fertilização in vitro ainda é limitado.
Objetivo:
Avaliar a eficácia da perfusão intrauterina de plasma rico em plaquetas autólogo na melhora da taxa de gravidez em pacientes com RIF.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adliya
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Manama, Adliya, Bahrein, 15006
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes inférteis do sexo feminino com história de falha de implantação recorrente
- idade inferior a 40 anos,
- índice de massa corporal (IMC) abaixo de 30 kg/m2.
Critério de exclusão:
- distúrbios hematológicos e imunológicos
- distúrbios hormonais,
- anormalidades cromossômicas e genéticas e anormalidades uterinas (adquiridas ou congênitas) conforme confirmado por HSG e U/S para limitar fatores adicionais que podem afetar os resultados do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: PRP endometrial
No grupo de estudo (75 pacientes), a infusão intrauterina de PRP foi feita 48 horas.
antes do E.T.
O PRP foi preparado a partir de sangue autólogo e foi feito usando um processo de centrifugação em duas etapas.
Todas as transferências de blastocistos foram realizadas sob orientação de ultrassom por um ginecologista especialista com bolsa em infertilidade.
A TE foi realizada de acordo com as diretrizes da American Society for Reproductive Medicine (ASRM) 2013 (dois ou três embriões para cada participante).
No dia da infusão do PRP, 17,5 ml de sangue venoso periférico foram colhidos em uma seringa que contém 2,5 ml de Citrato Ácido e centrifugados imediatamente a 1200 rpm por 12 min para separar os glóbulos vermelhos, então o plasma foi centrifugado novamente a 3300 rpm por 7 min para obter PRP que continha plaquetas 4-5 vezes mais que o sangue periférico.
0,5-1 ml de PRP foi infundido na cavidade uterina com cateter de transferência de embriões (Wallace - Smiths, Reino Unido).
Por outro lado, nenhum PRP foi feito no grupo controle.
Testes de gravidez foram feitos 12 dias após o TE.
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Plasma rico em plaquetas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com teste de gravidez positivo
Prazo: 2 semanas
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B-hCG; taxa de gravidez
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AlBarakaBH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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