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PRP em Falha de Implantação Recorrente

10 de setembro de 2019 atualizado por: Dr. Kamal Rageh

PRP em falha de implantação recorrente, esperança ou exagero

A função endometrial e a receptividade endometrial têm sido aceitas como os principais fatores limitantes no estabelecimento da gravidez. Apesar de ter melhorado quase todos os aspectos da fertilização in vitro: estimulação ovariana, cultura de embriões e transferência, as taxas de gravidez ainda não são satisfatórias. O gargalo é o processo de implantação.

A falha recorrente de implantação (RIF) é um dos pesadelos da medicina reprodutiva e, apesar de várias estratégias descritas para o manejo; ainda não existe um acordo universal.

Recentemente, a infusão intrauterina de plasma rico em plaquetas (PRP) é descrita para promover o crescimento endometrial e a receptividade, o PRP tem sido investigado como uma abordagem terapêutica para vários distúrbios médicos em dermatologia e reumatologia, mas seu uso na fertilização in vitro ainda é limitado.

Objetivo:

Avaliar a eficácia da perfusão intrauterina de plasma rico em plaquetas autólogo na melhora da taxa de gravidez em pacientes com RIF.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a aprovação do comitê de ética, 150 mulheres inférteis com história de RIF deram seu consentimento por escrito para serem incluídas neste estudo. Todos foram recrutados no ambulatório do hospital de fertilidade Al-Baraka - com idade inferior a 40 anos, índice de massa corporal (IMC) inferior a 30 kg/m2, cujos úteros eram morfologicamente normais, conforme confirmado por HSG e U/S para limitar fatores adicionais que pode afetar os resultados do estudo - Dividido em 2 grupos comparáveis; todas as participantes foram submetidas ao protocolo antagonista, captação de ovócitos, fertilização e transferência de embriões; No grupo de estudo, a infusão intrauterina de 0,5 a 1 ml de plasma rico em plaquetas (PRP) foi realizada 48 horas antes da transferência do blastocisto, os testes de gravidez foram feitos 12 dias após a TE.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Adliya
      • Manama, Adliya, Bahrein, 15006
        • Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes inférteis do sexo feminino com história de falha de implantação recorrente
  • idade inferior a 40 anos,
  • índice de massa corporal (IMC) abaixo de 30 kg/m2.

Critério de exclusão:

  • distúrbios hematológicos e imunológicos
  • distúrbios hormonais,
  • anormalidades cromossômicas e genéticas e anormalidades uterinas (adquiridas ou congênitas) conforme confirmado por HSG e U/S para limitar fatores adicionais que podem afetar os resultados do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: PRP endometrial
No grupo de estudo (75 pacientes), a infusão intrauterina de PRP foi feita 48 horas. antes do E.T. O PRP foi preparado a partir de sangue autólogo e foi feito usando um processo de centrifugação em duas etapas. Todas as transferências de blastocistos foram realizadas sob orientação de ultrassom por um ginecologista especialista com bolsa em infertilidade. A TE foi realizada de acordo com as diretrizes da American Society for Reproductive Medicine (ASRM) 2013 (dois ou três embriões para cada participante). No dia da infusão do PRP, 17,5 ml de sangue venoso periférico foram colhidos em uma seringa que contém 2,5 ml de Citrato Ácido e centrifugados imediatamente a 1200 rpm por 12 min para separar os glóbulos vermelhos, então o plasma foi centrifugado novamente a 3300 rpm por 7 min para obter PRP que continha plaquetas 4-5 vezes mais que o sangue periférico. 0,5-1 ml de PRP foi infundido na cavidade uterina com cateter de transferência de embriões (Wallace - Smiths, Reino Unido). Por outro lado, nenhum PRP foi feito no grupo controle. Testes de gravidez foram feitos 12 dias após o TE.
Plasma rico em plaquetas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com teste de gravidez positivo
Prazo: 2 semanas
B-hCG; taxa de gravidez
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

15 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

15 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

11 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AlBarakaBH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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