Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRP toistuvassa implantaatiovirheessä

tiistai 10. syyskuuta 2019 päivittänyt: Dr. Kamal Rageh

PRP toistuvassa implantaatiovirheessä, toivossa tai hypeessä

Kohdun limakalvon toiminta ja kohdun limakalvon vastaanottavuus on hyväksytty tärkeiksi rajoittaviksi tekijöiksi raskauden toteamisessa. Huolimatta parantuneesta lähes kaikista IVF:n osa-alueista: munasarjojen stimulaatiosta, alkioviljelystä ja siirrosta, raskausluvut eivät ole vieläkään tyydyttäviä. Pullonkaula on implantaatioprosessi.

Toistuva implantaation epäonnistuminen (RIF) on yksi lisääntymislääketieteen painajaisista huolimatta useista hoitostrategioista; ei ole vielä yleistä sopimusta.

Äskettäin verihiutalerikkaan plasman (PRP) kohdunsisäisen infuusion on kuvattu edistävän kohdun limakalvon kasvua ja vastaanottavuutta, PRP:tä on tutkittu terapeuttisena lähestymistapana useisiin lääketieteellisiin sairauksiin dermatologiassa ja reumatologiassa, mutta sen käyttö IVF:ssä on edelleen rajallinen.

Tavoite:

Arvioida autologisen verihiutalepitoisen plasman kohdunsisäisen perfuusion tehokkuutta raskausasteen parantamisessa RIF-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun eettisen komitean hyväksyntä saatiin, 150 hedelmätöntä naista, joilla oli aiemmin ollut RIF, antoi kirjallisen suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen. Kaikki rekrytoitiin Al-Barakan hedelmällisyyssairaalan poliklinikalta - alle 40-vuotiaat, painoindeksi (BMI) alle 30 kg/m2, joiden kohtut olivat morfologisesti normaalit HSG:n ja U/S:n vahvistamana rajoittamaan muita tekijöitä, jotka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin - Jaettu 2 vertailukelpoiseen ryhmään; kaikille osallistujille tehtiin antagonistiprotokolla, munasolujen haku, hedelmöitys ja alkionsiirto; Tutkimusryhmässä kohdunsisäinen infuusio 0,5-1 ml verihiutalerikasta plasmaa (PRP) suoritettiin 48 tuntia ennen blastokystan siirtoa, raskaustestit tehtiin 12 päivää ET:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bahrain
    • Adliya
      • Manama, Adliya, Bahrain, 15006
        • Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hedelmättömiä naispotilaita, joilla on ollut toistuvaa implantaatiohäiriötä
  • ikä alle 40 v.,
  • painoindeksi (BMI) alle 30 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • hematologiset ja immunologiset häiriöt
  • hormonaaliset häiriöt,
  • kromosomi- ja geneettiset poikkeavuudet ja kohdun poikkeavuudet (hankitut tai synnynnäiset) HSG:n ja U/S:n vahvistamina lisätekijöiden rajoittamiseksi, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: endometriumin PRP
Tutkimusryhmässä (75 potilasta) kohdunsisäinen PRP-infuusio tehtiin 48 tuntia. ennen ET. PRP valmistettiin autologisesta verestä ja se valmistettiin käyttämällä kaksivaiheista sentrifugiprosessia. Kaikki Blastocyst-siirrot suoritettiin ultraääniohjauksessa yhden asiantuntevan gynekologin toimesta, jolla on hedelmättömyysapuraha. ET suoritettiin American Society for Reproductive Medicine (ASRM) -ohjeiden 2013 mukaisesti (kaksi tai kolme alkiota jokaiselle osallistujalle). PRP-infuusiopäivänä 17,5 ml ääreislaskimoverta vedettiin ruiskuun, joka sisälsi 2,5 ml happositraattia ja sentrifugoitiin välittömästi 1200 rpm 12 minuutin ajan punasolujen erottamiseksi, minkä jälkeen plasmaa sentrifugoitiin uudelleen nopeudella 3300 rpm 7 minuuttia. saada PRP:tä, joka sisälsi verihiutaleita 4-5 kertaa enemmän kuin ääreisveri. 0,5-1 ml PRP:tä infusoitiin kohdun onteloon alkionsiirtokatetrilla (Wallace - Smiths, UK). Toisaalta kontrolliryhmässä ei tehty PRP:tä. Raskaustestit tehtiin 12 päivää ET:n jälkeen.
Menettely: PRP
Verihiutalerikas plasma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen raskaustestin saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
B-hCG; raskausaste
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Kamal Rageh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 3. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AlBarakaBH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva implantaatiovirhe

Kliiniset tutkimukset PRP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa