PRP vid återkommande implantationsfel
10 september 2019 uppdaterad av: Dr. Kamal Rageh
PRP vid återkommande implantationsfel, hopp eller hype
Endometriefunktionen och endometriemottagligheten har accepterats vara viktiga begränsande faktorer vid upprättandet av graviditet. Trots förbättrade nästan alla aspekter av IVF: äggstocksstimulering, embryokultur och överföring, är graviditetsfrekvensen fortfarande inte tillfredsställande. Flaskhalsen är implantationsprocessen.
Recurrent implantation failure (RIF) är en av mardrömmarna inom reproduktionsmedicin och trots flera strategier som har beskrivits för hantering; det finns ingen allmän överenskommelse ännu.
Nyligen beskrivs intrauterin infusion av blodplättsrik plasma (PRP) för att främja endometrietillväxt och mottaglighet, PRP har undersökts som ett terapeutiskt tillvägagångssätt för flera medicinska störningar inom dermatologi och reumatologi, men dess användning vid IVF är fortfarande begränsad.
Mål:
För att utvärdera effektiviteten av intrauterin perfusion av autolog blodplättsrik plasma i förbättringen av graviditetsfrekvensen hos RIF-patienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Efter att den etiska kommitténs godkännande erhölls gav 150 infertila kvinnor med historia av RIF sitt skriftliga medgivande att inkluderas i denna studie.
Alla rekryterades från polikliniken på Al-Baraka fertilitetssjukhus - med ålder under 40 år, kroppsmassaindex (BMI) under 30 kg/m2, vars livmoder var morfologiskt normala, vilket bekräftats av HSG och U/S för att begränsa ytterligare faktorer som kan påverka studiens resultat - Uppdelad i 2 jämförbara grupper; alla deltagare genomgick antagonistprotokoll, oocythämtning, befruktning och embryoöverföring; I studiegruppen utfördes intrauterin infusion av 0,5 till 1 ml blodplättsrik plasma (PRP) 48 timmar före blastocystöverföring, graviditetstester gjordes 12 dagar efter ET.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Adliya
-
Manama, Adliya, Bahrain, 15006
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnliga infertila patienter med en historia av återkommande implantationsfel
- ålder under 40 år,
- body mass index (BMI) under 30 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- hematologiska och immunologiska störningar
- hormonella störningar,
- kromosomala och genetiska abnormiteter och livmoderavvikelser (förvärvade eller medfödda) som bekräftats av HSG och U/S för att begränsa ytterligare faktorer som kan påverka studiens resultat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: endometrial PRP
I studiegruppen (75 patienter) gjordes intrauterin infusion av PRP 48 timmar.
före ET.
PRP framställdes från autologt blod och det gjordes genom att använda tvåstegs centrifugering.
Alla Blastocystöverföringar utfördes under ultraljudsvägledning av en expertgynekolog med infertilitetsgemenskap.
ET utfördes enligt American Society for Reproductive Medicine (ASRM) riktlinjer 2013 (två eller tre embryon för varje deltagare).
På PRP-infusionsdagen drogs 17,5 ml perifert venöst blod upp i en spruta som innehåller 2,5 ml surt citrat och centrifugerades omedelbart vid 1200 rpm i 12 minuter för att separera röda blodkroppar, därefter centrifugerades plasman igen vid 3300 rpm i 7 minuter för att skaffa PRP som innehöll trombocyter 4-5 gånger mer än perifert blod.
0,5-1 ml PRP infunderades i livmoderhålan med embryoöverföringskateter (Wallace - Smiths, Storbritannien).
Å andra sidan gjordes ingen PRP i kontrollgruppen.
Graviditetstester gjordes 12 dagar efter ET.
|
Blodplättsrik plasma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med positivt graviditetstest
Tidsram: 2 veckor
|
B-hCG; graviditetsfrekvens
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 december 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 juni 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
15 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2019
Första postat (FAKTISK)
11 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AlBarakaBH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Återkommande implantationsfel
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAvslutad
-
Instituto BernabeuAvslutadPlacenta; ImplantationSpanien
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUpphängdPlacenta; ImplantationIsrael
-
Habib KhanLondon Health Sciences CentreAvslutad
-
KU LeuvenAvslutadPlacenta; ImplantationBelgien
-
Heidelberg UniversityCNSystems Medizintechnik AGAvslutad
-
University of UlmAvslutadPM-implantation efter TAVRTyskland
-
Changi General HospitalOkändImplantation av hjärt-IEDSingapore
-
LivaNovaAvslutadImplantation av stimulerande elektroderFrankrike
-
The University of Texas Health Science Center,...RekryteringAnalgesi efter pacemaker | AICDS Implantation PediatricsFörenta staterna
Kliniska prövningar på PRP
-
Sun Yat-sen UniversityOkändSvår icke-proliferativ diabetisk retinopatiKina
-
Ankara Universitesi TeknokentAvslutad
-
National Defense Medical Center, TaiwanTri-Service General HospitalRekryteringAnkel stukning 2:a graden | Ankel stukning 3: e gradTaiwan
-
University of Colorado, DenverTerumo BCTAvslutadOsteochondritis DissecansFörenta staterna
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakOkändPeriapikala lesioner
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrytering
-
Peking University Third HospitalRekrytering
-
University of the PunjabHigher Education Commission (Pakistan); Centre of Excellence in Molecular... och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus | Diabetesfot | Fotsår | Diabeteskomplikationer | Diabetisk fotsår | Diabetesfotinfektion | Diabetiskt fotsår Neuropatisk | Fotsår på grund av typ 1-diabetes mellitus | Fotsår på grund av typ 2-diabetes mellitus | Kroniskt diabetessår på vänster fot | Kroniskt diabetiskt fotsår på höger fotPakistan
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering