- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04085783
PRP en Falla de Implantación Recurrente
PRP en fracaso de implantación recurrente, esperanza o exageración
Se ha aceptado que la función endometrial y la receptividad endometrial son los principales factores limitantes en el establecimiento del embarazo. A pesar de mejorar casi todos los aspectos de la FIV: estimulación ovárica, cultivo y transferencia de embriones, las tasas de embarazo aún no son satisfactorias. El cuello de botella es el proceso de implantación.
La falla de implantación recurrente (RIF) es una de las pesadillas en medicina reproductiva y, a pesar de varias estrategias que se han descrito para su manejo; todavía no hay un acuerdo universal.
Recientemente, se describe la infusión intrauterina de plasma rico en plaquetas (PRP) para promover el crecimiento y la receptividad del endometrio. El PRP se ha investigado como un enfoque terapéutico para varios trastornos médicos en dermatología y reumatología, pero su uso en la FIV aún es limitado.
Objetivo:
Evaluar la efectividad de la perfusión intrauterina de plasma autólogo rico en plaquetas en la mejora de la tasa de embarazo en pacientes con RIF.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Adliya
-
Manama, Adliya, Baréin, 15006
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninas infértiles con antecedentes de fracaso de implantación recurrente.
- edad inferior a 40 años,
- índice de masa corporal (IMC) inferior a 30 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- trastornos hematológicos e inmunológicos
- trastornos hormonales,
- anomalías cromosómicas y genéticas y anomalías uterinas (adquiridas o congénitas) confirmadas por HSG y U/S para limitar factores adicionales que pueden afectar los resultados del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: PRP endometrial
En el grupo de estudio (75 pacientes), se realizó infusión intrauterina de PRP a las 48 hrs.
antes de ET.
El PRP se preparó a partir de sangre autóloga y se hizo mediante un proceso de centrifugación de dos pasos.
Todas las transferencias de blastocistos se realizaron bajo la guía de ultrasonido por un ginecólogo experto con beca de infertilidad.
La ET se realizó de acuerdo con las pautas de la Sociedad Estadounidense de Medicina Reproductiva (ASRM) de 2013 (dos o tres embriones para cada participante).
El día de la infusión de PRP, se extrajeron 17,5 ml de sangre venosa periférica en una jeringa que contenía 2,5 ml de citrato ácido y se centrifugó inmediatamente a 1200 rpm durante 12 min para separar los glóbulos rojos, luego el plasma se centrifugó nuevamente a 3300 rpm durante 7 min para obtener PRP que contenía plaquetas 4-5 veces más que la sangre periférica.
Se infundieron de 0,5 a 1 ml de PRP en la cavidad uterina con un catéter de transferencia de embriones (Wallace - Smiths, Reino Unido).
Por otro lado, no se realizó PRP en el grupo de control.
Las pruebas de embarazo se realizaron 12 días después de la ET.
|
Plasma rico en plaquetas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes con prueba de embarazo positiva
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
B-hCG; tasa de embarazo
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AlBarakaBH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre PPR
-
Sun Yat-sen UniversityDesconocidoRetinopatía Diabética No Proliferativa SeveraPorcelana
-
Cairo UniversityReclutamientoTrastorno del disco ATMEgipto
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ReclutamientoDegeneración macular seca relacionada con la edadItalia
-
Yantai Yuhuangding HospitalReclutamientoOsteoartritis de rodillaPorcelana
-
Yantai Yuhuangding HospitalTerminado
-
University of Colorado, DenverTerumo BCTTerminadoOsteocondritis DisecanteEstados Unidos
-
Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-HadidyDesconocidoCicatriz atrófica del acnéEgipto
-
Fraser Orthopaedic Research SocietyRetirado
-
Hospital for Special Surgery, New YorkReclutamiento
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityTerminadoEnfermedades musculoesqueléticas | Tendinitis de codo | Epicondilitis lateral | Plasma rico en plaquetas (PRP)Pavo