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PRP en Falla de Implantación Recurrente

10 de septiembre de 2019 actualizado por: Dr. Kamal Rageh

PRP en fracaso de implantación recurrente, esperanza o exageración

Se ha aceptado que la función endometrial y la receptividad endometrial son los principales factores limitantes en el establecimiento del embarazo. A pesar de mejorar casi todos los aspectos de la FIV: estimulación ovárica, cultivo y transferencia de embriones, las tasas de embarazo aún no son satisfactorias. El cuello de botella es el proceso de implantación.

La falla de implantación recurrente (RIF) es una de las pesadillas en medicina reproductiva y, a pesar de varias estrategias que se han descrito para su manejo; todavía no hay un acuerdo universal.

Recientemente, se describe la infusión intrauterina de plasma rico en plaquetas (PRP) para promover el crecimiento y la receptividad del endometrio. El PRP se ha investigado como un enfoque terapéutico para varios trastornos médicos en dermatología y reumatología, pero su uso en la FIV aún es limitado.

Objetivo:

Evaluar la efectividad de la perfusión intrauterina de plasma autólogo rico en plaquetas en la mejora de la tasa de embarazo en pacientes con RIF.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de obtener la aprobación del comité de ética, 150 mujeres infértiles con antecedentes de RIF dieron su consentimiento por escrito para ser incluidas en este estudio. Todas fueron reclutadas de la clínica ambulatoria del hospital de fertilidad Al-Baraka, con una edad inferior a 40 años, un índice de masa corporal (IMC) inferior a 30 kg/m2, cuyos úteros eran morfológicamente normales según lo confirmado por HSG y U/S para limitar los factores adicionales que puede afectar los resultados del estudio - Dividido en 2 grupos comparables; a todas las participantes se les realizó protocolo antagonista, recuperación de ovocitos, fecundación y transferencia de embriones; En el grupo de estudio se realizó infusión intrauterina de 0,5 a 1 ml de plasma rico en plaquetas (PRP) 48 hrs antes de la transferencia del blastocisto, se realizaron pruebas de embarazo 12 días después de la TE.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Adliya
      • Manama, Adliya, Baréin, 15006
        • Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes femeninas infértiles con antecedentes de fracaso de implantación recurrente.
  • edad inferior a 40 años,
  • índice de masa corporal (IMC) inferior a 30 kg/m2.

Criterio de exclusión:

  • trastornos hematológicos e inmunológicos
  • trastornos hormonales,
  • anomalías cromosómicas y genéticas y anomalías uterinas (adquiridas o congénitas) confirmadas por HSG y U/S para limitar factores adicionales que pueden afectar los resultados del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: PRP endometrial
En el grupo de estudio (75 pacientes), se realizó infusión intrauterina de PRP a las 48 hrs. antes de ET. El PRP se preparó a partir de sangre autóloga y se hizo mediante un proceso de centrifugación de dos pasos. Todas las transferencias de blastocistos se realizaron bajo la guía de ultrasonido por un ginecólogo experto con beca de infertilidad. La ET se realizó de acuerdo con las pautas de la Sociedad Estadounidense de Medicina Reproductiva (ASRM) de 2013 (dos o tres embriones para cada participante). El día de la infusión de PRP, se extrajeron 17,5 ml de sangre venosa periférica en una jeringa que contenía 2,5 ml de citrato ácido y se centrifugó inmediatamente a 1200 rpm durante 12 min para separar los glóbulos rojos, luego el plasma se centrifugó nuevamente a 3300 rpm durante 7 min para obtener PRP que contenía plaquetas 4-5 veces más que la sangre periférica. Se infundieron de 0,5 a 1 ml de PRP en la cavidad uterina con un catéter de transferencia de embriones (Wallace - Smiths, Reino Unido). Por otro lado, no se realizó PRP en el grupo de control. Las pruebas de embarazo se realizaron 12 días después de la ET.
Plasma rico en plaquetas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con prueba de embarazo positiva
Periodo de tiempo: 2 semanas
B-hCG; tasa de embarazo
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de diciembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AlBarakaBH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre PPR

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