Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

PRP dans l'échec d'implantation récurrent

10 septembre 2019 mis à jour par: Dr. Kamal Rageh

PRP dans l'échec d'implantation récurrent, l'espoir ou le battage médiatique

La fonction endométriale et la réceptivité endométriale ont été acceptées comme étant des facteurs limitants majeurs dans l'établissement d'une grossesse. Malgré l'amélioration de presque tous les aspects de la FIV : stimulation ovarienne, culture et transfert d'embryons, les taux de grossesse ne sont toujours pas satisfaisants. Le goulot d'étranglement est le processus d'implantation.

L'échec d'implantation récurrent (RIF) est l'un des cauchemars de la médecine de la reproduction et malgré plusieurs stratégies qui ont été décrites pour la gestion ; il n'y a pas encore d'accord universel.

Récemment, la perfusion intra-utérine de plasma riche en plaquettes (PRP) est décrite pour favoriser la croissance et la réceptivité de l'endomètre, le PRP a été étudié comme approche thérapeutique pour plusieurs troubles médicaux en dermatologie et en rhumatologie, mais son utilisation en FIV est encore limitée.

Objectif:

Évaluer l'efficacité de la perfusion intra-utérine de plasma autologue riche en plaquettes dans l'amélioration du taux de grossesse chez les patientes RIF.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après approbation du comité d'éthique, 150 femmes infertiles ayant des antécédents de RIF ont donné leur consentement écrit pour être incluses dans cette étude. Tous ont été recrutés à la clinique externe de l'hôpital de fertilité d'Al-Baraka - avec un âge inférieur à 40 ans, un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 30 kg/m2, dont les utérus étaient morphologiquement normaux comme confirmé par HSG et U/S pour limiter les facteurs supplémentaires qui peut affecter les résultats de l'étude - Répartis en 2 groupes comparables ; tous les participants ont subi un protocole antagoniste, la récupération des ovocytes, la fécondation et le transfert d'embryons ; Dans le groupe d'étude, une perfusion intra-utérine de 0,5 à 1 ml de plasma riche en plaquettes (PRP) a été réalisée 48 heures avant le transfert du blastocyste, des tests de grossesse ont été effectués 12 jours après la TE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Bahreïn
    • Adliya
      • Manama, Adliya, Bahreïn, 15006
        • Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patientes infertiles ayant des antécédents d'échec d'implantation récurrent
  • moins de 40 ans,
  • indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 30 kg/m2.

Critère d'exclusion:

  • troubles hématologiques et immunologiques
  • troubles hormonaux,
  • anomalies chromosomiques et génétiques et anomalies utérines (acquises ou congénitales) confirmées par HSG et U/S pour limiter les facteurs supplémentaires pouvant affecter les résultats de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: PRP endométrial
Dans le groupe d'étude (75 patientes), la perfusion intra-utérine de PRP a été effectuée pendant 48 heures. avant ET. Le PRP a été préparé à partir de sang autologue et il a été fabriqué en utilisant un processus de centrifugation en deux étapes. Tous les transferts de Blastocyst ont été effectués sous contrôle échographique par un gynécologue expert avec une bourse d'infertilité. L'ET a été réalisée conformément aux directives 2013 de l'American Society for Reproductive Medicine (ASRM) (deux ou trois embryons pour chaque participant). Le jour de la perfusion de PRP, 17,5 ml de sang veineux périphérique ont été prélevés dans une seringue contenant 2,5 ml de citrate acide et centrifugés immédiatement à 1200 tr/min pendant 12 min pour séparer les globules rouges, puis le plasma a été centrifugé à nouveau à 3300 tr/min pendant 7 min pour obtenir du PRP contenant 4 à 5 fois plus de plaquettes que de sang périphérique. 0,5 à 1 ml de PRP ont été perfusés dans la cavité utérine avec un cathéter de transfert d'embryon (Wallace - Smiths, Royaume-Uni). De l'autre côté, aucun PRP n'a été effectué dans le groupe témoin. Des tests de grossesse ont été effectués 12 jours après le TE.
Procédure: PRP
Plasma riche en plaquettes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participantes avec un test de grossesse positif
Délai: 2 semaines
B-hCG; taux de grossesse
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Kamal Rageh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 décembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

15 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

11 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AlBarakaBH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Échec d'implantation récurrent

Essais cliniques sur PRP

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner