PRP 在复发性植入失败中的应用
2019年9月10日 更新者：Dr. Kamal Rageh
反复植入失败中的 PRP , 希望还是炒作
子宫内膜功能和子宫内膜容受性已被认为是妊娠建立的主要限制因素。 尽管体外受精的几乎所有方面都得到了改善：卵巢刺激、胚胎培养和移植，但妊娠率仍不尽如人意。 瓶颈是植入过程。
复发性着床失败 (RIF) 是生殖医学中的噩梦之一，尽管已经描述了几种管理策略；目前还没有普遍的协议。
最近，描述了宫内输注富血小板血浆 (PRP) 以促进子宫内膜生长和容受性，PRP 已被研究作为皮肤病学和风湿病学中多种医学疾病的治疗方法，但其在 IVF 中的应用仍然有限。
客观的：
评价宫内灌注自体富血小板血浆对提高RIF患者妊娠率的效果。
研究概览
详细说明
在获得伦理委员会的批准后，150 名有 RIF 病史的不孕女性书面同意被纳入本研究。
所有人都是从 Al-Baraka 生育医院门诊招募的 - 年龄低于 40 岁，体重指数 (BMI) 低于 30 kg/m2，经 HSG 和 U/S 确认其子宫形态正常，以限制影响其他因素的因素可能影响研究结果 - 分为 2 个可比组；所有参与者都接受了拮抗剂方案、取卵、受精和胚胎移植；研究组在囊胚移植前48小时宫腔内输注富血小板血浆（PRP）0.5～1ml，ET后12天进行妊娠试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Adliya
-
Manama、Adliya、巴林、15006
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 有反复着床失败史的女性不孕症患者
- 40岁以下，
- 体重指数 (BMI) 低于 30 kg/m2。
排除标准：
- 血液学和免疫学疾病
- 荷尔蒙失调，
- HSG 和 U/S 确认的染色体和遗传异常以及子宫异常（获得性或先天性），以限制可能影响研究结果的其他因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：子宫内膜 PRP
在研究组（75 名患者）中，PRP 宫内输注进行了 48 小时。
在美国东部时间之前。
PRP 由自体血液制备，采用两步离心工艺制成。
所有囊胚移植均由一名具有不孕不育研究金的妇科医生在超声引导下进行。
ET 是根据 2013 年美国生殖医学协会 (ASRM) 指南进行的（每个参与者两个或三个胚胎）。
在PRP输注日，将17.5ml外周静脉血抽取到装有2.5ml柠檬酸的注射器中，立即以1200rpm离心12分钟分离红细胞，然后血浆再次以3300rpm离心7分钟以分离红细胞。获得血小板含量是外周血4-5倍的PRP。
用胚胎移植导管（Wallace-Smiths，UK）将 0.5-1 ml PRP 注入子宫腔。
另一方面，对照组不做PRP。
妊娠试验在 ET 后 12 天进行。
|
富血小板血浆
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
妊娠试验呈阳性的参与者人数
大体时间：2周
|
B-hCG ;怀孕率
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月3日
初级完成 (实际的)
2018年6月15日
研究完成 (实际的)
2018年6月15日
研究注册日期
首次提交
2018年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月10日
首次发布 (实际的)
2019年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月10日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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