Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRP ved tilbagevendende implantationsfejl

10. september 2019 opdateret af: Dr. Kamal Rageh

PRP ved tilbagevendende implantationsfejl, håb eller hype

Endometriefunktionen og endometrie-receptiviteten er blevet accepteret som væsentlige begrænsende faktorer i etableringen af ​​graviditet. På trods af forbedret næsten alle aspekter af IVF: ovariestimulering, embryokultur og overførsel, er graviditetsraterne stadig ikke tilfredsstillende. Flaskehalsen er implantationsprocessen.

Recidiverende implantationsfejl (RIF) er et af mareridtene inden for reproduktionsmedicin og på trods af adskillige strategier, der er blevet beskrevet til behandling; der er endnu ingen universel aftale.

For nylig er intrauterin infusion af blodpladerigt plasma (PRP) beskrevet for at fremme endometrial vækst og modtagelighed, PRP er blevet undersøgt som en terapeutisk tilgang til flere medicinske lidelser inden for dermatologi og reumatologi, men dets anvendelse i IVF er stadig begrænset.

Objektiv:

At evaluere effektiviteten af ​​intrauterin perfusion af autologt blodpladerigt plasma i forbedringen af ​​graviditetsraten hos RIF-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at den etiske komités godkendelse var opnået, gav 150 infertile kvinder med en historie med RIF deres skriftlige samtykke til at blive inkluderet i denne undersøgelse. Alle blev rekrutteret fra ambulatoriet på Al-Baraka fertilitetshospital - med alder under 40 år, kropsmasseindeks (BMI) under 30 kg/m2, hvis livmoder var morfologisk normal som bekræftet af HSG og U/S for at begrænse yderligere faktorer, som kan påvirke undersøgelsens resultater - Opdelt i 2 sammenlignelige grupper; alle deltagere gennemgik antagonistprotokol, oocytudtagning, befrugtning og embryooverførsel; I undersøgelsesgruppen blev intrauterin infusion af 0,5 til 1 ml blodpladerigt plasma (PRP) udført 48 timer før blastocystoverførsel, graviditetstest blev udført 12 dage efter ET.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bahrain
    • Adliya
      • Manama, Adliya, Bahrain, 15006
        • Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelige infertile patienter med anamnese med tilbagevendende implantationsfejl
  • alder under 40 år,
  • kropsmasseindeks (BMI) under 30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • hæmatologiske og immunologiske lidelser
  • hormonelle forstyrrelser,
  • kromosomale og genetiske abnormiteter og uterine abnormiteter (erhvervet eller medfødt) som bekræftet af HSG og U/S for at begrænse yderligere faktorer, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: endometrie PRP
I undersøgelsesgruppen (75 patienter) blev intrauterin infusion af PRP udført 48 timer. før ET. PRP blev fremstillet ud fra autologt blod, og det blev fremstillet ved at anvende to-trins centrifugeproces. Alle Blastocyst-overførsler blev udført under ultralydsvejledning af en ekspert gynækolog med infertilitetsfællesskab. ET blev udført i henhold til American Society for Reproductive Medicine (ASRM) retningslinjer 2013 (to eller tre embryoner for hver deltager). På PRP-infusionsdagen blev 17,5 ml perifert veneblod trukket i en sprøjte, der indeholder 2,5 ml syrecitrat og centrifugeret straks ved 1200 rpm i 12 minutter for at adskille røde blodlegemer, derefter blev plasma centrifugeret igen ved 3300 rpm i 7 min. få PRP, der indeholdt blodplader 4-5 gange mere end perifert blod. 0,5-1 ml PRP blev infunderet i livmoderhulen med embryooverføringskateter (Wallace - Smiths, UK). På den anden side blev der ikke udført PRP i kontrolgruppen. Graviditetstest blev udført 12 dage efter ET.
Procedure: PRP
Blodpladerigt plasma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med positiv graviditetstest
Tidsramme: 2 uger
B-hCG; graviditetsrate
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Kamal Rageh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

11. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AlBarakaBH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner