飲酒検知器検証研究 (BVS)
2020年9月25日 更新者：University of Pennsylvania
スマートフォン ペアリング飲酒検知器を使用して危険な飲酒を減らす
提案されたプロジェクトでは、警察レベルの飲酒検知器に対して 3 つの市販の携帯電話飲酒検知器をテストします。この研究では、標準的な警察レベルの飲酒検知器に対して呼気アルコール含有量 (BrAC) を評価する際に、これらのスマートフォンの飲酒検知器の精度をテストします。
この研究は、正確に BrAC を評価するために、スマートフォンのペアの飲酒検知器デバイスの有効性を判断することにより、知識のギャップを埋めることを目的としています。
データ収集には、調査データだけでなく、BrAC 測定値の収集も含まれます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～39年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 21 ～ 39 歳
- 過去 2 か月間の平均飲酒日数が 4 日未満、飲酒回数が 12 回未満
- 以前に 4 つ (女性) または 5 つ (男性) またはそれ以上の標準的な飲料を問題なく摂取したことがある
- 有効な写真付き身分証明書
- septa または uber ライドシェア クレジットを使用して、公共交通機関を家に持ち帰る意思がある。
除外基準:
- 現在アルコール治療を希望している、または過去 6 か月以内に受けた
- -DSM-V基準による離脱を伴うアルコール依存症
- 英語を話さない
- 疾患をお持ちの方、またはアルコールの摂取を制限または防止する薬を服用している方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：市販のスマートフォン対応飲酒検知器セット 1
すべての被験者は、最初に、体重と性別に基づいて血中アルコール含有量を上げるように設計されたウォッカを含むアルコールのプライミング用量を与えられます。
血中アルコール濃度は、最初に 3 つの市販のスマートフォン ペア型飲酒検知器 (Drivesafe Evoc、Alcohoot、および BacTrack Pro) で測定され、ランダム化された順序でテストされ、記録されます。
参加者の血中アルコール含有量も、警察級の飲酒検知装置である Intoxilyzer 240 を使用して測定されます。3 回目のアルコール摂取後、看護師が参加者の血中アルコール含有量を測定するために使用される採血を行います。
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Alcohoot ブランドのスマートフォン対応の飲酒検知器
BACtrack Mobile Pro ブランドのスマートフォン対応の飲酒検知器
DRIVESAFE Evoc ブランドのスマートフォン対応の飲酒検知器
Intoxilyzer 240 警察グレードの飲酒検知器
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実験的：業務用スマートフォン対応飲酒検知器セット2
すべての被験者は、最初に、体重と性別に基づいて血中アルコール含有量を上げるように設計されたウォッカを含むアルコールのプライミング用量を与えられます。
血中アルコール濃度は、最初にスマートフォンとペアリングされた市販の 3 つの呼気検知器 (BACtrack Vio、Drinkmate、Floome) で測定され、ランダムな順序でテストされ、記録されます。
参加者の血中アルコール含有量も、警察級の飲酒検知装置である Intoxilyzer 240 を使用して測定されます。3 回目のアルコール摂取後、看護師が参加者の血中アルコール含有量を測定するために使用される採血を行います。
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Intoxilyzer 240 警察グレードの飲酒検知器
BACtrack Vio ブランドのスマートフォン対応飲酒検知器
Drinkmate ブランドのスマートフォン対応の飲酒検知器
Floome ブランドのスマートフォン対応の飲酒検知器
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気変動におけるアルコールの割合
時間枠：8時間
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3回目のアルコール摂取後の採血から測定された血中アルコール濃度（BAC）と比較した、警察グレード（Intoxilyzer 240）および消費者のスマートフォンペアリング呼気検査装置からの呼気アルコール濃度（BrAC）の違い。
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8時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気中のアルコールの割合に関するデバイスの読み取り値の違い
時間枠：8時間
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警察グレードの呼気検査装置と個人用の商用呼気検査装置との間の呼気中の血液の割合 (BrAC) の平均差
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8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- Alessi SM, Petry NM. A randomized study of cellphone technology to reinforce alcohol abstinence in the natural environment. Addiction. 2013 May;108(5):900-9. doi: 10.1111/add.12093. Epub 2013 Jan 30.
- Easton CJ, Swan S, Sinha R. Prevalence of family violence in clients entering substance abuse treatment. J Subst Abuse Treat. 2000 Jan;18(1):23-8. doi: 10.1016/s0740-5472(99)00019-7.
- Harrison EL, Fillmore MT. Are bad drivers more impaired by alcohol? Sober driving precision predicts impairment from alcohol in a simulated driving task. Accid Anal Prev. 2005 Sep;37(5):882-9. doi: 10.1016/j.aap.2005.04.005.
- Harrison EL, Marczinski CA, Fillmore MT. Driver training conditions affect sensitivity to the impairing effects of alcohol on a simulated driving test [corrected]. Exp Clin Psychopharmacol. 2007 Dec;15(6):588-98. doi: 10.1037/1064-1297.15.6.588. Erratum In: Exp Clin Psychopharmacol. 2008 Apr;16(2):177.
- Kosten TR, O'Connor PG. Management of drug and alcohol withdrawal. N Engl J Med. 2003 May 1;348(18):1786-95. doi: 10.1056/NEJMra020617. No abstract available.
- MacKillop J, Amlung MT, Few LR, Ray LA, Sweet LH, Munafo MR. Delayed reward discounting and addictive behavior: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2011 Aug;216(3):305-21. doi: 10.1007/s00213-011-2229-0. Epub 2011 Mar 4.
- Marczinski CA, Stamates AL. Artificial sweeteners versus regular mixers increase breath alcohol concentrations in male and female social drinkers. Alcohol Clin Exp Res. 2013 Apr;37(4):696-702. doi: 10.1111/acer.12039. Epub 2012 Dec 6.
- McCarthy DM, Niculete ME, Treloar HR, Morris DH, Bartholow BD. Acute alcohol effects on impulsivity: associations with drinking and driving behavior. Addiction. 2012 Dec;107(12):2109-14. doi: 10.1111/j.1360-0443.2012.03974.x. Epub 2012 Aug 10.
- McNeill JA, Sherwood GD, Starck PL, Thompson CJ. Assessing clinical outcomes: patient satisfaction with pain management. J Pain Symptom Manage. 1998 Jul;16(1):29-40. doi: 10.1016/s0885-3924(98)00034-7.
- Patel MS, Asch DA, Volpp KG. Wearable devices as facilitators, not drivers, of health behavior change. JAMA. 2015 Feb 3;313(5):459-60. doi: 10.1001/jama.2014.14781. No abstract available.
- Naimi TS, Brewer RD, Mokdad A, Denny C, Serdula MK, Marks JS. Binge drinking among US adults. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):70-5. doi: 10.1001/jama.289.1.70.
- Petry NM. A comprehensive guide to the application of contingency management procedures in clinical settings. Drug Alcohol Depend. 2000 Feb 1;58(1-2):9-25. doi: 10.1016/s0376-8716(99)00071-x.
- Petry NM, Martin B, Cooney JL, Kranzler HR. Give them prizes, and they will come: contingency management for treatment of alcohol dependence. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):250-7. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.250.
- Prendergast M, Podus D, Finney J, Greenwell L, Roll J. Contingency management for treatment of substance use disorders: a meta-analysis. Addiction. 2006 Nov;101(11):1546-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01581.x.
- Roll JM, Petry NM, Stitzer ML, Brecht ML, Peirce JM, McCann MJ, Blaine J, MacDonald M, DiMaria J, Lucero L, Kellogg S. Contingency management for the treatment of methamphetamine use disorders. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1993-9. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1993.
- Senecal N, Wang T, Thompson E, Kable JW. Normative arguments from experts and peers reduce delay discounting. Judgm Decis Mak. 2012 Sep 1;7(5):568-589.
- Sloan FA, Eldred LM, Xu Y. The behavioral economics of drunk driving. J Health Econ. 2014 May;35:64-81. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.01.005. Epub 2014 Feb 11.
- Van Dyke N, Fillmore MT. Acute effects of alcohol on inhibitory control and simulated driving in DUI offenders. J Safety Res. 2014 Jun;49:5-11. doi: 10.1016/j.jsr.2014.02.004. Epub 2014 Mar 22.
- Watson PE, Watson ID, Batt RD. Prediction of blood alcohol concentrations in human subjects. Updating the Widmark Equation. J Stud Alcohol. 1981 Jul;42(7):547-56. doi: 10.15288/jsa.1981.42.547. No abstract available.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月13日
一次修了 (実際)
2017年4月17日
研究の完了 (実際)
2017年4月17日
試験登録日
最初に提出
2019年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月9日
最初の投稿 (実際)
2019年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月25日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。