음주 측정기 검증 연구 (BVS)
2020년 9월 25일 업데이트: University of Pennsylvania
스마트폰과 페어링된 음주 측정기를 사용하여 위험한 음주 줄이기
제안된 프로젝트는 경찰 등급 음주 측정기에 대해 3개의 상업용 휴대전화 음주 측정기를 테스트할 예정입니다. 이 연구는 표준 경찰 등급 음주 측정기에 대해 호흡 알코올 함량(BrAC)을 평가할 때 이러한 스마트폰 음주 측정기의 정확성을 테스트합니다.
이 연구는 BrAC를 정확하게 평가하기 위해 스마트폰 페어링된 음주 측정기 장치의 타당성을 결정하여 지식 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.
데이터 수집에는 BrAC 측정 수집과 설문 조사 데이터가 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21-39세
- 최근 2개월간 평균 4일 미만, 주당 12잔 미만
- 이전에 4잔(여성) 또는 5잔(남성) 이상의 표준 음료를 문제 없이 마셨음
- 사진이 부착된 유효한 신분증
- 셉타 또는 우버 승차 공유 크레딧을 통해 집으로 대중교통을 이용할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 현재 욕망 알코올 치료를 받았거나 지난 6개월 이내에 치료를 받았음
- DSM-V 기준에 따라 금단 증상이 있는 알코올 의존
- 비영어권
- 질병이 있거나 알코올 소비를 제한하거나 예방하는 약을 복용 중인 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 상업용 스마트폰 페어링 음주 측정기-세트 1
모든 피험자는 먼저 체중과 성별에 따라 혈중 알코올 함량을 높이도록 고안된 보드카가 포함된 알코올을 프라이밍 용량으로 제공받습니다.
혈중 알코올 농도는 먼저 Drivesafe Evoc, Alcohoot 및 BacTrack Pro의 세 가지 상용 스마트폰 페어링 음주 측정기로 무작위 순서로 테스트되고 기록됩니다.
참가자의 혈중 알코올 농도는 경찰 등급 음주 측정 장치인 Intoxilyzer 240을 사용하여 측정됩니다. 3차 알코올 투여 후 간호사가 참가자의 혈액을 채취하여 혈중 알코올 농도를 결정하는 데 사용됩니다.
|
Alcohoot 브랜드 스마트폰 페어링 음주 측정기
BACtrack Mobile Pro 브랜드 스마트폰 페어링 음주 측정기
DRIVESAFE Evoc 브랜드 스마트폰 페어링 음주 측정기
Intoxilyzer 240 경찰 등급 음주 측정기
|
|
실험적: 상업용 스마트폰 페어링 음주 측정기 세트 2
모든 피험자는 먼저 체중과 성별에 따라 혈중 알코올 함량을 높이도록 고안된 보드카가 포함된 알코올을 프라이밍 용량으로 제공받습니다.
혈중 알코올 농도는 먼저 BACtrack Vio, Drinkmate 및 Floome의 세 가지 상용 스마트폰 페어링 음주측정기로 무작위 순서로 테스트되고 기록됩니다.
참가자의 혈중 알코올 농도는 경찰 등급 음주 측정 장치인 Intoxilyzer 240을 사용하여 측정됩니다. 3차 알코올 투여 후 간호사가 참가자의 혈액을 채취하여 혈중 알코올 농도를 결정하는 데 사용됩니다.
|
Intoxilyzer 240 경찰 등급 음주 측정기
BACtrack Vio 브랜드 스마트폰 페어링 음주 측정기
Drinkmate 브랜드 스마트폰 페어링 음주 측정기
Floome 브랜드 스마트폰 페어링 음주 측정기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 변동성에서 백분율 알코올
기간: 8 시간
|
경찰 등급(Intoxilyzer 240)과 소비자 스마트폰 페어링 호흡 테스트 장치의 호흡 알코올 농도(BrAC) 차이는 3차 알코올 복용 후 채혈하여 측정한 혈중 알코올 농도(BAC)와 관련이 있습니다.
|
8 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 중 알코올 백분율에 대한 장치 판독값의 차이
기간: 8 시간
|
경찰용 호흡 검사 장치와 개인용 상업용 호흡 검사 장치 사이의 호흡 중 혈액(BrAC) 비율의 평균 차이
|
8 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- Alessi SM, Petry NM. A randomized study of cellphone technology to reinforce alcohol abstinence in the natural environment. Addiction. 2013 May;108(5):900-9. doi: 10.1111/add.12093. Epub 2013 Jan 30.
- Easton CJ, Swan S, Sinha R. Prevalence of family violence in clients entering substance abuse treatment. J Subst Abuse Treat. 2000 Jan;18(1):23-8. doi: 10.1016/s0740-5472(99)00019-7.
- Harrison EL, Fillmore MT. Are bad drivers more impaired by alcohol? Sober driving precision predicts impairment from alcohol in a simulated driving task. Accid Anal Prev. 2005 Sep;37(5):882-9. doi: 10.1016/j.aap.2005.04.005.
- Harrison EL, Marczinski CA, Fillmore MT. Driver training conditions affect sensitivity to the impairing effects of alcohol on a simulated driving test [corrected]. Exp Clin Psychopharmacol. 2007 Dec;15(6):588-98. doi: 10.1037/1064-1297.15.6.588. Erratum In: Exp Clin Psychopharmacol. 2008 Apr;16(2):177.
- Kosten TR, O'Connor PG. Management of drug and alcohol withdrawal. N Engl J Med. 2003 May 1;348(18):1786-95. doi: 10.1056/NEJMra020617. No abstract available.
- MacKillop J, Amlung MT, Few LR, Ray LA, Sweet LH, Munafo MR. Delayed reward discounting and addictive behavior: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2011 Aug;216(3):305-21. doi: 10.1007/s00213-011-2229-0. Epub 2011 Mar 4.
- Marczinski CA, Stamates AL. Artificial sweeteners versus regular mixers increase breath alcohol concentrations in male and female social drinkers. Alcohol Clin Exp Res. 2013 Apr;37(4):696-702. doi: 10.1111/acer.12039. Epub 2012 Dec 6.
- McCarthy DM, Niculete ME, Treloar HR, Morris DH, Bartholow BD. Acute alcohol effects on impulsivity: associations with drinking and driving behavior. Addiction. 2012 Dec;107(12):2109-14. doi: 10.1111/j.1360-0443.2012.03974.x. Epub 2012 Aug 10.
- McNeill JA, Sherwood GD, Starck PL, Thompson CJ. Assessing clinical outcomes: patient satisfaction with pain management. J Pain Symptom Manage. 1998 Jul;16(1):29-40. doi: 10.1016/s0885-3924(98)00034-7.
- Patel MS, Asch DA, Volpp KG. Wearable devices as facilitators, not drivers, of health behavior change. JAMA. 2015 Feb 3;313(5):459-60. doi: 10.1001/jama.2014.14781. No abstract available.
- Naimi TS, Brewer RD, Mokdad A, Denny C, Serdula MK, Marks JS. Binge drinking among US adults. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):70-5. doi: 10.1001/jama.289.1.70.
- Petry NM. A comprehensive guide to the application of contingency management procedures in clinical settings. Drug Alcohol Depend. 2000 Feb 1;58(1-2):9-25. doi: 10.1016/s0376-8716(99)00071-x.
- Petry NM, Martin B, Cooney JL, Kranzler HR. Give them prizes, and they will come: contingency management for treatment of alcohol dependence. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):250-7. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.250.
- Prendergast M, Podus D, Finney J, Greenwell L, Roll J. Contingency management for treatment of substance use disorders: a meta-analysis. Addiction. 2006 Nov;101(11):1546-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01581.x.
- Roll JM, Petry NM, Stitzer ML, Brecht ML, Peirce JM, McCann MJ, Blaine J, MacDonald M, DiMaria J, Lucero L, Kellogg S. Contingency management for the treatment of methamphetamine use disorders. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1993-9. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1993.
- Senecal N, Wang T, Thompson E, Kable JW. Normative arguments from experts and peers reduce delay discounting. Judgm Decis Mak. 2012 Sep 1;7(5):568-589.
- Sloan FA, Eldred LM, Xu Y. The behavioral economics of drunk driving. J Health Econ. 2014 May;35:64-81. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.01.005. Epub 2014 Feb 11.
- Van Dyke N, Fillmore MT. Acute effects of alcohol on inhibitory control and simulated driving in DUI offenders. J Safety Res. 2014 Jun;49:5-11. doi: 10.1016/j.jsr.2014.02.004. Epub 2014 Mar 22.
- Watson PE, Watson ID, Batt RD. Prediction of blood alcohol concentrations in human subjects. Updating the Widmark Equation. J Stud Alcohol. 1981 Jul;42(7):547-56. doi: 10.15288/jsa.1981.42.547. No abstract available.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 17일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .