Аттестационное исследование алкотестеров (BVS)
25 сентября 2020 г. обновлено: University of Pennsylvania
Сокращение рискованного употребления алкоголя с помощью сопряженного со смартфоном алкотестера
Предлагаемый проект будет тестировать три коммерческих алкотестера для мобильных телефонов в сравнении с алкотестером полицейского уровня. В исследовании будет проверена точность этих алкотестеров для смартфонов при оценке содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе (BrAC) по сравнению со стандартным алкотестером полицейского класса.
Это исследование направлено на то, чтобы заполнить пробел в знаниях, определив достоверность сопряженных со смартфонами алкотестеров для точной оценки BrAC.
Сбор данных включает сбор измерений BrAC, а также данных обследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21-39 лет
- Менее 4 дней употребления алкоголя и менее 12 порций алкоголя в неделю в среднем за последние 2 месяца
- Ранее без проблем употребляли четыре (женщины) или пять (мужчины) или более стандартных напитков
- Действительное удостоверение личности с фотографией
- Готовы доехать домой на общественном транспорте, через септу или воспользоваться кредитом Uber.
Критерий исключения:
- Желание лечиться от алкоголизма сейчас или проходило его в течение последних 6 месяцев
- Алкогольная зависимость с синдромом отмены по критериям DSM-V
- не говорящий по-английски
- Лица, страдающие заболеваниями или принимающие лекарства, ограничивающие или предотвращающие употребление алкоголя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Коммерческие алкотестеры, сопряженные со смартфоном — набор 1
Всем субъектам сначала дадут начальную дозу алкоголя, содержащего водку, предназначенную для повышения содержания алкоголя в крови в зависимости от веса и пола.
Содержание алкоголя в крови сначала будет измеряться с помощью трех коммерческих алкотестеров, подключаемых к смартфону: Drivesafe Evoc, Alcohoot и BacTrack Pro, которые будут тестироваться в произвольном порядке и записываться.
Содержание алкоголя в крови участников также будет измеряться с помощью Intoxilyzer 240, полицейского алкотестера. После третичной дозы алкоголя медсестра проведет у участников забор крови, который будет использоваться для определения содержания алкоголя в крови.
|
Алкотестер под брендом Alcohoot, подключаемый к смартфону
Алкотестер под брендом BACtrack Mobile Pro, сопряженный со смартфоном
Алкотестер DRIVESAFE Evoc, подключаемый к смартфону
Intoxilyzer 240 Алкотестер полицейского класса
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Коммерческие алкотестеры, сопряженные со смартфоном, набор 2
Всем субъектам сначала дадут начальную дозу алкоголя, содержащего водку, предназначенную для повышения содержания алкоголя в крови в зависимости от веса и пола.
Содержание алкоголя в крови сначала будет измеряться с помощью трех коммерческих алкотестеров, подключаемых к смартфону: BACtrack Vio, Drinkmate и Floome, которые будут тестироваться в произвольном порядке и записываться.
Содержание алкоголя в крови участников также будет измеряться с помощью Intoxilyzer 240, полицейского алкотестера. После третичной дозы алкоголя медсестра проведет у участников забор крови, который будет использоваться для определения содержания алкоголя в крови.
|
Intoxilyzer 240 Алкотестер полицейского класса
Алкотестер под брендом BACtrack Vio, сопряженный со смартфоном
Алкотестер под брендом Drinkmate, сопряженный со смартфоном
Алкотестер под брендом Floome, сопряженный со смартфоном
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное содержание алкоголя в дыхании
Временное ограничение: 8 часов
|
Разница в концентрации алкоголя в выдыхаемом воздухе (BrAC) от полицейского класса (Intoxilyzer 240) и потребительских устройств для тестирования дыхания, сопряженных со смартфоном, по сравнению с концентрацией алкоголя в крови (BAC), измеренной по забору крови после третичной дозы алкоголя.
|
8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в показаниях приборов для определения процентного содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: 8 часов
|
Средняя разница в проценте содержания крови в дыхании (BrAC) между полицейскими и личными коммерческими устройствами для проверки дыхания.
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- Alessi SM, Petry NM. A randomized study of cellphone technology to reinforce alcohol abstinence in the natural environment. Addiction. 2013 May;108(5):900-9. doi: 10.1111/add.12093. Epub 2013 Jan 30.
- Easton CJ, Swan S, Sinha R. Prevalence of family violence in clients entering substance abuse treatment. J Subst Abuse Treat. 2000 Jan;18(1):23-8. doi: 10.1016/s0740-5472(99)00019-7.
- Harrison EL, Fillmore MT. Are bad drivers more impaired by alcohol? Sober driving precision predicts impairment from alcohol in a simulated driving task. Accid Anal Prev. 2005 Sep;37(5):882-9. doi: 10.1016/j.aap.2005.04.005.
- Harrison EL, Marczinski CA, Fillmore MT. Driver training conditions affect sensitivity to the impairing effects of alcohol on a simulated driving test [corrected]. Exp Clin Psychopharmacol. 2007 Dec;15(6):588-98. doi: 10.1037/1064-1297.15.6.588. Erratum In: Exp Clin Psychopharmacol. 2008 Apr;16(2):177.
- Kosten TR, O'Connor PG. Management of drug and alcohol withdrawal. N Engl J Med. 2003 May 1;348(18):1786-95. doi: 10.1056/NEJMra020617. No abstract available.
- MacKillop J, Amlung MT, Few LR, Ray LA, Sweet LH, Munafo MR. Delayed reward discounting and addictive behavior: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2011 Aug;216(3):305-21. doi: 10.1007/s00213-011-2229-0. Epub 2011 Mar 4.
- Marczinski CA, Stamates AL. Artificial sweeteners versus regular mixers increase breath alcohol concentrations in male and female social drinkers. Alcohol Clin Exp Res. 2013 Apr;37(4):696-702. doi: 10.1111/acer.12039. Epub 2012 Dec 6.
- McCarthy DM, Niculete ME, Treloar HR, Morris DH, Bartholow BD. Acute alcohol effects on impulsivity: associations with drinking and driving behavior. Addiction. 2012 Dec;107(12):2109-14. doi: 10.1111/j.1360-0443.2012.03974.x. Epub 2012 Aug 10.
- McNeill JA, Sherwood GD, Starck PL, Thompson CJ. Assessing clinical outcomes: patient satisfaction with pain management. J Pain Symptom Manage. 1998 Jul;16(1):29-40. doi: 10.1016/s0885-3924(98)00034-7.
- Patel MS, Asch DA, Volpp KG. Wearable devices as facilitators, not drivers, of health behavior change. JAMA. 2015 Feb 3;313(5):459-60. doi: 10.1001/jama.2014.14781. No abstract available.
- Naimi TS, Brewer RD, Mokdad A, Denny C, Serdula MK, Marks JS. Binge drinking among US adults. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):70-5. doi: 10.1001/jama.289.1.70.
- Petry NM. A comprehensive guide to the application of contingency management procedures in clinical settings. Drug Alcohol Depend. 2000 Feb 1;58(1-2):9-25. doi: 10.1016/s0376-8716(99)00071-x.
- Petry NM, Martin B, Cooney JL, Kranzler HR. Give them prizes, and they will come: contingency management for treatment of alcohol dependence. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):250-7. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.250.
- Prendergast M, Podus D, Finney J, Greenwell L, Roll J. Contingency management for treatment of substance use disorders: a meta-analysis. Addiction. 2006 Nov;101(11):1546-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01581.x.
- Roll JM, Petry NM, Stitzer ML, Brecht ML, Peirce JM, McCann MJ, Blaine J, MacDonald M, DiMaria J, Lucero L, Kellogg S. Contingency management for the treatment of methamphetamine use disorders. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1993-9. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1993.
- Senecal N, Wang T, Thompson E, Kable JW. Normative arguments from experts and peers reduce delay discounting. Judgm Decis Mak. 2012 Sep 1;7(5):568-589.
- Sloan FA, Eldred LM, Xu Y. The behavioral economics of drunk driving. J Health Econ. 2014 May;35:64-81. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.01.005. Epub 2014 Feb 11.
- Van Dyke N, Fillmore MT. Acute effects of alcohol on inhibitory control and simulated driving in DUI offenders. J Safety Res. 2014 Jun;49:5-11. doi: 10.1016/j.jsr.2014.02.004. Epub 2014 Mar 22.
- Watson PE, Watson ID, Batt RD. Prediction of blood alcohol concentrations in human subjects. Updating the Widmark Equation. J Stud Alcohol. 1981 Jul;42(7):547-56. doi: 10.15288/jsa.1981.42.547. No abstract available.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 декабря 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 апреля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 825273
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .