Étude de validation de l'alcootest (BVS)
25 septembre 2020 mis à jour par: University of Pennsylvania
Réduire la consommation d'alcool à risque à l'aide d'un alcootest couplé à un smartphone
Le projet proposé testera trois alcootests commerciaux pour téléphones portables par rapport à un alcootest de qualité policière.
Cette étude vise à combler le manque de connaissances en déterminant la validité des alcootests couplés aux smartphones pour évaluer avec précision le BrAC.
La collecte de données comprend la collecte de mesures de BrAC, ainsi que des données d'enquête.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 39 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 21-39 ans
- Moins de 4 jours de consommation et moins de 12 verres par semaine en moyenne au cours des 2 derniers mois
- Avoir déjà consommé quatre (femmes) ou cinq (hommes) verres standard ou plus sans problème
- Une pièce d'identité valide avec photo
- Disposé à prendre les transports en commun pour rentrer chez lui, via septa ou un crédit de covoiturage uber.
Critère d'exclusion:
- Désire un traitement contre l'alcoolisme maintenant ou l'a reçu au cours des 6 derniers mois
- Dépendance à l'alcool avec sevrage selon les critères du DSM-V
- Non anglophone
- Les personnes qui ont une condition médicale ou qui prennent des médicaments qui limitent ou empêchent la consommation d'alcool.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Alcootests commerciaux couplés à un smartphone - Set 1
Tous les sujets recevront d'abord une dose d'amorçage d'alcool contenant de la vodka conçue pour augmenter le taux d'alcoolémie en fonction du poids et du sexe.
La teneur en alcool dans le sang sera d'abord mesurée avec trois alcootests commerciaux couplés à un smartphone : Drivesafe Evoc, Alcohoot et BacTrack Pro, qui seront testés dans un ordre aléatoire et enregistrés.
La teneur en alcool dans le sang des participants sera également mesurée à l'aide de l'Intoxilyzer 240, un alcootest de qualité policière. Après la troisième dose d'alcool, une infirmière effectuera une prise de sang sur les participants, qui sera utilisée pour déterminer la teneur en alcool dans le sang.
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Alcootest couplé à un smartphone de marque Alcohoot
Alcootest couplé à un smartphone de marque BACtrack Mobile Pro
Alcootest couplé à un smartphone de marque DRIVESAFE Evoc
Éthylomètre Intoxilyzer 240 de qualité policière
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EXPÉRIMENTAL: Alcootests commerciaux couplés à un smartphone - Set 2
Tous les sujets recevront d'abord une dose d'amorçage d'alcool contenant de la vodka conçue pour augmenter le taux d'alcoolémie en fonction du poids et du sexe.
La teneur en alcool dans le sang sera d'abord mesurée avec trois alcootests commerciaux couplés à un smartphone : BACtrack Vio, Drinkmate et Floome, qui seront testés dans un ordre aléatoire et enregistrés.
La teneur en alcool dans le sang des participants sera également mesurée à l'aide de l'Intoxilyzer 240, un alcootest de qualité policière. Après la troisième dose d'alcool, une infirmière effectuera une prise de sang sur les participants, qui sera utilisée pour déterminer la teneur en alcool dans le sang.
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Éthylomètre Intoxilyzer 240 de qualité policière
Alcootest couplé à un smartphone de marque BACtrack Vio
Alcootest couplé à un smartphone de marque Drinkmate
Alcootest couplé à un smartphone de marque Floome
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'alcool dans la variabilité de l'haleine
Délai: 8 heures
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Différence de concentration d'alcool dans l'haleine (BrAC) entre les appareils d'analyse de l'haleine de qualité policière (Intoxilyzer 240) et appariés à un smartphone par rapport à la concentration d'alcool dans le sang (BAC) mesurée à partir d'une prise de sang après une troisième dose d'alcool.
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8 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans les lectures sur les appareils pour le pourcentage d'alcool dans l'haleine
Délai: 8 heures
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Différence moyenne en pourcentage de sang dans l'haleine (BrAC) entre les alcootests de qualité policière et personnels et commerciaux
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8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Alessi SM, Petry NM. A randomized study of cellphone technology to reinforce alcohol abstinence in the natural environment. Addiction. 2013 May;108(5):900-9. doi: 10.1111/add.12093. Epub 2013 Jan 30.
- Easton CJ, Swan S, Sinha R. Prevalence of family violence in clients entering substance abuse treatment. J Subst Abuse Treat. 2000 Jan;18(1):23-8. doi: 10.1016/s0740-5472(99)00019-7.
- Harrison EL, Fillmore MT. Are bad drivers more impaired by alcohol? Sober driving precision predicts impairment from alcohol in a simulated driving task. Accid Anal Prev. 2005 Sep;37(5):882-9. doi: 10.1016/j.aap.2005.04.005.
- Harrison EL, Marczinski CA, Fillmore MT. Driver training conditions affect sensitivity to the impairing effects of alcohol on a simulated driving test [corrected]. Exp Clin Psychopharmacol. 2007 Dec;15(6):588-98. doi: 10.1037/1064-1297.15.6.588. Erratum In: Exp Clin Psychopharmacol. 2008 Apr;16(2):177.
- Kosten TR, O'Connor PG. Management of drug and alcohol withdrawal. N Engl J Med. 2003 May 1;348(18):1786-95. doi: 10.1056/NEJMra020617. No abstract available.
- MacKillop J, Amlung MT, Few LR, Ray LA, Sweet LH, Munafo MR. Delayed reward discounting and addictive behavior: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2011 Aug;216(3):305-21. doi: 10.1007/s00213-011-2229-0. Epub 2011 Mar 4.
- Marczinski CA, Stamates AL. Artificial sweeteners versus regular mixers increase breath alcohol concentrations in male and female social drinkers. Alcohol Clin Exp Res. 2013 Apr;37(4):696-702. doi: 10.1111/acer.12039. Epub 2012 Dec 6.
- McCarthy DM, Niculete ME, Treloar HR, Morris DH, Bartholow BD. Acute alcohol effects on impulsivity: associations with drinking and driving behavior. Addiction. 2012 Dec;107(12):2109-14. doi: 10.1111/j.1360-0443.2012.03974.x. Epub 2012 Aug 10.
- McNeill JA, Sherwood GD, Starck PL, Thompson CJ. Assessing clinical outcomes: patient satisfaction with pain management. J Pain Symptom Manage. 1998 Jul;16(1):29-40. doi: 10.1016/s0885-3924(98)00034-7.
- Patel MS, Asch DA, Volpp KG. Wearable devices as facilitators, not drivers, of health behavior change. JAMA. 2015 Feb 3;313(5):459-60. doi: 10.1001/jama.2014.14781. No abstract available.
- Naimi TS, Brewer RD, Mokdad A, Denny C, Serdula MK, Marks JS. Binge drinking among US adults. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):70-5. doi: 10.1001/jama.289.1.70.
- Petry NM. A comprehensive guide to the application of contingency management procedures in clinical settings. Drug Alcohol Depend. 2000 Feb 1;58(1-2):9-25. doi: 10.1016/s0376-8716(99)00071-x.
- Petry NM, Martin B, Cooney JL, Kranzler HR. Give them prizes, and they will come: contingency management for treatment of alcohol dependence. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):250-7. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.250.
- Prendergast M, Podus D, Finney J, Greenwell L, Roll J. Contingency management for treatment of substance use disorders: a meta-analysis. Addiction. 2006 Nov;101(11):1546-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01581.x.
- Roll JM, Petry NM, Stitzer ML, Brecht ML, Peirce JM, McCann MJ, Blaine J, MacDonald M, DiMaria J, Lucero L, Kellogg S. Contingency management for the treatment of methamphetamine use disorders. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1993-9. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1993.
- Senecal N, Wang T, Thompson E, Kable JW. Normative arguments from experts and peers reduce delay discounting. Judgm Decis Mak. 2012 Sep 1;7(5):568-589.
- Sloan FA, Eldred LM, Xu Y. The behavioral economics of drunk driving. J Health Econ. 2014 May;35:64-81. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.01.005. Epub 2014 Feb 11.
- Van Dyke N, Fillmore MT. Acute effects of alcohol on inhibitory control and simulated driving in DUI offenders. J Safety Res. 2014 Jun;49:5-11. doi: 10.1016/j.jsr.2014.02.004. Epub 2014 Mar 22.
- Watson PE, Watson ID, Batt RD. Prediction of blood alcohol concentrations in human subjects. Updating the Widmark Equation. J Stud Alcohol. 1981 Jul;42(7):547-56. doi: 10.15288/jsa.1981.42.547. No abstract available.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 décembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
17 avril 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
17 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
11 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 825273
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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