Validační studie dechového analyzátoru (BVS)
25. září 2020 aktualizováno: University of Pennsylvania
Snížení rizikového pití pomocí dechového analyzátoru spárovaného s chytrým telefonem
Navrhovaný projekt otestuje tři komerční dechové analyzátory pro mobilní telefony proti dechovému analyzátoru policejní třídy. Studie otestuje přesnost těchto dechových analyzátorů pro chytré telefony při hodnocení obsahu alkoholu v dechu (BrAC) oproti standardnímu dechovému analyzátoru policejní třídy.
Tato studie si klade za cíl zaplnit mezeru ve znalostech stanovením platnosti dechových testerů spárovaných s chytrými telefony pro přesné posouzení BrAC.
Sběr dat zahrnuje sběr měření BrAC a také dat z průzkumu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 39 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21-39 let
- Méně než 4 dny pití a méně než 12 nápojů týdně v průměru za poslední 2 měsíce
- Dříve bez problémů vypili čtyři (ženy) nebo pět (muži) nebo více standardních nápojů
- Platný průkaz totožnosti s fotografií
- Ochota vzít si domů veřejnou dopravu, přes septa nebo kredit na spolujízdu uber.
Kritéria vyloučení:
- Toužíte po léčbě proti alkoholu nyní nebo jste ji absolvovali v posledních 6 měsících
- Závislost na alkoholu s abstinencí podle kritérií DSM-V
- Neanglicky mluvící
- Jedinci, kteří mají zdravotní stav nebo užívají léky, které omezují nebo zabraňují konzumaci alkoholu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Komerční dechové analyzátory spárované s chytrým telefonem – sada 1
Všem subjektům bude nejprve podána primární dávka alkoholu obsahující vodku navržená ke zvýšení obsahu alkoholu v krvi na základě hmotnosti a pohlaví.
Obsah alkoholu v krvi bude nejprve změřen pomocí tří komerčních dechových analyzátorů spárovaných s chytrými telefony: Drivesafe Evoc, Alcohoot a BacTrack Pro, které budou testovány v náhodném pořadí a zaznamenány.
Účastníkům bude také změřen obsah alkoholu v krvi pomocí Intoxilyzer 240, policejního dechového analyzátoru Po terciární dávce alkoholu provede zdravotní sestra účastníkům odběr krve, který bude použit ke stanovení obsahu alkoholu v krvi.
|
Alcohoot značkový alkoholtester spárovaný s chytrým telefonem
Značkový alkoholtester BACtrack Mobile Pro spárovaný s chytrým telefonem
DRIVESAFE Značkový dechový test Evoc spárovaný s chytrým telefonem
Intoxilyzer 240 policejní altester
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Komerční dechové analyzátory spárované s chytrým telefonem – sada 2
Všem subjektům bude nejprve podána primární dávka alkoholu obsahující vodku navržená ke zvýšení obsahu alkoholu v krvi na základě hmotnosti a pohlaví.
Obsah alkoholu v krvi bude nejprve změřen pomocí tří komerčních dechových analyzátorů spárovaných se smartphonem: BACtrack Vio, Drinkmate a Floome, které budou testovány v náhodném pořadí a zaznamenány.
Účastníkům bude také změřen obsah alkoholu v krvi pomocí Intoxilyzer 240, policejního dechového analyzátoru Po terciární dávce alkoholu provede zdravotní sestra účastníkům odběr krve, který bude použit ke stanovení obsahu alkoholu v krvi.
|
Intoxilyzer 240 policejní altester
Značkový alkoholtester BACtrack Vio spárovaný s chytrým telefonem
Značkový alkoholtester spárovaný s chytrým telefonem Drinkmate
Značkový alkoholtester spárovaný s chytrým telefonem značky Floome
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita procenta alkoholu v dechu
Časové okno: 8 hodin
|
Rozdíl v koncentraci alkoholu v dechu (BrAC) od policejních (Intoxilyzer 240) a spotřebitelských smartphonů spárovaných dechových testovacích zařízení ve srovnání s koncentrací alkoholu v krvi (BAC) naměřenou z odběru krve po terciární dávce alkoholu.
|
8 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly ve čteních na zařízeních pro procento alkoholu v dechu
Časové okno: 8 hodin
|
Střední rozdíl v procentech krve v dechu (BrAC) mezi policejními a osobními komerčními dechovými testovacími zařízeními
|
8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- Alessi SM, Petry NM. A randomized study of cellphone technology to reinforce alcohol abstinence in the natural environment. Addiction. 2013 May;108(5):900-9. doi: 10.1111/add.12093. Epub 2013 Jan 30.
- Easton CJ, Swan S, Sinha R. Prevalence of family violence in clients entering substance abuse treatment. J Subst Abuse Treat. 2000 Jan;18(1):23-8. doi: 10.1016/s0740-5472(99)00019-7.
- Harrison EL, Fillmore MT. Are bad drivers more impaired by alcohol? Sober driving precision predicts impairment from alcohol in a simulated driving task. Accid Anal Prev. 2005 Sep;37(5):882-9. doi: 10.1016/j.aap.2005.04.005.
- Harrison EL, Marczinski CA, Fillmore MT. Driver training conditions affect sensitivity to the impairing effects of alcohol on a simulated driving test [corrected]. Exp Clin Psychopharmacol. 2007 Dec;15(6):588-98. doi: 10.1037/1064-1297.15.6.588. Erratum In: Exp Clin Psychopharmacol. 2008 Apr;16(2):177.
- Kosten TR, O'Connor PG. Management of drug and alcohol withdrawal. N Engl J Med. 2003 May 1;348(18):1786-95. doi: 10.1056/NEJMra020617. No abstract available.
- MacKillop J, Amlung MT, Few LR, Ray LA, Sweet LH, Munafo MR. Delayed reward discounting and addictive behavior: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2011 Aug;216(3):305-21. doi: 10.1007/s00213-011-2229-0. Epub 2011 Mar 4.
- Marczinski CA, Stamates AL. Artificial sweeteners versus regular mixers increase breath alcohol concentrations in male and female social drinkers. Alcohol Clin Exp Res. 2013 Apr;37(4):696-702. doi: 10.1111/acer.12039. Epub 2012 Dec 6.
- McCarthy DM, Niculete ME, Treloar HR, Morris DH, Bartholow BD. Acute alcohol effects on impulsivity: associations with drinking and driving behavior. Addiction. 2012 Dec;107(12):2109-14. doi: 10.1111/j.1360-0443.2012.03974.x. Epub 2012 Aug 10.
- McNeill JA, Sherwood GD, Starck PL, Thompson CJ. Assessing clinical outcomes: patient satisfaction with pain management. J Pain Symptom Manage. 1998 Jul;16(1):29-40. doi: 10.1016/s0885-3924(98)00034-7.
- Patel MS, Asch DA, Volpp KG. Wearable devices as facilitators, not drivers, of health behavior change. JAMA. 2015 Feb 3;313(5):459-60. doi: 10.1001/jama.2014.14781. No abstract available.
- Naimi TS, Brewer RD, Mokdad A, Denny C, Serdula MK, Marks JS. Binge drinking among US adults. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):70-5. doi: 10.1001/jama.289.1.70.
- Petry NM. A comprehensive guide to the application of contingency management procedures in clinical settings. Drug Alcohol Depend. 2000 Feb 1;58(1-2):9-25. doi: 10.1016/s0376-8716(99)00071-x.
- Petry NM, Martin B, Cooney JL, Kranzler HR. Give them prizes, and they will come: contingency management for treatment of alcohol dependence. J Consult Clin Psychol. 2000 Apr;68(2):250-7. doi: 10.1037//0022-006x.68.2.250.
- Prendergast M, Podus D, Finney J, Greenwell L, Roll J. Contingency management for treatment of substance use disorders: a meta-analysis. Addiction. 2006 Nov;101(11):1546-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01581.x.
- Roll JM, Petry NM, Stitzer ML, Brecht ML, Peirce JM, McCann MJ, Blaine J, MacDonald M, DiMaria J, Lucero L, Kellogg S. Contingency management for the treatment of methamphetamine use disorders. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1993-9. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1993.
- Senecal N, Wang T, Thompson E, Kable JW. Normative arguments from experts and peers reduce delay discounting. Judgm Decis Mak. 2012 Sep 1;7(5):568-589.
- Sloan FA, Eldred LM, Xu Y. The behavioral economics of drunk driving. J Health Econ. 2014 May;35:64-81. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.01.005. Epub 2014 Feb 11.
- Van Dyke N, Fillmore MT. Acute effects of alcohol on inhibitory control and simulated driving in DUI offenders. J Safety Res. 2014 Jun;49:5-11. doi: 10.1016/j.jsr.2014.02.004. Epub 2014 Mar 22.
- Watson PE, Watson ID, Batt RD. Prediction of blood alcohol concentrations in human subjects. Updating the Widmark Equation. J Stud Alcohol. 1981 Jul;42(7):547-56. doi: 10.15288/jsa.1981.42.547. No abstract available.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. prosince 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
17. dubna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
17. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 825273
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy